Hoher der Genauigkeits-AFP trockener Fluoroimmunoassay Analysator Tumor-des Hersteller-POCT FIA Rapid Test Kit By NIR-1000.

[Produktname] AFP.pdf

Schneller quantitativer Test Alpha Fetoproteins (AFP) (Fluoreszenz Immunoassay)

[Beabsichtigter Gebrauch]

Diese Ausrüstung wird für quantitative Bestimmung von AFP im menschlichen Vollblut, im Plasma und im Serum benutzt.

Alphafetoprotein (AFP), das fötale aquivalent zum Albumin, ist ein Glucoproteid 67kDa, das während der Embryonalentwicklung produziert wird und in der hohen Konzentration im fortal Serum und im Nachwasser gefunden ist. In den normalen nicht schwangeren Erwachsenen ist AFP in den niedrigen Konzentrationen im Serum anwesend. Jedoch kann AFP deutlich erhöht des Serums von den Patienten mit Leberkrebs, dem Testikel oder Eierstock. Quantitative Bestimmung von AFP-Serum ist möglicherweise wertvoll in der Behandlung der Patienten mit den vermuteten oder bestimmten Leberkrebs- oder -Keimzelletumoren des Testikels oder des Eierstocks. Darüber hinaus sind erhöhte Konzentration des Serums AFP bei Patienten mit anderem noncancerous, Krankheiten, einschließlich Ataxie telangiectasia akutere Virushepatitis erblichen tyrosinemia neugeborenen Hyperbilirubinemia, chronische aktive Hepatitis und Zirrhose gemessen worden. Erhöhte Konzentration des Serums AFP werden auch in der schwangeren Frau beobachtet. Deshalb werden AFP-Maß nicht für Gebrauch als aussortierendes Verfahren, das Vorhandensein von Krebs in der breiten Bevölkerung zu ermitteln empfohlen.

[Inspektionsprinzip]

Der schnelle Test AFP ist ein chromatographischer Sandwich Einimmunoassay, der für das quantitative Maß von AFP bestimmt ist. Das AFP-Antigen in der Probe wurde zuerst mit dem konjugierten Mittel Leuchtstoff beschrifteten AFP-monoklonalen Antikörpers gesprungen, dann bewegte sich und kombinierte mit einem anderen AFP-monoklonalen Antikörper, der auf der Nitrozellulosemembran geregelt wurde, und der doppelte Antikörpersandwichkomplex wurde an der Entdeckungslinie der Zellulosenitratmembran gebildet. Die quantitativen Entdeckungsergebnisse wurden durch trockenen fluoroimmunoassay Analysator NIR-1000 erzielt.

Die Komponenten in den verschiedenen Reihen von Ausrüstungen können nicht austauschbar benutzt werden.

[Lagerbedingungen und Gültigkeit]

Die Ausrüstung sollte an 4℃~30℃, aus direktem Sonnenlicht heraus gespeichert werden. Sie ist für 18 Monate gültig. Die Testkarte sollte innerhalb 15 Minuten benutzt werden, nachdem man unter der Umwelt von 15℃~30℃ und von 20% unsealing | 90% relative Luftfeuchtigkeit.

Das Produktionsdatum, die Bearbeitungsnummer und das Verfallsdatum werden in der Umverpackung des Produktes gezeigt.

[Anwendbare Instrumente]

Trockener fluoroimmunoassay Analysator NIR-1000 produziert durch WWHS Biotech. Inc.

[Verfahren]

1. Vor dem Test lesen Sie bitte die Anweisungen vollständig. Wenn die Testkarte und -probe im Kühlraum gespeichert werden, sollten sie das ausgewogene (15-30) ℃ für nicht kleiner als 30min bei Zimmertemperatur sein vor Gebrauch.
2. Trockener fluoroimmunoassay Analysator des Anfangs NIR-1000 entsprechend dem Anweisungshandbuch des Instrumentes und Qualitätskontrollüberprüfung entsprechend dem Anweisungshandbuch des Instrumentes durchführen (Anmerkung: das Reagens ist im Voraus kalibriert worden, und die Eichkurveparameter jeder Reihe des Reagens sind in der Informationskarte gespeichert worden. Die Informationskarte wird vor Gebrauch eingefügt, also wieder zu kalibrieren ist nicht notwendig, und der Test kann durchgeführt werden, erst nachdem die Qualitätskontrolle geführt wird. Vor der Prüfung andernfalls sollte die Ursache herausgefunden werden.)
3. Entfernen Sie die Testkarte von der Aluminiumfolietasche und benutzen Sie sie innerhalb 15 Minuten.
4. Setzen Sie die Testkarte auf eine saubere Planscheibe und markieren Sie sie horizontal.
5. Mischen Sie µL 100 der geduldigen Probe mit 300µL des Beispielverdünnungsmittels. Wenden Sie µL 100 von verdünnten Proben am Brunnen der Testkarte an.
6. Fügen Sie die Testkarte in trockenen fluoroimmunoassay Analysator NIR-1000, die Ergebnisse bei 10 Minuten nach Zusatz von Proben zu lesen und zu notieren ein, dann entledigen Sie sich benutzten Test passend.

[Bezugsabstand]

Gesunde nicht schwangere Erwachsene werden erwartet, Werte des Serums AFP unter 20ng/ml zu haben. Es wird stark empfohlen, dass jedes Labor seine eigenen normalen und anormalen Werte bestimmen sollte, die auf Bevölkerung basieren.

[Interpretation von Ergebnissen]

1. Dieses Reagens wird nur für zusätzliche Entdeckung benutzt. Wenn die Testergebnisse anormal sind, sollte es in der Zeit wiederholt werden und im Verbindung mit klinischen Symptomen beurteilt werden.
2. Für Proben mit AFP-Konzentration, die niedriger als 2.5ng/ml und höher als 200ng/ml ist, werden die Entdeckungsergebnisse als „200ng< 2=""> /ml“, beziehungsweise gemeldet.
               

 


WWHS-Proben-Liste