Diabetiker-Überwachung eine Probe des Schritt-Hba1c, HBA1C-Blutprobe-Ausrüstung

[Produkt-Name]

  Schneller quantitativer Test des Hämoglobin-A1c (HbA1c) (Fluoreszenz Immunoassay)

[Verpackende Spezifikation]

  25 Tests/Ausrüstung

[Beabsichtigter Gebrauch]

  Die Ausrüstung wird für quantitative Bestimmung von HbA1c im menschlichen Vollblut benutzt und wird hauptsächlich für Diagnose von Diabetes und Überwachung des Blutzuckerspiegels klinisch benutzt.

[Leistung]

1. Nachweisgrenzen, nicht höher als 4,0%.

2. Genauigkeit, die relative Abweichung zum Zielwert ist bis ±10.0% begrenzt.

3. Wiederholbarkeit, Variationskoeffizient sind innerhalb 10%.

4. Reihe-zu-Reihenunterschied, die relative Strecke (R) zwischen Reihen ist nicht größer als 15,0%.

5. Linearitätsstrecke, innerhalb des spezifizierten Linearitätsbereiches (4.0%-14.0%):

a) Linear ist abhängiger Koeffizient (R) nicht kleiner als 0,9900;

b) Innerhalb (4.0%-6.0%), ist lineare absolute Abweichung bis ±0.6% begrenzt.

Innerhalb (6.0%-14.0%), ist lineare absolute Abweichung bis ±10.0% begrenzt.

[Komponenten]

Die Komponenten in den verschiedenen Reihen von Ausrüstungen können nicht austauschbar benutzt werden.

[Lagerbedingungen und Gültigkeit]

  Die Ausrüstung sollte an 4℃~30℃, aus direktem Sonnenlicht heraus gespeichert werden. Sie ist für 18 Monate gültig. Die Testkarte sollte innerhalb 15 Minuten benutzt werden, nachdem man unter der Umwelt von 15℃~30℃ und von 20% unsealing | 90% relative Luftfeuchtigkeit.

Das Produktionsdatum, die Bearbeitungsnummer und das Verfallsdatum werden in der Umverpackung des Produktes gezeigt.
 

[Testverfahren]

1, vor dem Test, las bitte die Anweisungen vollständig. Wenn die Testkarte und -probe im Kühlraum gespeichert werden, sollten sie das ausgewogene (15-30) ℃ für nicht kleiner als 30min bei Zimmertemperatur sein vor Gebrauch.

, beginnen 2, trockenen Fluoreszenz NIR-1000 Immunoassayanalysator entsprechend dem Anweisungshandbuch des Instrumentes und führen Qualitätskontrollüberprüfung entsprechend dem Anweisungshandbuch des Instrumentes durch (Anmerkung: das Reagens ist im Voraus kalibriert worden, und die Eichkurveparameter jeder Reihe des Reagens sind in der Informationskarte gespeichert worden. Die Informationskarte wird vor Gebrauch eingefügt, also wieder zu kalibrieren ist nicht notwendig, und der Test kann durchgeführt werden, erst nachdem die Qualitätskontrolle geführt wird. Vor der Prüfung andernfalls sollte die Ursache herausgefunden werden.)

3, entfernen die Testkarte von der Aluminiumfolietasche und benutzen sie innerhalb 15 Minuten.

4, setzen die Testkarte auf eine saubere Planscheibe und markieren sie horizontal.

5, fügen 10μL der Probe in HbA1c-Beispielverdünnungsmittel hinzu (1.00mL). Nachdem Sie gänzlich die Lösung für 1 Minute gemischt haben, nehmen Sie 100μL der Lösung und fügen Sie es in den Brunnen hinzu.

6, fügen die Testkarte in trockenen fluoroimmunoassay Analysator NIR-1000, die Ergebnisse bei 10 Minuten nach Zusatz von Proben zu lesen und zu notieren ein, dann entledigen sich benutzten Test passend.

[Anmerkung]

1. Die Ausrüstung kann für nur in-vitrodiagnose benutzt werden.

2. Testkarte und Pufferlösung sind Einweg und sie können nicht wiederverwendet werden.

3. Überprüfen Sie bitte die Integrität und die Gültigkeit des Ausrüstungspakets vor Gebrauch, und öffnen Sie dann das Paket. Wenn es bei der niedrigen Temperatur gespeichert wird, sollte es zur Raumtemperatur (15℃ | 30℃) wieder hergestellt werden bevor das Paket für Gebrauch geöffnet ist. Die Reagenzien mit geschädigtem innerem Paket und über dem Gültigkeitszeitraum hinaus können nicht benutzt werden.

4. Nehmen Sie die Testkarte aus der Aluminiumfolietasche heraus und führen Sie Experiment in 15min durch. Legen Sie es nicht in die Luft für eine lange Zeit, um Feuchtigkeit zu vermeiden.

5. Es wird angefordert, mit den Anforderungen für Beispielsammlung und -speicher ausschließlich übereinzustimmen. Wenn die Probe trüb ist, bitte zentrifugieren Sie und führen Sie sie vor Gebrauch herbei.

Die benutzte Ausrüstung sollte als latentes ansteckendes Material entledigt werden, und alle Proben, Reagenzien und latenten Schadstoffe sollten entsprechend relevanten lokalen Regelungen desinfiziert werden und entledigt werden

Interpretation von Ergebnissen

1. Dieses Reagens wird nur für zusätzliche Entdeckung benutzt. Wenn die Testergebnisse anormal sind, sollte es in der Zeit wiederholt werden und im Verbindung mit klinischen Symptomen beurteilt werden.
2. Für Proben mit AFP-Konzentration, die niedriger als 2.5ng/ml und höher als 200ng/ml ist, werden die Entdeckungsergebnisse als „200ng< 2=""> /ml“, beziehungsweise gemeldet.

Anwendbares Instrument

Trockener fluoroimmunoassay Analysator WWHS NIR-1000

Warum WWHS wählen Sie

Das Hauptgeschäft unsere Firma ist INFRAROTleuchtstoffpoct. Die Hauptanwendungsszenario von POCT umfassen Notaufnahme, ICU, Kastenschmerzzentrum und Anschlagmitte, Operationsraum und verschiedene Abteilungen von Gradkrankenhäusern. Volksgesundheit, ambulanter Patient und andere Primärkrankenanstalten auf allen Niveaus; Apotheken, Hauptgebrauch und andere Organisationen und Einzelpersonen abgezielt auf Endenkunden. POCT wird durch seine Einfachheit und Geschwindigkeit, Freiheit von den Anwendungsszenario und hoher Kostenverlauf gekennzeichnet. Jedoch der gegenwärtige Schmerzpunkt von POCT-Industrielügen in, wie man die Probleme der niedrigen Empfindlichkeit und schlechten der Präzision löst, die durch POCT-Produkte gegenübergestellt wird.

Intelligentere Operation

1. Hohe Qualität: Importierter Major Components mit moderner deutscher Technologie

2. Benutzerfreundlicher Entwurf: 7-Zoll-Touch Screen, großes Notengefühl, einfache grafische Schnittstelle

3. Eingebaute Lithium-Batterie: Hohe Mobilität für erstes aid&amulance

4. Modus des Test-zwei: Internal&External-Modus für unterschiedlichen klinischen Bedarf

5. Intelligenter Bericht: Selbstdrucken

6. Sichtergebnisse: Fähig, an LIH/HIS anzuschließen