FluA schnelle Test-Ausrüstungen der hohe Empfindlichkeits-kolloidale Goldinfektions-Entdeckungs-WWHS durch Immunochromatography

[Produktname] FluA FluB.pdf

Grippe A/Virus-Antigen-schnelle Test-Ausrüstung B (FluA/B) (kolloidales Gold)

[Paketspezifikation]

25 Tests/Ausrüstung

[Inspektionsprinzip]

Doppelte Antikörpersandwich-methode wurde angewendet, um Antigene der Grippe A und b-Virus zu ermitteln durch immunochromatography. Während der Entdeckung wird der behandelte Auszug der Probe hinzugefügt, die Loch der Testkarte hinzufügt. Wenn die geprüft zu werden Probe Grippe A enthält und (oder) b-Virusantigen und die Antigenkonzentration höher als die minimale Nachweisgrenze ist, bildet Grippe A und (oder) b-Virusantigen zuerst einen Reaktionskomplex mit dem beschrifteten Antikörper, und der Reaktionskomplex bewegt sich vorwärts entlang die Salpetersäurefasermembran unter die Aktion der Chromatographie, wird er durch den monoklonalen Antikörper der Grippe ein Virus Nucleoprotein und/oder Nucleoprotein Virus der Grippe B, der in den Entdeckungsbereichen (2) vorbeschichtet ist und (oder) (1) auf der Salpetersäurefasermembran gefangen genommen, und eine rote Reaktionslinie wird gebildet schließlich in den Entdeckungsbereichen (2) und (oder) (1). Diesmal ist das Ergebnis positiv; Im Gegenteil wenn die Probe nicht Grippe A enthält und b-Virusantigen oder die Antigenkonzentration niedriger als die minimale Nachweisgrenze ist, gibt es keine rote Reaktionslinie im Entdeckungsbereich, und das Ergebnis ist negativ. Gleichgültig, ob die Probe Antigen der Grippe A oder b-Virus enthält, eine rote Reaktionslinie wird im Qualitätskontrollbereich (c) gebildet. Die rote Reaktionslinie, die im Qualitätskontrollbereich (c) angezeigt wird, ist- nicht nur der zu urteilen Standard, ob der chromatographische Prozess normal ist, aber auch der internes Steuerstandard des Reagens.

[Komponenten]

Die Komponenten in den verschiedenen Reihen von Ausrüstungen können nicht austauschbar benutzt werden.

[Lagerbedingungen und Gültigkeit]

Die Ausrüstung sollte an 4℃~30℃, aus direktem Sonnenlicht heraus gespeichert werden. Sie ist für 18 Monate gültig. Die Testkarte sollte innerhalb 15 Minuten benutzt werden, nachdem man unter der Umwelt von 15℃~30℃ und von 20% unsealing | 90% relative Luftfeuchtigkeit.

Das Produktionsdatum, die Bearbeitungsnummer und das Verfallsdatum werden in der Umverpackung des Produktes gezeigt.

[Testverfahren]

Vor der Prüfung lesen Sie bitte die Bedienungsanleitungen sorgfältig. Stellen Sie bitte alle Tests zur Raumtemperatur vor dem Test wieder her. Der Test wird bei Zimmertemperatur durchgeführt.

1. Fügen Sie den Putzlappen, nachdem Sie in den Beispielpuffer probiert haben ein und drehen Sie ihn nah an der inneren Wand des Reagenzglases, damit ungefähr 10mal die Probe in der Lösung so viel wie möglich sich auflösen lassen.

2. Drücken Sie den Wattestäbchenkopf des Putzlappens entlang der inneren Wand des Extraktionsrohrs zusammen, um die Flüssigkeit im Rohr so viel wie möglich zu halten. Brechen Sie das Endstück des Putzlappens, umfassen Sie die Extraktionsrohrabdeckung, und brechen Sie den oberen Teil des Extraktionsrohrs, nachdem Sie gemischt haben.

3. Öffnen Sie es entlang der Öffnung der Aluminiumfolietasche, nehmen Sie die Reagenskarte heraus und setzen Sie sie flach.

4. Lassen Sie µL 80 (über 3-4 Rückgänge) des behandelten Probeauszugs in die Entnahmeöffnung der Testkarte fallen oder fügen Sie µL direkt 80 des behandelten Viruskulturmediums hinzu.

5. Beobachten Sie die angezeigten Ergebnisse innerhalb 15 | 20 Minuten und die Ergebnisse zeigten nach 30 Minuten haben keine klinische Bedeutung an.

[Beschränkungen von Methoden]

1. Dieses Reagens wird nur benutzt, um Atmungsabsonderungen von Nasenrachenraumputzlappen und von oropharyngeal Putzlappen zu ermitteln.

2. Die Testkarte stellt nur qualitative Entdeckung für Grippe A und b-Viren in der Probe zur Verfügung. Wenn Sie den spezifischen Inhalt eines bestimmten Index prüfen müssen, benutzen Sie bitte relevante Berufsinstrumente.

3. Die Testergebnisse dieses Reagens sind nur als klinische Referenz und werden nicht als die einzige Basis für klinische Diagnose und Behandlung verwendet werden. Die klinische Behandlung der Patienten wird umfassend im Verbindung mit ihren Symptomen/Zeichen, Krankengeschichte, anderen Laborversuchen und Behandlungsreaktionen betrachtet.

4. Möglichkeitsanalyse von falschen negativen Ergebnissen

①Unvernünftige Beispielsammlung, Transport und Behandlung und niedriger Virustiter in der Probe möglicherweise führen zu falsche negative Ergebnisse.

②Virengenveränderung führt möglicherweise zu Änderungen in den Antigenbestimmenden faktoren, mit dem Ergebnis der falschen Ergebnisse.

③Die optimale Beispielart und die optimale Abtastzeit (Höchstvirustiter) nachdem Infektion nicht überprüft worden ist. Deshalb möglicherweise das Sammeln von Proben in mehrfache Teile und Zeiten bei dem gleichen Patienten vermeidet falsche Infektion.

5. Kreuzreaktivität:

(1) wirken Grippe ein Virus und Virus der Grippe B nicht auf einander ein.

(2) Virus der Grippe C, Parainfluenzavirus, Adenovirus, beatmendes syncytiales Virus, Herpesvirus, epidemisches Virus, Fanvirus, Atmungschlamydia, Mykoplasma, Mykobakteriumtuberkulose, Pertussis, Candida albicans, Diphtherie, Hämophilus-Influenzae, Legionella-pneumoniae, Mykobakteriumtuberkulose, Staphylococcus aureus, Bakterien Coronavirus des Enterovirus 71 (EV71), etc.

6. Störungssubstanzen:

Die allgemeinen Störungssubstanzen in der Probe, wie Blut, Mucin und Eiter, haben keinen Effekt auf die Testergebnisse. Die Drogen, die benutzt werden, um Grippesymptome, wie nasale Kortikosteroide zu behandeln oder zu vermindern, Analgetika und Antipyretika, abschwellende Mittel, Antitussivedrogen, Antihistamine und Antivirendrogen, haben keinen Effekt auf die Testergebnisse.

7. Hakeneffekt:

Wenn die Konzentration der Grippe ein Virus in der Probe kleiner als 5,1 ×106TCID50/ml ist, gab es keinen Hakeneffekt. Wenn die Konzentration des Virus der Grippe B kleiner als 5,6 ×106TCID50/ml ist, gab es keinen Hakeneffekt.

[Anmerkung]

1. Dieses Produkt ist ein Wegwerfin-vitrodiagnosereagens. Benutzen Sie nicht abgelaufene Produkte.

2. Es gibt kein Farbband auf der Qualitätskontrolllinie und Inspektionslinie und anzeigt, dass es einen Fehler gibt und die Entdeckung wieder versucht werden sollte.

3. Vermeiden Sie die hohe Temperatur der Testumwelt. Die Testkarte, die bei der niedrigen Temperatur gespeichert wird, muss zur Raumtemperatur wieder hergestellt werden und öffnete dann, sich um Feuchtigkeitsaufnahme zu vermeiden.

4. Es wird empfohlen, um frische Proben anstelle der wiederholten Frieren-Tauenproben zu benutzen.

5. Für Probenahme benutzen Sie bitte die Vorprobe und den Probeauszug, die von diesem Testkasten bereitgestellt werden. Mischen Sie nicht verschiedene Reihen von Testkarten und von Beispielpuffer.

6. Wenn die Virusprobenahmelösung benutzt wird, um die Probe zu behandeln, kann sie ermittelt werden, direkt ohne die Beispielextraktionslösung zu verdünnen.

7. Für die Entdeckung der Grippe ein Virus möglicherweise oder Formationsglieder, die kleine Veränderung von Antigen Epitope verursacht durch kleinräumige Veränderung der Nukleinsäurereihenfolge führen zu die Reduzierung von klaren Ergebnissen oder die analytische Empfindlichkeit von Reagenzien.

8. Lohnaufmerksamkeit zu den Sicherheitsmaßnahmen während der Operation, wie Tragen der Schutzkleidung, der Handschuhe, des etc. Die benutzten Putzlappen, die Testkarten und die Extraktionsrohre werden entseucht, bevor man weggeworfen wird. Es wird empfohlen, um sie mit Hochdruckdampf zu desinfizieren.