Herkunftsort:
KN
Markenname:
WWHS
Zertifizierung:
ISO13485, CE
Modellnummer:
AFP
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Dieses Kit dient zur quantitativen Bestimmung von AFP in menschlichem Vollblut, Plasma und Serum.
Alpha-Fetoprotein (AFP), das fötale Äquivalent zu Albumin, ist ein 67 kDa großes Glykoprotein, das während der Embryonalentwicklung produziert wird und in hoher Konzentration im Fortalserum und im Fruchtwasser vorkommt.Bei normalen, nicht schwangeren Erwachsenen ist AFP in geringen Konzentrationen im Serum vorhanden.Allerdings kann AFP im Serum von Patienten mit Leber-, Hoden- oder Eierstockkrebs deutlich erhöht sein.Die quantitative Bestimmung des AFP-Serums kann bei der Behandlung von Patienten mit vermutetem oder diagnostiziertem Leberkrebs oder Keimzelltumoren des Hodens oder Eierstocks von Nutzen sein. Darüber hinaus wurden erhöhte Serum-AFP-Konzentrationen bei Patienten mit anderen nicht krebsartigen Erkrankungen, einschließlich Ataxia telangiectasia, gemessen hereditäre Tyrosinämie, neonatale Hyperbilirubinämie, akute Virushepatitis, chronisch aktive Hepatitis und Zirrhose.Erhöhte AFP-Serumkonzentrationen werden auch bei schwangeren Frauen beobachtet.Daher wird die AFP-Messung nicht als Screening-Verfahren zur Erkennung von Krebs in der Allgemeinbevölkerung empfohlen.
Komponenten
| Name | Menge | Komponente |
| Testkarten | 25 | Es besteht aus einem fluoreszierenden Kissen (beschichtet mit fluoreszierend markiertem monoklonalem AFP-Antikörper), einer Nitrozellulosemembran (beschichtet mit monoklonalem AFP-Antikörper und Ziegen-Anti-Maus-IgG-Antikörper), saugfähigem Papier und Träger |
| Probenverdünnungsmittel | 25 (300 μl/Röhrchen) | Phosphatpuffer |
| Ausweis | 1 | Mit spezieller Standkurvenfeile |
Die Komponenten in verschiedenen Kit-Chargen können nicht austauschbar verwendet werden.
Lagerbedingungen und Gültigkeit
Das Kit sollte bei 4℃~30℃ und vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt gelagert werden.Die Gültigkeit beträgt 18 Monate.Die Testkarte sollte innerhalb von 15 Minuten nach dem Entsiegeln in einer Umgebung von 15 °C bis 30 °C und 20 % bis 90 % relativer Luftfeuchtigkeit verwendet werden.
Das Produktionsdatum, die Chargennummer und das Verfallsdatum sind auf der Außenverpackung des Produkts angegeben.
Anwendbare Instrumente
Mod:NIR-1000 Trockenfluorimmunoassay-Analysator, hergestellt von WWHS Biotech.Inc.
Probenanforderungen
1. Als Proben können Plasma, Serum und Vollblut verwendet werden.Das Vollblut sollte in einem Röhrchen gesammelt werden, das Heparin, Citrat oder EDTA als Antikoagulans enthält.Wenn das Serumverfahren verwendet wird, entnehmen Sie das Blut in einem Röhrchen ohne Antikoagulans und lassen Sie es gerinnen.Hämolysierte Proben sollten nicht verwendet werden.Es wird empfohlen, vorzugsweise Serumproben zu verwenden.
2. Venöses Blut wurde nach routinemäßigen Labormethoden entnommen, um eine Hämolyse zu vermeiden.
3. Es wird dringend empfohlen, frische Proben zu verwenden, anstatt die Proben längere Zeit bei Raumtemperatur aufzubewahren.Nach der Probenentnahme sollte der Nachweis innerhalb von 4 Stunden bei Raumtemperatur (15℃~30℃) abgeschlossen sein.Die Vollblutprobe kann 24 Stunden lang bei 2℃~8℃ gelagert werden.Plasma- und Serumproben können 7 Tage lang bei 2℃~ 8℃ und 30 Tage lang bei -20℃ gelagert werden.
4. Vor dem Test sollte die Probe auf Raumtemperatur (15℃~30℃) zurückkehren.Die gefrorenen Proben sollten vor der Verwendung vollständig aufgetaut, wieder aufgewärmt und gleichmäßig gemischt werden.Wiederholte Frost-Tau-Wechsel sollten vermieden werden.
Leistung
1. Nachweisgrenzen Nicht mehr als 5,0 ng/ml.
2. Genauigkeit
Die relative Abweichung vom Zielwert liegt innerhalb von ±15 %.
3. Präzision
Der Variationskoeffizient innerhalb und zwischen den Tests liegt innerhalb von 15 %.
4. Linearer Bereich
Innerhalb des linearen Bereichs (5~ 400 ng/ml) beträgt der lineare Korrelationskoeffizient R≥0,990.
produzieren.AFP.pdf
| Tumormarker | ||||||
| Katze#. | Produktartikel | Probe | Reaktionszeit | Messbereich | Klinischer Bereich | Verwendungszweck |
| 18 | AFP | Serum/Plasma | 15 Minuten. | 2,5–200 ng/ml | <20ng/ml | Schwangerschaftskrebs |
| 19 | CEA | Serum/Plasma | 15 Minuten. | 1–200 ng/ml | <5ng/ml | Darmkrebs, Darmkrebs usw. |
| 20 | NSE | Serum/Plasma | 15 Minuten. | 1–400 ng/ml | <16ng/ml | nicht-kleinzelligem Lungenkrebs |
| 21 | FOB | Stuhlproben | 10 Minuten. | 50–1000 ng/ml | <100ng/ml | Abnormale rezessive gastrointestinale Blutung |
| 22 | PG II | Serum/Plasma | 15 Minuten. | 1-100ug/l | PGI/PGII>3,0 | Magenanomalien |
| 23 | PG I | Serum/Plasma | 15 Minuten. | 2,5–200 ug/L | >70ng/ml | Magenanomalien |
| 24 | PSA | Serum/Plasma | 15 Minuten. | 0,5–40 ng/ml | <4ng/ml | Prostatakrebs |
| 25 | FPSA | Serum/Plasma | 15 Minuten. | 0,1–10 ng/ml | <1ng/ml | Prostatakrebs |
| 26 | CA12-5 | Serum/Plasma | 15 Minuten. | 20-500 U/ml | <35U/ml | Eierstockkrebs |
| 27 | CA15-3 | Serum/Plasma | 15 Minuten. | 10-400 U/ml | < 25 U/ml | Brustkrebs |
| 28 | HE4 | Serum/Plasma | 15 Minuten. | 50–2000 pmol/L | <140 pmol/L | Eierstockkrebs |
| 29 | CA19-9 | Serum/Plasma | 15 Minuten. | 10-400U/ml | < 27 U/ml | Bauchspeicheldrüsenkrebs |
| 30 | β-HCG | Serum/Plasma | 15 Minuten. | 5-400 mIU/ml | <10 mIU/ml | Frühe Schwangerschaft, ektopischer HCG-Krebs, unvollständige Abtreibung |
| 31 | CK19(Cyfra21-1) | Serum/Plasma | 15 Minuten. | 0,5–50 ng/ml | <2,5 ng/ml | nicht-kleinzelligem Lungenkrebs |
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