Herkunftsort:
KN
Markenname:
WWHS
Zertifizierung:
ISO 13485, CE
Modellnummer:
CA15-3
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[Produktname]
Schneller quantitativer Test des Kohlenhydrat-Antigen-153 (CA153) (Fluoreszenz Immunoassay)
[Paketspezifikation]
25 Tests/Ausrüstung
[Beabsichtigter Gebrauch]
Diese Ausrüstung wird für quantitative Bestimmung von CA153 im menschlichen Vollblut, im Plasma und im Serum benutzt.
CA153 ist ein Glucoproteid, das durch Brustkrebszellen abgesondert wird, die gemessen werden können. Während das Niveau von CA153 selten bei Patienten mit Anfangsstadium oder lokalisiertem Krebs erhöht wird, haben die Mehrheit einer Patienten mit metastatischem Brustkrebsgeschwür (MBC) Serumniveau von CA153 erhöht. Eine italienische Gruppe hat berichtet, dass Serum CA153 ein unabhängiger prognostischer Faktor für Überleben und Wiederauftreten zusätzlich zu den viszeralen Metastasen sein könnte. CA 27-29, die andere Art der Probe MUC1 messend Gen-leitete möglicherweise Glucoproteid, hat klinisches Dienstprogramm ab, wenn es die Antwort zur Behandlung festsetzte. Tatsächlich zeigen einige Berichte vergleichbare Ergebnisse zwischen CA27-29 und CA153. Es wird auch, dass CA153 im Verbindung mit CA 27-29 Empfindlichkeit verbessert hat, besonders bei Patienten mit metastatischen Knochenverletzungen gewusst. CEA ist auch mit verschiedenen Feindseligkeiten, einschließlich Krebs der Brust, des Doppelpunktes und der Lunge verbunden. Die niedrige Empfindlichkeit der CEA-Probe im Vergleich zu dem Maß CA15-3 verringert jedoch den Wert von CEA im Brustkrebsmanagement.
[Komponenten]
Name | Quantität | Komponente |
Testkarten | 25 | Es wird aus der Leuchtstoffauflage (mit Leuchtstoff beschriftetem CA153 monoclonal Mäuse-Antikörper beschichtet), der Nitrozellulosemembran (beschichtet mit monoclonal Antikörper der Maus- CA153 und Ziegenanti- Mausigg-Antikörper), saugfähigem Papier und Schutzträger verfasst |
Beispielverdünnungsmittel | 25 (300μL/tube) | Phosphatpuffer |
Ausweis | 1 | Mit spezifischer Standkurvendatei |
Die Komponenten in den verschiedenen Reihen von Ausrüstungen können nicht austauschbar benutzt werden.
[Bezugsabstand]
Gesunde weibliche werden erwartet, um Probenwerte unter 25U/mL zu haben. Jedoch wird es stark empfohlen, dass jedes Labor seine eigenen normalen und anormalen Werte bestimmen sollte.
[Interpretation von Ergebnissen]
[Leistung]
1. Nachweisgrenzen
Nicht mehr als 10U/ml.
2. Genauigkeit
Die relative Abweichung von dem Zielwert ist innerhalb ±15%.
3. Präzision
Innerhalb und zwischen Probenvariationskoeffizienten seien Sie innerhalb 15%.
4. Lineare Strecke
Innerhalb des linearen Bereiches (10-400U/ml), der lineare Korrelationskoeffizient R≥0.990.
[Anmerkung]
1. Diese Ausrüstung wird nur für in-vitrodiagnose benutzt.
2. Das Testkarten- und -beispielverdünnungsmittel sind- Wegwerf und können nicht wiederverwendet werden.
3. Überprüfen Sie bitte die Integrität und die Gültigkeit des Ausrüstungspakets vor Gebrauch, und öffnen Sie dann das Paket. Wenn es bei der niedrigen Temperatur gespeichert wird, sollte es zur Raumtemperatur (15℃ | 30℃) wieder hergestellt werden bevor das Paket für Gebrauch geöffnet ist. Die Reagenzien mit geschädigtem innerem Paket und über dem Gültigkeitszeitraum hinaus können nicht benutzt werden.
4. Die Anforderungen der Exemplarsammlung und -speichers sollten ausschließlich beobachtet werden. Wenn das Exemplar trüb ist, sollte es vor Gebrauch zentrifugiert werden und weggeworfen werden.
5. Die benutzten Ausrüstungen sollten als mögliche ansteckende Substanzen behandelt werden, und alle Proben, Reagenzien und möglichen Schadstoffe sollten entsprechend den relevanten lokalen Regelungen desinfiziert werden und behandelt werden.
Tumormarker | ||||||
cat#. | Produkt-Einzelteil | Exemplar | Reaktions-Zeit | Maß-Strecke | Klinische Strecke | Beabsichtigter Gebrauch |
20 | AFP | Serum/Plasma | 15min. | 2.5-200ng/ml | <20ng> | Schwangerschaftskrebs |
21 | CEA | Serum/Plasma | 15min. | 1-200ng/ml | <5ng> | Darmkrebs, Darmkrebs, etc. |
22 | NSE | Serum/Plasma | 15min. | 1-400ng/ml | <16ng> | nicht-kleiner Zelllungenkrebs |
23 | UHRKETTE | fäkale Exemplare | 10min. | 50-1000ng/ml | <100ng> | Anormales rückläufiges gastro-intestinales Bluten |
24 | SEITE II | Serum/Plasma | 15min. | 1-100ug/L | PGI/PGII>3.0 | gastrische Abweichungen |
25 | SEITE I | Serum/Plasma | 15min. | 2.5-200ug/L | >70ng/ml | gastrische Abweichungen |
26 | TPSA | Serum/Plasma | 15min. | 0.5-40ng/ml | <4ng> | Prostatakrebs |
27 | FPSA | Serum/Plasma | 15min. | 0.1-10ng/ml | <1ng> | Prostatakrebs |
28 | CA12-5 | Serum/Plasma | 15min. | 20-500U/ml | <35u> | Eierstockkrebs |
29 | CA15-3 | Serum/Plasma | 15min. | 10-400U/ml | < 25="" U=""> | Brustkrebs |
30 | HE4 | Serum/Plasma | 15min. | 50-2000pmol/L | <140 pmol=""> | Eierstockkrebs |
31 | CA19-9 | Serum/Plasma | 15min. | 10-400U/ml | < 27="" U=""> | Bauchspeicheldrüsenkrebs |
32 | β-HCG | Serum/Plasma | 15min. | 5-400mIU/ml | <10 mIU=""> | Frühes pregrancy, ectopic HCG-Krebs, unvollständige Abtreibung |
33 | CK19 (Cyfra21-1) | Serum/Plasma | 15min. | 0.5-50ng/ml | <2> | nicht-kleiner Zelllungenkrebs |
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