Schneller quantitativer Test des freie Prostataspezifischer Antigen-(FPSA) (Fluoreszenz Immunoassay)

                                   Schneller quantitativer Test des freie Prostataspezifischer Antigen-(FPSA) (Fluoreszenz Immunoassay)

[Produktname] tPSA.pdf

Schneller quantitativer Test des freie Prostataspezifischer Antigen-(FPSA) (Fluoreszenz Immunoassay)

[Paketspezifikation]

25 Tests/Ausrüstung

[Beabsichtigter Gebrauch]

Diese Ausrüstung wird für quantitative Bestimmung von FPSA im menschlichen Vollblut, im Plasma und im Serum benutzt.

Menschliches Prostata-spezifisches Antigen (PSA) ist eine Serinprotease, ein einkettiges Glucoproteid mit einem Molekulargewicht von ungefähr 34.000 Daltons, das nach Gewicht 7% Kohlenhydrat enthält. Im menschlichen Serum existiert PSA in mindestens 3 verschiedenen Formen: freies, Alpha 1 antichymotrypsin (PSA-ACT) und Makroglobulin des Alphas 2 (PSA-AMG). Nur freier PSA und PSA-ACT können mit verfügbaren Immunoassays ermittelt werden. Erhöhte Serum PSA-Konzentrationen sind bei Patienten mit Prostatakrebs, gutartiger Prostatahypertrophie, Prostatitis oder entzündlichen Zuständen anderer angrenzender genito-urinärer Gewebe berichtet worden. Auch Zunahmen PSA zu 4-10 ng/mL sind nicht unter Männern mit gutartiger Prostatahyperplasie (BPH) oder Prostatitis selten. Die Bestimmung von PSA-Serumniveaus ist für die Siebung von Patienten für Prostatakrebs, aber auch für die Überwachung von Patienten nicht nur wichtig, die für diese Krankheit behandelt worden sind.

[Messgrundlage]

Der schnelle Test FPSA ist ein chromatographischer Sandwich Einimmunoassay, der für das quantitative Maß von PSA bestimmt ist. Das PSA-Antigen in der Probe wurde zuerst mit dem konjugierten Mittel Leuchtstoff beschrifteten FPSA-monoklonalen Antikörpers gesprungen, dann bewegte sich und kombinierte mit einem anderen FPSA-monoklonalen Antikörper, der auf der Nitrozellulosemembran geregelt wurde, und der doppelte Antikörpersandwichkomplex wurde an der Entdeckungslinie der Zellulosenitratmembran gebildet. Die quantitativen Entdeckungsergebnisse wurden durch trockenen fluoroimmunoassay Analysator NIR-1000 erzielt.

[Komponenten]

er Komponenten in den verschiedenen Reihen von Ausrüstungen kann nicht austauschbar verwendet werden.
[Lagerbedingungen und Gültigkeit]
Die Ausrüstung sollte an 4℃~30℃, aus direktem Sonnenlicht heraus gespeichert werden. Sie ist für 18 Monate gültig. Die Testkarte sollte innerhalb 15 Minuten benutzt werden, nachdem man unter der Umwelt von 15℃~30℃ und von 20% unsealing | 90% relative Luftfeuchtigkeit.
Das Produktionsdatum, die Bearbeitungsnummer und das Verfallsdatum werden in der Umverpackung des Produktes gezeigt.
[Anwendbare Instrumente]

Trockener fluoroimmunoassay Analysator NIR-1000 produziert durch WWHS Biotech. Inc.
[Beispielanforderungen]

1. Plasma, Serum und Vollblut können als Proben verwendet werden. Das Vollblut sollte in einem Rohr gesammelt werden, das Heparin, Zitrat oder EDTA als das Antigerinnungsmittel enthält. Wenn das Serumverfahren verwendet wird, sammeln Sie Blut in einem Rohr ohne Antigerinnungsmittel und dürfen Sie gerinnen. Hemolyzed-Proben sollten nicht benutzt werden.
2. Venöses Blut wurde entsprechend Routinelabormethoden gesammelt, um Hemolysis zu vermeiden.
3. Es wird in hohem Grade empfohlen, um frische Proben zu benutzen, anstatt, die Proben bei Zimmertemperatur zu halten für eine lange Zeit. Nachdem Proben gesammelt wurden, sollte die Entdeckung innerhalb 4 Stunden bei Zimmertemperatur abgeschlossen werden (15℃~30℃). Die Vollblutprobe kann an 2℃~8℃ 24 Stunden lang gespeichert werden. Plasma- und Serumproben können an 2℃~ 8℃ für 7 Tage gespeichert werden, -20℃for 30 Tage.
4. Vor der Prüfung sollte die Probe zur Raumtemperatur (15℃~30℃) zurückgehen. Die gefrorenen Proben sollten vollständig aufgetaut werden und wieder erwärmen und gleichmäßig vor Gebrauch gemischt werden. Wiederholte Frieren-Tauenzyklen sollten vermieden werden.

[Verfahren]

1. Vor dem Test lesen Sie bitte die Anweisungen vollständig. Wenn die Testkarte und -probe im Kühlraum gespeichert werden, sollten sie das ausgewogene (15-30) ℃ für nicht kleiner als 30min bei Zimmertemperatur sein vor Gebrauch.
2. Trockener fluoroimmunoassay Analysator des Anfangs NIR-1000 entsprechend dem Anweisungshandbuch des Instrumentes und Qualitätskontrollüberprüfung entsprechend dem Anweisungshandbuch des Instrumentes durchführen (Anmerkung: das Reagens ist im Voraus kalibriert worden, und die Eichkurveparameter jeder Reihe des Reagens sind in der Informationskarte gespeichert worden. Die Informationskarte wird vor Gebrauch eingefügt, also wieder zu kalibrieren ist nicht notwendig, und der Test kann durchgeführt werden, erst nachdem die Qualitätskontrolle geführt wird. Vor der Prüfung andernfalls sollte die Ursache herausgefunden werden.)
3. Entfernen Sie die Testkarte von der Aluminiumfolietasche und benutzen Sie sie innerhalb 15 Minuten.
4. Setzen Sie die Testkarte auf eine saubere Planscheibe und markieren Sie sie horizontal.
5. Mischen Sie µL 100 der geduldigen Probe mit 300µL des Beispielverdünnungsmittels. Wenden Sie µL 100 von verdünnten Proben am Brunnen der Testkarte an.
6. Fügen Sie die Testkarte in trockenen fluoroimmunoassay Analysator NIR-1000, die Ergebnisse bei 10 Minuten nach Zusatz von Proben zu lesen und zu notieren ein, dann entledigen Sie sich benutzten Test passend.

[Bezugsabstand]

Gesunde Männer werden erwartet, Serum PSA-Werte unter 4ng/mL zu haben. Jedoch während PSA-Niveaus mit Alter sich erhöhen, ist der Gebrauch von altersspezifischen Bezugsbereichen vorgeschlagen worden, um die Empfindlichkeit in den jüngeren Männern zu erhöhen und die Besonderheit in den älteren Männern zu erhöhen. Jedes Labor muss seine eigenen Normbereiche herstellen, die auf der Repräsentativeinheimischen bevölkerung basieren.
[Interpretation von Ergebnissen]

1. Dieses Reagens wird nur für zusätzliche Entdeckung benutzt. Wenn die Testergebnisse anormal sind, sollte es in der Zeit wiederholt werden und im Verbindung mit klinischen Symptomen beurteilt werden.
2. Für Proben mit PSA-Konzentration, die niedriger als 2ng/ml und höher als 100ng/ml ist, werden die Entdeckungsergebnisse als „100ng< 2ng=""> /ml“, beziehungsweise gemeldet.

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