CA125 25 prüft Kit Test Kit Tumor Marker FIA POCT im menschlichen Vollblut

[Name des Produkts]CA125.pdf

Kohlenhydratantigen 125 (CA125) Schneller quantitativer Test (Fluoreszenz-Immuntest)

[Verpackungsspezifikation]

25 Prüfungen/Kit

[Komponenten]

Die Komponenten in verschiedenen Chargen von Kits können nicht austauschbar verwendet werden.

[Lagerungsbedingungen und Gültigkeit]

Das Kit sollte bei 4°C bis 30°C, außerhalb der direkten Sonneneinstrahlung aufbewahrt werden.Die Prüfkarte sollte innerhalb von 15 Minuten nach dem Aufdecken unter einer Umgebung von 15°C bis 30°C und einer relativen Luftfeuchtigkeit von 20% bis 90% verwendet werden..

Das Herstellungsdatum, die Chargenummer und das Verfallsdatum sind auf der Verpackung des Produkts angegeben.

[Anwendbare Instrumente]

NIR-1000 trockener Fluorimmunoassay-Analysator, hergestellt von WWHS Biotech Inc.

[Verfahren]

1. Wenn die Testkarte und die Probe in einer Kühlkammer gelagert werden, müssen die Prüfungen in der Anleitung nachgelesen werden.Sie sollten vor dem Gebrauch mindestens 30 Minuten bei Raumtemperatur (15-30) °C ausgeglichen werden..
2. Anschalten des trockenen Fluorimmunoassay-Analysators NIR-1000 gemäß der Bedienungsanleitung des Geräts.und die Qualitätskontrolle nach dem Bedienhandbuch des Geräts durchführen (Anmerkung): das Reagenzmittel wurde im Voraus kalibriert, und die Kalibrierkurvenparameter jeder Reagenzbatch wurden in der Informationskarte gespeichert.so ist es nicht notwendig, wieder zu kalibrieren, und die Prüfung kann erst nach erfolgter Qualitätskontrolle durchgeführt werden; andernfalls sollte die Ursache vor der Prüfung ermittelt werden.)
3. Entfernen Sie die Testkarte aus dem Aluminiumfoliebeutel und verwenden Sie sie innerhalb von 15 Minuten.
4. Die Prüfkarte auf einen sauberen horizontalen Tisch legen und horizontal markieren.
5. Mischen Sie 100 μL Proben des Patienten mit 300 μL Probenverdünnungsmittel und geben Sie 100 μL verdünnter Proben in den Brunnen der Testkarte auf.
6. Die Testkarte wird in den trockenen Fluorimmunoassay-Analysator NIR-1000 eingesetzt, die Ergebnisse nach 10 Minuten nach Zugabe der Proben abgelesen und aufgezeichnet und der verwendete Test entsprechend entsorgt.

[Auftritt]

1- Grenzwerte der Detektion, nicht mehr als 20 U/ml.

2Die relative Abweichung vom Zielwert beträgt ±15%.

3- Präzision: Der innerhalb und zwischen den Prüfkoeffizienten liegende Schwankungsgrad liegt bei 15%.

4.Linearbereich.Im linearen Bereich (20-500U/ml) beträgt der lineare Korrelationskoeffizient R≥0.990.

[Anmerkung]

1Dieses Kit wird nur für die In-vitro-Diagnose verwendet.

2Die Prüfkarte und das Probenverdünnungsmittel sind einwegverwendbar und können nicht wiederverwendet werden.

3. Bitte überprüfen Sie vor Gebrauch die Unversehrtheit und Gültigkeit der Packung und öffnen Sie die Packung.vor dem Öffnen der Verpackung zur Anwendung auf Raumtemperatur (15°C ~ 30°C) zurückgesetzt werden.Die Reagenzien mit beschädigter Innenverpackung und nach Ablauf der Gültigkeitsdauer dürfen nicht verwendet werden.

4Die Anforderungen an die Probenentnahme und -lagerung sollten streng beachtet werden.

5Die verwendeten Kits sollten als potenziell infektiöse Substanzen behandelt werden und alle Proben, Reagenzien und potenziellen Schadstoffe sollten gemäß den einschlägigen lokalen Vorschriften desinfiziert und behandelt werden.