Herkunftsort:
KN
Markenname:
WWHS
Zertifizierung:
ISO 13485 , CE
Modellnummer:
FluB
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[Beabsichtigter Gebrauch]
[Inspektionsprinzip]
Doppelte Antikörpersandwich-methode wurde angewendet, um Virusantigene der Grippe B zu ermitteln durch immunochromatography. Während der Entdeckung wird der behandelte Auszug der Probe hinzugefügt, die Loch der Testkarte hinzufügt. Wenn die geprüft zu werden Probe Virusantigen der Grippe B enthält und die Antigenkonzentration höher als die minimale Nachweisgrenze ist, bildet Virusantigen der Grippe B zuerst einen Reaktionskomplex mit dem beschrifteten Antikörper, und der Reaktionskomplex bewegt sich vorwärts entlang die Salpetersäurefasermembran unter die Aktion der Chromatographie, wird er durch den monoklonalen Antikörper von Nucleoprotein Virus der Grippe B gefangen genommen, der in den Entdeckungsbereichen auf der Salpetersäurefasermembran vorbeschichtet ist, und eine rote Reaktionslinie wird schließlich in den Entdeckungsbereichen gebildet. Diesmal ist das Ergebnis positiv; Im Gegenteil wenn die Probe nicht Virusantigen der Grippe B enthält, oder die Antigenkonzentration niedriger als die minimale Nachweisgrenze ist, gibt es keine rote Reaktionslinie im Entdeckungsbereich, und das Ergebnis ist negativ. Gleichgültig, ob die Probe Virusantigen der Grippe B enthält, eine rote Reaktionslinie wird im Qualitätskontrollbereich (c) gebildet. Die rote Reaktionslinie, die im Qualitätskontrollbereich (c) angezeigt wird, ist- nicht nur der zu urteilen Standard, ob der chromatographische Prozess normal ist, aber auch der internes Steuerstandard des Reagens.
[Lagerbedingungen und Gültigkeit]
Die Ausrüstung sollte an 4℃~30℃, aus direktem Sonnenlicht heraus gespeichert werden. Sie ist für 18 Monate gültig. Die Testkarte sollte innerhalb 15 Minuten benutzt werden, nachdem man unter der Umwelt von 15℃~30℃ und von 20% unsealing | 90% relative Luftfeuchtigkeit.
Das Produktionsdatum, die Bearbeitungsnummer und das Verfallsdatum werden in der Umverpackung des Produktes gezeigt.
WWHS-Probenliste | ||||||
Infektion | ||||||
cat#. | Produkteinzelteil | Exemplar | Reaktions-Zeit | Maß-Strecke | Klinische Strecke | Itended-Gebrauch |
41 | Antigen Covid-19 | nasaler Putzlappen, Rachenabstrich oder nasale Wäsche/saugen Exemplare an | 15min. | qualitativ | qualitativ | Atemwege |
42 | Covid-19 AB IgG/IgM | WB/Serum/Plasma | 15min. | qualitativ | qualitativ | Atemwege |
43 | FluA | nasaler Putzlappen, Rachenabstrich oder nasale Wäsche/saugen Exemplare an | 15min. | qualitativ | qualitativ | Atemwege |
44 | FluB | nasaler Putzlappen, Rachenabstrich oder nasale Wäsche/saugen Exemplare an | 15min. | qualitativ | qualitativ | Atemwege |
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