FERR Realzeit-schneller quantitativer Test Kit By NIR-1000 PCR-Ausrüstungen FIA IVD

[Produktname] FERR.pdf

Diagnoseausrüstung für Serum Ferritin (Immunochromatographic-Probe)

[Beabsichtigter Gebrauch]

Es wird verwendet, um den Inhalt von Ferritin im menschlichen Serum quantitativ zu ermitteln. Klinisch wird es hauptsächlich für die zusätzliche Diagnose von Eisenstoffwechsel bezogenen Krankheiten, wie Mangelanämie der Hämochromatose und des Eisens verwendet.

[Messgrundlage]

Das Prinzip der Immunofluoreszenzchromatographie wurde an der Ausrüstung angewendet. Das Ferr-Antigen in der Probe wurde zuerst mit dem konjugierten Mittel Leuchtstoff beschrifteten Ferr-monoklonalen Antikörpers gesprungen, dann bewegte sich und kombinierte mit einem anderen Ferr-monoklonalen Antikörper, der auf der Nitrozellulosemembran geregelt wurde, und der doppelte Antikörpersandwichkomplex wurde an der Entdeckungslinie der Zellulosenitratmembran gebildet. Die quantitativen Entdeckungsergebnisse wurden durch trockenen fluoroimmunoassay Analysator NIR-1000 erzielt.

[Hauptkomponenten]

Es wird aus der Leuchtstoffauflage (beschichtet mit Leuchtstoff beschriftetem Ferr-monoklonalem Antikörper), der Nitrozellulosemembran (beschichtet mit Antimaus IgG-Antikörper Ferr-monoklonalen Antikörpers und der Ziegen), saugfähigem Papier und Schutzträger verfasst

[Anwendbare Instrumente]

Trockener fluoroimmunoassay Analysator NIR-1000 produziert durch WWHS Biotech. Inc.

[Beispielanforderungen]

1. Die Beispielarten dieses Produktes sind EDTA·Plasma des Antigerinnungsmittels K2, EDTA·Plasma des Antigerinnungsmittels Na2, Natriumcitrat (Antigerinnungsmittelrohr mit dem Verhältnis des Natriumcitratvolumens zum Blutsammlungsvolumen von 1: 9), EDTA·Vollblut des Antigerinnungsmittels K2, EDTA·Vollblut des Antigerinnungsmittels Na2 und Natriumcitrat (Antigerinnungsmittelrohr mit dem Verhältnis des Natriumcitratvolumens zum Blutsammlungsvolumen von 1: 9).
2. Venöses Blut wurde entsprechend Routinelabormethoden gesammelt, um Hemolysis zu vermeiden.
3. Nachdem klinische Proben gesammelt wurden, wurde die Entdeckung innerhalb 4 Stunden bei Zimmertemperatur abgeschlossen (15℃~30℃). Die Vollblutprobe kann 24 Stunden lang an 2℃~8℃ gespeichert werden; Plasmaproben können an 2℃ zu 8℃ für 7 Tage gespeichert werden; Die Plasmaprobe war an - 20℃. Sie kann für 30 Tage bei Zimmertemperatur gespeichert werden.
4. Vor der Prüfung muss die Probe zur Raumtemperatur (15℃~30℃) zurückgehen. Die gefrorenen Proben sollten vollständig aufgetaut werden und wieder erwärmen und gleichmäßig vor Gebrauch gemischt werden und wiederholten das Einfrieren und das Auftauen sollte vermieden werden.

[Bezugsabstand]

Durch die Bestimmung von Serumproben von 301 gesunden Leuten gealtert 10 | 87, die Ergebnisse wurden statistisch analysiert.

[Beschränkungen von Methoden]

1. Diese Ausrüstung wird nur benutzt, um Proben des menschlichen Plasmas/des Vollblutes zu ermitteln
2. Wegen der Beschränkungen von Immunoassaymethoden der Antigen- und Antikörperreaktion, können die Ergebnisse nicht als die einzige Basis für klinische Diagnose verwendet werden, aber sollten mit allen vorhandenen klinischen und experimentellen Daten ausgewertet werden.
3. Der Inhalt des Triglyzerids in der Probe übersteigt nicht 15mg/ml, übersteigt der Inhalt des Hämoglobins nicht 5mg/ml, und der Inhalt des Bilirubins übersteigt nicht 0.5mg/ml, und die relative Abweichung der Testergebnisse übersteigt nicht ±15%.
4. Wenn die Konzentration von Ferr in der Probe weniger als 1000ng/ml ist, gibt es keinen Hakeneffekt.
5. HAMA-Effekt wurde nicht produziert, als die Konzentration der menschlichen Antiratte in der Probe kleiner als 50ng/ml war.
6. Wenn Rf-Konzentration in der Probe weniger als 2000IU/ml ist, ist die relative Abweichung der Testergebnisse innerhalb ±15%.

[Anmerkung]

1. Diese Ausrüstung wird nur für in-vitrodiagnose benutzt.

2. Das Testkarten- und -beispielverdünnungsmittel sind- Wegwerf und können nicht wiederverwendet werden.

3. Überprüfen Sie bitte die Integrität und die Gültigkeit des Ausrüstungspakets vor Gebrauch, und öffnen Sie dann das Paket. Wenn es bei der niedrigen Temperatur gespeichert wird, es sollte zur Raumtemperatur (15℃~30℃) bevor man das Paket für Gebrauch wieder hergestellt werden öffnet. Die Reagenzien mit geschädigtem innerem Paket und über dem Gültigkeitszeitraum hinaus können nicht benutzt werden.

4. Die Anforderungen der Exemplarsammlung und -speichers sollten ausschließlich beobachtet werden. Wenn das Exemplar trüb ist, sollte es vor Gebrauch zentrifugiert werden und weggeworfen werden.

5. Die benutzten Ausrüstungen sollten als mögliche ansteckende Substanzen behandelt werden, und alle Proben, Reagenzien und möglichen Schadstoffe sollten entsprechend den relevanten lokalen Regelungen desinfiziert werden und behandelt werden.