Test-Kit Colloidal Golds IVD des Antigen-Covid-19 schnelle Diagnosereagens-Kassette

【Produktname】

Schnelle Test-Ausrüstung des Antigen-SARS-CoV-2 (Fluoreszenz Immunoassay)

【Paket-Spezifikation】

25 Tests/Ausrüstung

【Beabsichtigtes Gebrauch】

Ist schnelle Test-Ausrüstung des Antigen-SARS-CoV-2 ein seitlicher Fluss Immunoassay, der für die quantitative Entdeckung des Nucleocapsid-Antigens von SARS-CoV-2 in den Nasenrachenraumputzlappen von den Einzelpersonen bestimmt sind, die von SARS-COV-2 von ihrem Gesundheitsvorsorger innerhalb der ersten 7 Tage des Symptomanfangs vermutet werden, oder für Siebung von Einzelpersonen ohne Symptome oder andere Gründe, Infektion SARS-COV-2 zu vermuten, falls zutreffend.

Positive Ergebnisse zeigen das Vorhandensein von Virenantigenen an, aber klinische Wechselbeziehung mit Patientenanamnese und anderen Diagnoseinformationen ist notwendig, um Infektionsstatus zu bestimmen. Positive Ergebnisse streichen nicht bakterielle Infektion oder Mitinfektion mit anderen Viren durch. Das Mittel ermittelte ist möglicherweise nicht die bestimmte Krankheitsursache.

Negative Ergebnisse sollten behandelt werden, wie vermutlich und streichen Infektion nicht SARS-CoV-2 durch und sollten nicht als die einzige Basis für Behandlung oder geduldige Unternehmensentscheidungen, einschließlich Infektionskontrolleentscheidungen verwendet werden. Negative Ergebnisse sollten im Rahmen der neuen Belichtungen eines Patienten, der Geschichte und des Vorhandenseins von klinischen Zeichen und von Symptomen betrachtet werden, die mit SARS-CoV-2 in Einklang sind, und mit einer molekularen Probe, für geduldiges Management gegebenenfalls bestätigt werden.

Das Antigen SARS-COV-2, das schnelle Test-Ausrüstung für ausgebildetes klinisches Laborpersonal beabsichtigt wird, speziell wies an und bildete in-vitrodiagnoseverfahren aus.

【Inspektions-Prinzip】

Der SARS-CoV-2 Nucleocapsid Proteine schnelle Test ist ein chromatographischer Sandwich Einimmunoassay, der für das quantitative Maß von SARS-CoV-2 Nucleocapsid Proteinen bestimmt ist. Die SARS-CoV-2 Nucleocapsid Proteine in der Probe wurden zuerst mit dem konjugierten Mittel des Leuchtstoff beschrifteten SARS-CoV-2 Nucleocapsid Proteinmonoklonalen antikörpers gesprungen, dann bewegten sich und kombinierten mit einem anderen SARS-CoV-2 Nucleocapsid Proteinmonoklonalen antikörper, der auf der Nitrozellulosemembran geregelt wurde, und der doppelte Antikörpersandwichkomplex wurde an der Entdeckungslinie der Zellulosenitratmembran gebildet. Die quantitativen Entdeckungsergebnisse wurden durch trockenen fluoroimmunoassay Analysator NIR-1000 erzielt.

【Komponenten】

Die Komponenten in den verschiedenen Reihen von Ausrüstungen können nicht austauschbar benutzt werden.

【Lagerbedingungen und Gültigkeit】

Die Ausrüstung sollte an 4℃~30℃, aus direktem Sonnenlicht heraus gespeichert werden. Sie ist für 18 Monate gültig. Die Testkarte sollte innerhalb 15 Minuten benutzt werden, nachdem man unter der Umwelt von 15℃~30℃ und von 20% unsealing | 90% relative Luftfeuchtigkeit.

Das Produktionsdatum, die Bearbeitungsnummer und das Verfallsdatum werden in der Umverpackung des Produktes gezeigt.

【Anwendbares Instrumente】

Trockener Leuchtstoff Analysator des Immunoassay Nir-1000 produziert durch WWHS Biotech. Inc.

【Probieren Anforderungen】

1. Nasale Putzlappen des Mittel-Turbinate (NMT) können für die Prüfung benutzt werden. Venöses Blut wurde entsprechend Routinelabormethoden gesammelt, um Hemolysis zu vermeiden.
2. Nasale Putzlappenexemplare des Mittel-Turbinate (NMT) müssen 30 Minuten der Sammlung sofort und innerhalb geprüft werden.
3. Exemplare können bei Zimmertemperatur gespeichert werden (°C) 15-30 für bis 60 Minuten bis die Prüfung.

【Testverfahren】

Fügen Sie einen frischen NMT-Putzlappen in die geduldige Nasenlochähnlichkeit zum Gaumen ein. Dem Putzlappen sollte weniger als 1 inch/2cm in das Nasenloch eingefügt werden, bis Widerstand am Turbinate getroffen ist. Drehen Sie den Putzlappen mehrmals, dann, leicht den Prozess im anderen Nasenloch zu entfernen und zu wiederholen.

1. Trockener fluoroimmunoassay Analysator des Anfangs NIR-1000 entsprechend dem Anweisungshandbuch des Instrumentes und Qualitätskontrollüberprüfung entsprechend dem Anweisungshandbuch des Instrumentes durchführen (Anmerkung: das Reagens ist im Voraus kalibriert worden, und die Eichkurveparameter jeder Reihe des Reagens sind in der Informationskarte gespeichert worden. Die Informationskarte wird vor Gebrauch eingefügt, also wieder zu kalibrieren ist nicht notwendig, und der Test kann durchgeführt werden, erst nachdem die Qualitätskontrolle geführt wird. Vor der Prüfung andernfalls sollte die Ursache herausgefunden werden.)
2. Benutzen Sie einen frischen NMT-Putzlappen, um Probe zu sammeln.
3. Öffnen Sie die Rohre und versenken Sie die NMT-Putzlappenspitze in die Extraktionslösung.
4. Drücken Sie den Putzlappen gegen die Rohrwand durch Kraft 10mal zusammen. Treten Sie vom Rohr beim Drehen und Drücken auf die Rohrwand, umso viel Flüssigkeit zu extrahieren zurück, wie möglich und den Putzlappen dann wegzuwerfen.
5. Schraube hinunter den Deckel und die Lösung, Schraube leicht zu rütteln herauf die Lippe des Rohrs und fügen dann 3 Tropfen (drücken Sie das Ende des Rohrs zusammen, das vom Tropfenzählerkopf am weitesten ist), vertikal der Test-Karte hinzu.
6. Fügen Sie die Testkarte in trockenen fluoroimmunoassay Analysator NIR-1000, die Ergebnisse bei 15 Minuten nach Zusatz von Proben zu lesen und zu notieren ein, dann entledigen Sie sich benutzten Test passend.

【Interpretation von Ergebnisse】

1. Dieses Reagens wird nur für zusätzliche Entdeckung benutzt. Wenn die Testergebnisse anormal sind, sollte es in der Zeit wiederholt werden und im Verbindung mit klinischen Symptomen beurteilt werden.
2. Für Proben mit SARS-CoV-2 Nucleocapsid der Proteinkonzentration, die niedriger als 0.025ng/ml und höher als 500ng/ml ist, werden die Entdeckungsergebnisse als „500ng< 0=""> /ml“, beziehungsweise gemeldet.

【Anmerkung】

• Für in-vitrodiagnosegebrauch.
• Dieser Test ist nur für die Entdeckung des Antigens SARS-CoV-2, nicht für alle mögliche anderen Viren oder Krankheitserreger autorisiert worden.
• Behandeln Sie alle Exemplare, wie möglicherweise ansteckend. Folgen Sie Universalvorkehrungen, wenn Sie Proben, diese Ausrüstung und seinen Inhalt behandeln.
• Richtige Beispielsammlung, -speicher und -transport sind- für korrekte Ergebnisse wesentlich.
• Urlaubtestkarte versiegelte in seinem Folienbeutel bis kurz vor Gebrauch. Verwenden Sie nicht, wenn Beutel beschädigt oder offen ist.
• Benutzen Sie nicht Ausrüstung hinter seinem Verfallsdatum.
• Mischen Sie nicht Komponenten von den verschiedenen Ausrüstungslosen.
• Verwenden Sie nicht die benutzte Testkarte wieder.
• Unzulängliche oder ungeeignete Beispielsammlung, Lagerung und Transport erbringen möglicherweise falsche Testergebnisse.
• Speichern Sie Exemplare nicht in den Virentransportmedien für Exemplarspeicher.
• Alle Komponenten dieser Ausrüstung sollten als Biohazardabfall entsprechend Bundes-, Staat und lokalen gesetzlichen Bestimmungen weggeworfen werden.
• Die Lösungen, die benutzt werden, um den positiven Steuerputzlappen herzustellen, sind- nicht-ansteckend. Jedoch sollten geduldige Proben, Kontrollen und Testkarten behandelt werden, als wenn sie Krankheit übertragen konnten. Observe stellte Vorkehrungen gegen Mikrobengefahren während des Gebrauches und der Beseitigung her.
• Tragen Sie passende Personenschutzausrüstung und -handschuhe, wenn Sie jeden Test machen und geduldige Exemplare behandeln. Änderungshandschuhe zwischen der Behandlung von den Exemplaren vermutet von SARS-COV-2.
• UNGÜLTIGE ERGEBNISSE können auftreten, wenn ein unzulängliches Volumen des Extraktionsreagens der Testkarte hinzugefügt wird. Um Lieferung des ausreichenden Volumens sicherzustellen, halten Sie Phiole vertikal, ½ Zoll über dem Putzlappen gut, und addieren Sie Tropfen langsam.
• Falsche negative Ergebnisse können auftreten, wenn der Beispielputzlappen (gewirbelt) nicht vor dem Schließen der Karte gedreht wird.
• Putzlappen in der Ausrüstung werden für Gebrauch mit SARS-COV-2 AG Karte genehmigt. Benutzen Sie nicht andere Putzlappen.
• Der Extraktions-Puffer, der in dieser Ausrüstung verpackt wird, enthält Salze, Reinigungsmittel und Konservierungsmittel, die Zellen und Viruspartikel inaktivieren. Die Proben, die in dieser Lösung eluiert werden, sind nicht für Kultur passend.
• Speichern Sie den Putzlappen nicht nach Exemplarsammlung im ursprünglichen verpackenden Papier, wenn Lagerung erforderlich ist, ein Kunststoffrohr mit Kappe zu benutzen.

Mitteilung

1) Die Testkarte kann einmal bei Zimmertemperatur benutzt werden nur, verwendet oder benutzt wieder Testkarte nicht aus Verfallsdatum heraus.

2) Bringen Sie alle Reagenzien und Probe in Raumtemperatur vor Gebrauch zurück.

3) Geben Sie acht, wann man Probe, Handschuh und Maske zu tragen vorbereitet.

4) Der Vollblutbedarf addiert die Antigerinnungsmittel, nicht eingefroren; Serumprobe kann in gefrorenem speichern, das wiederholte Einfrieren und das Auftauen vermeiden.

5) Dieses Produkt ist nur für in vitro schnellen menschlichen Diagnosegebrauch, kann nicht quantitativ bestimmt werden, nur qualitative Prüfung.

FAQ:

1. Was ist das MOQ?

Im Allgemeinen, wenn Sie die verschiedenen Produkte wählen, unsere minimale Auftragsmenge. auch seien Sie unterschiedlich. Eine Probe verfügbar.

2. Was über die Lieferfrist?

Die Waren müssen 7-21 Arbeitstage nach Ablagerung gemacht werden.

3. Tut Ihr Produkt haben jede mögliche Garantie?

Ja bieten wir 6 Monate begrenzte Garantie für unsere Produkte an.

Der Schaden, der passend sind zu missbrauchen, die Misshandlung und die nicht autorisierten Änderungen und die Reparaturen werden nicht durch unsere Garantie abgedeckt.

4. Was ist Ihr Versandart?

Wir stellen umfassende Versandarte zur Verfügung.

Für Aufträge der kleinen Menge versenden wir durch DHL-Lufteilgut, oder Expressdienst EMS/TNT/UPS/FEDEX, ist er sicher und schnell.

Für Aufträge der großen Menge versenden wir durch Lufttransport, oder Seetransport, können wir Auftrag zum Frachtmittel des Käufers in China auch versenden.