Herkunftsort:
KN
Markenname:
WWHS
Zertifizierung:
CE
Modellnummer:
HbA1c
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[Produktname]
Hämoglobin A1c(HbA1c)Quantitativer Schnelltest (Fluoreszenzimmunoassay)
[Verpackungsspezifikation]
25 Tests/Kit
[Leistung ]
1. Nachweisgrenzen
Nicht höher als 4,0 %.
2. Genauigkeit
Die relative Abweichung zum Zielwert ist auf ±10,0 % begrenzt.
3. Wiederholbarkeit
Der Variationskoeffizient liegt innerhalb von 10 %.
4. Unterschiede zwischen den Chargen
Der relative Bereich (R) zwischen den Chargen darf nicht größer als 15,0 % sein.
5. Linearitätsbereich
Innerhalb des angegebenen Linearitätsbereichs (4,0 %–14,0 %):
a) Der linear abhängige Koeffizient (r) beträgt nicht weniger als 0,9900;
b) Innerhalb von (4,0 %–6,0 %) ist die lineare absolute Abweichung auf ±0,6 % begrenzt.
Innerhalb von (6,0 %–14,0 %) ist die lineare absolute Abweichung auf ±10,0 % begrenzt.
[Komponenten]
Name | Menge | Komponente |
Testkarten | 25 | Das Produkt besteht aus einer fluoreszierenden Matte (beschichtet mit fluoreszierend markiertem HbA1c-Maus-Antikörper), einer Nitrozellulosemembran (beschichtet mit HbA1c-Maus-Antikörper und Ziegen-Anti-Maus-IgG-Antikörper), saugfähigem Papier und einer PVC-Sohle usw. |
Probenverdünnungsmittel | 25 (1,0 ml/Röhrchen) | Phosphatpuffer |
Ausweis | 1 | Mit spezieller Standkurvenfeile |
Die Komponenten in verschiedenen Kit-Chargen können nicht austauschbar verwendet werden.
[Speicherbedingungen und Gültigkeit]
Das Kit sollte bei 4℃~30℃ und vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt gelagert werden.Die Gültigkeit beträgt 18 Monate.Die Testkarte sollte innerhalb von 15 Minuten nach dem Entsiegeln in einer Umgebung von 15 °C bis 30 °C und 20 % bis 90 % relativer Luftfeuchtigkeit verwendet werden.
Das Produktionsdatum, die Chargennummer und das Verfallsdatum sind auf der Außenverpackung des Produkts angegeben.
[Testprozedur]
[Notiz]
1. Das Kit kann nur für die In-vitro-Diagnose verwendet werden.
2. Testkarte und Pufferlösung sind für den einmaligen Gebrauch bestimmt und können nicht wiederverwendet werden.
3. Bitte überprüfen Sie vor der Verwendung die Unversehrtheit und Gültigkeit der Kit-Verpackung und öffnen Sie dann die Verpackung.Wenn es bei niedriger Temperatur gelagert wird, sollte es wieder auf Raumtemperatur (15℃ ~ 30℃) gebracht werden, bevor die Verpackung zur Verwendung geöffnet wird.Reagenzien mit beschädigter Innenverpackung und nach Ablauf der Gültigkeitsdauer können nicht verwendet werden.
4. Nehmen Sie die Testkarte aus dem Aluminiumfolienbeutel und führen Sie das Experiment in 15 Minuten durch.Legen Sie es nicht für längere Zeit an die Luft, um Feuchtigkeit zu vermeiden.
5. Es ist erforderlich, die Anforderungen an die Probenentnahme und -lagerung strikt einzuhalten.Wenn die Probe trübe ist, zentrifugieren Sie sie bitte und präzipitieren Sie sie vor der Verwendung.
6. Das verwendete Kit sollte als latent infektiöses Material entsorgt werden und alle Proben, Reagenzien und latenten Verunreinigungen sollten desinfiziert und gemäß den einschlägigen örtlichen Vorschriften entsorgt werden.
FAQ:
F. Wie ist das Produkt-Kundendienstsystem Ihres Unternehmens?
A. Die Produktgarantiezeit beträgt 12 Monate, wir können lebenslange Wartung anbieten.Wir verfügen über professionelle Pre-Sales- und After-Sales-Teams, die Ihnen innerhalb von 24 Stunden antworten können, um technische Probleme zu lösen.Wir bieten einen persönlichen After-Sales-Service.
F: Können Sie es anpassen?
A: Ja, wir akzeptieren Anpassungen gemäß den spezifischen Anforderungen des Kunden.
F. Wie lang ist Ihre Vorlaufzeit?Wie lange dauert es, wenn ich Instrumente anpassen möchte?
A. Wenn die Bestellmenge 1–10 Einheiten beträgt, haben wir Lagerware vorrätig und können innerhalb von 3–5 Werktagen nach Erhalt der Anzahlung versenden.Für Produkte ist eine Neuproduktion aus gängigen Materialien erforderlich. Die Vorlaufzeit beträgt in der Regel etwa 10 bis 15 Tage.Bei Produkten, die eine Neuproduktion aus besonderen und seltenen Materialien erfordern, beträgt die Vorlaufzeit in der Regel etwa 20 bis 30 Tage.
Die meisten FIA-Schnelltestkassettentests wie Herz- und Entzündungstests sind innerhalb von 5–10 Tagen sofort lieferbar.
F. Welche Zahlungsmethode akzeptieren Sie?
A. Unser Unternehmen akzeptiert die Zahlungsmethoden T/T (Banküberweisung), Western Union, PayPal usw.
F. Welche Verpackung verwenden Sie für Ihre Produkte?Welche Versandart verwenden Sie?
A.1.Unser Unternehmen verwendet zum Verpacken Standard-Exportkartons.2. Wir versenden je nach Kundenwunsch per Expresskurier (Tür-zu-Tür-Service), auf dem Luftweg und auf dem Seeweg.
Bei weiteren Fragen können Sie uns gerne eine Anfrage zukommen lassen.
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