Test WWHS Estradiol (E2) schneller quantitativer Immunoassay Fluoreszenz FIA POCT

Schneller quantitativer Test Estradiol (E2) (Fluoreszenz Immunoassay)

Ⅰ. Beabsichtigter Gebrauch

Diese Ausrüstung wird für quantitative Bestimmung von estradiol im menschlichen Vollblut, im Plasma und im Serum benutzt.

Es wird hauptsächlich für die Identifizierung von endokrinen Krankheiten vor Pubertät und die Bewertung der Eierstockfunktion in der Amenorrhö oder in der anormalen Menstruation verwendet. Es ist auch einer der Diagnoseindikatoren von männlichem Testikular- oder von Lebererkrankungen. Die Zunahme von estradiol wurde des Mehrlingsschwangerschafts, Eierstockkrebs, Körperlupus erythematosus und so weiter gefunden. In den Männern wenn es Verweiblichungssyndrom, Brustverweiblichung und Hodenkrebs gibt, erhöht sich estradiol auch. Die Abnahme von estradiol kann und so weiter gesehen werden an Schwangerschaft verursachtem Bluthochdrucksyndrom, Ovarialzyste, hydatidiform Mole, pituitäre Eierstockunfruchtbarkeit.

Ⅱ. Prinzip der Produkterprobung

Nimmt schnelle quantitative Testausrüstung Estradiol (E2) das Prinzip der wettbewerbsfähigen Methode an. Nehmen Sie die geprüft zu werden Probe, fügen Sie sie in das Beispielverdünnungsmittel hinzu und mischen Sie sie gleichmäßig. Fügen Sie die Mischprobe in die Probe hinzu, die Loch addiert. E2 in der Probe kombiniert mit dem Leuchtstoff beschrifteten Antikörper auf der verbindlichen Auflage, um einen Komplex zu bilden. Unter der Aktion der Chromatographie, bewegt sich der Komplex vorwärts entlang die Nitrozellulosemembran, und der Leuchtstoff beschriftete Antikörper, der nicht an die schnelle quantitative Testlinie Estradiol (E2) bindet, wird durch E2-BSA beschichtete auf der Nitrozellulosemembran-Entdeckungslinie gefangen genommen. Mehr ist das E2 in der Probe, in den weniger Komplexen, die auf der Entdeckungslinie erfasst werden, und im Signal des Leuchtstoffantikörpers umgekehrt zur Anzahl von den proportional in der Probe geprüft zu werden Gegenständen. Die quantitativen Entdeckungsergebnisse wurden durch trockenen fluoroimmunoassay Analysator NIR-1000 erzielt.

Ⅲ. Komponenten eines Produktes

Ⅳ. Testverfahren

1. Vor dem Test lesen Sie bitte die Anweisungen vollständig. Wenn die schnelle quantitative Testkarte und -probe Estradiol (E2) im Kühlraum gespeichert werden, sollten sie das ausgewogene (15-30) ℃ für nicht kleiner als 30min bei Zimmertemperatur sein vor Gebrauch.

2. Anfangstrockener fluoroimmunoassay Analysator und wählen richtig die entsprechende Beispielart auf dem Instrument vor.

3. Nehmen Sie den Ausweis heraus, überprüfen Sie, ob die Bearbeitungsnummer des Ausweises mit der der Testkarte in Einklang ist, und fügen Sie den Ausweis in den Ausweishafen des Instrumentes ein.

4. Nehmen Sie die Testkarte von der Aluminiumfolietasche heraus und benutzen Sie sie innerhalb 15 Minuten.

5. Setzen Sie die Testkarte auf eine saubere Planscheibe und markieren Sie sie horizontal.

6. Fügen Sie Verdünnungsmittel des Beispiel 90µL dem Rohr hinzu, das Leuchtstoff lyophilisiertes Pulver enthält. Ein Rohr wird durch einen Test benutzt.

7. Fügen Sie 30 µL Probe dem Rohr hinzu, mischen Sie die Lösung gänzlich und halten Sie Ausbrütung für 5 Minuten.

8. Wenden Sie 100 µL ausgebrütete Probe am Brunnen der Testkarte an.

9. Bei 15 Minuten nach Zusatz der ausgebrüteten Probe, fügen Sie die Testkarte in trockenes Leuchtstoffimmunoanalyzer, zu lesen ein und die Ergebnisse zu notieren entledigen Sie dann sich benutzten Test passend.

Ⅴ. Bezugsabstand

Ⅵ. Beschränkungen von Methoden

1. Wegen der Beschränkungen von Immunoassaymethoden der Antigen- und Antikörperreaktion, können die Ergebnisse nicht als die einzige Basis für klinische Diagnose verwendet werden, aber sollten mit allen vorhandenen klinischen und experimentellen Daten ausgewertet werden.

2. Der Inhalt des Triglyzerids in der Probe übersteigt nicht 15mg/ml, übersteigt der Inhalt des Hämoglobins nicht 5mg/ml, und der Inhalt des Bilirubins übersteigt nicht 0.5mg/ml, und die relative Abweichung der Testergebnisse übersteigt nicht ±15%.

3. Wenn die Konzentration von E2 in der Probe weniger als 30000pg/mL ist, gibt es keinen Hakeneffekt.

4. HAMA-Effekt wurde nicht produziert, als die Konzentration der menschlichen Antiratte in der Probe kleiner als 50ng/ml war.

5. Wenn Rf-Konzentration in der Probe weniger als 2000IU/ml ist, ist die relative Abweichung der Testergebnisse innerhalb ±15%.

Ⅶ. E2.pdf