Schneller Test-Kit High Sensitivity For Biologicals IVD HBA1C Prüfungsinstitutionen

[Name des Produkts]

Hämoglobin A1c (HbA1c) Schneller quantitativer Test (Fluoreszenzimmuntest)

[Verpackungsspezifikation]

25 Prüfungen/Kit

[Komponenten]

Die Komponenten in verschiedenen Chargen von Kits können nicht austauschbar verwendet werden.

[Speicherbedingungen und Gültigkeit]

Das Kit sollte bei 4°C bis 30°C, außerhalb der direkten Sonneneinstrahlung aufbewahrt werden.Die Prüfkarte sollte innerhalb von 15 Minuten nach dem Aufdecken unter einer Umgebung von 15°C bis 30°C und einer relativen Luftfeuchtigkeit von 20% bis 90% verwendet werden..

Das Herstellungsdatum, die Chargenummer und das Verfallsdatum sind auf der Verpackung des Produkts angegeben.

[Prüfverfahren]

1. Wenn die Testkarte und die Probe in einer Kühlkammer gelagert werden, müssen die Prüfungen in der Anleitung nachgelesen werden.Sie sollten vor dem Gebrauch mindestens 30 Minuten bei Raumtemperatur (15-30) °C ausgeglichen werden..
2. Anschalten des Trockenfluoreszenz-Immuntest-Analysators NIR-1000 gemäß der Bedienungsanleitung des Geräts.und die Qualitätskontrolle nach dem Bedienhandbuch des Geräts durchführen (Anmerkung): das Reagenzmittel wurde im Voraus kalibriert, und die Kalibrierkurvenparameter jeder Reagenzbatch wurden in der Informationskarte gespeichert.so ist es nicht notwendig, wieder zu kalibrieren, und die Prüfung kann erst nach erfolgter Qualitätskontrolle durchgeführt werden; andernfalls sollte die Ursache vor der Prüfung ermittelt werden.)
3. Entfernen Sie die Testkarte aus dem Aluminiumfoliebeutel und verwenden Sie sie innerhalb von 15 Minuten.
4. Die Prüfkarte auf einen sauberen horizontalen Tisch legen und horizontal markieren.
5. 10 μl Probe in das HbA1c-Probe-Verdünnungsmittel (1,00 mL) hinzufügen. Nachdem die Lösung 1 Minute lang gründlich gemischt wurde, wird 100 μl der Lösung in den Brunnen gegeben.
6. Die Testkarte wird in den trockenen Fluorimmunoassay-Analysator NIR-1000 eingesetzt, die Ergebnisse nach 10 Minuten nach Zugabe der Proben abgelesen und aufgezeichnet und der verwendete Test entsprechend entsorgt.

[ Aufführung ]

1. Grenzen der Erkennung

Höchstens 4,0%.

2Genauigkeit

Die relative Abweichung vom Zielwert ist auf ± 10,0% begrenzt.

3. Wiederholbarkeit

Die Schwankungskoeffizienten liegen bei 10%.

4. Batch-to-batch Unterschied

Der relative Bereich (R) zwischen den Chargen darf 15,0% nicht übersteigen.

5. Linearitätsbereich

Innerhalb des angegebenen Linearitätsbereichs (4,0%-14,0%):

a) Der linear abhängige Koeffizient (r) beträgt mindestens 0.9900;

b) Die lineare absolute Abweichung beträgt innerhalb von 4,0% bis 6,0% nur ±0,6%.

Die lineare absolute Abweichung ist innerhalb von (6,0%-14,0%) auf ±10,0% begrenzt.

[Anmerkung]

1Das Kit kann nur für die In-vitro-Diagnose verwendet werden.

2Die Testkarte und die Pufferlösung sind einmalig und können nicht wiederverwendet werden.

3. Bitte überprüfen Sie vor Gebrauch die Unversehrtheit und Gültigkeit der Packung und öffnen Sie die Packung.vor dem Öffnen der Verpackung zur Anwendung auf Raumtemperatur (15°C ~ 30°C) zurückgesetzt werden.Die Reagenzien mit beschädigter Innenverpackung und nach Ablauf der Gültigkeitsdauer dürfen nicht verwendet werden.

4. Nehmen Sie die Testkarte aus dem Aluminiumfolie-Sack und führen Sie das Experiment in 15 Minuten durch.

5. Es ist erforderlich, die Anforderungen für die Probenaufnahme und -lagerung streng einzuhalten. Wenn die Probe trübe ist, zentriformieren Sie sie und präzidifizieren Sie sie vor der Verwendung.

6Das verwendete Kit sollte als latentes Infektionsmaterial entsorgt und alle Proben, Reagenzien und latenten Verunreinigungen gemäß den einschlägigen lokalen Vorschriften desinfiziert und entsorgt werden.

Hinweis

1) Die Testkarte darf nur einmal bei Raumtemperatur verwendet werden, sie darf nicht wiederverwendet oder nach Ablauf des Verfallsdatums verwendet werden.

2) Alle Reagenzien und Proben vor Gebrauch in Raumtemperatur zurückführen.

3) Seien Sie vorsichtig, wenn Sie eine Probe vorbereiten, tragen Sie Handschuhe und eine Maske.

4) Das Vollblut muss Antikoagulanzien hinzufügen, nicht eingefroren; die Serumprobe kann eingefroren aufbewahrt werden, um wiederholtes Einfrieren und Auftauen zu vermeiden.

5) Dieses Arzneimittel ist nur für die in vitro schnelle diagnostische Anwendung am Menschen bestimmt, kann nicht nur qualitativ getestet werden, sondern auch quantifiziert werden.

6) Die Produktprüfungsergebnisse dienen nur der Referenz, zur Bestätigung bitte die einschlägigen nationalen Standardmethoden.

Häufige Fragen:

1Was ist die MOQ?

Im Allgemeinen, wenn Sie die verschiedenen Produkte wählen, wird unsere Mindestbestellmenge auch unterschiedlich sein.

2Was ist mit der Lieferzeit?

Die Ware benötigt 7 bis 21 Werktage, um bei Einzahlung erstellt zu werden.

3Hat Ihr Produkt eine Garantie?

Ja, wir bieten 6 Monate begrenzte Garantie für unsere Produkte.

Schäden durch Missbrauch, Missbrauch und unbefugte Modifikationen und Reparaturen fallen nicht unter unsere Garantie.

4- Was ist Ihre Versandmethode?

Wir bieten umfassende Versandmethoden.

Für kleine Bestellungen versenden wir per DHL Air-Express oder EMS/TNT/UPS/FEDEX Express, es ist sicher und schnell.

Für Großbestellungen versenden wir die Bestellung per Luft- oder Seetransport, wir können die Bestellung auch an den Frachtvertreter des Käufers in China versenden.