Stärkeartiger A Test Kit In Whole Blood Plasma schnellen SAA-Serum-und Serum

[Produktname] CRP+SAA.pdf

Diagnoseausrüstung für C-reaktives Protein-und Serum-Amyloid ein Protein (Immunochromatographic-Probe)

[Verpackende Spezifikation]

25 Tests/Ausrüstung

[Beabsichtigter Gebrauch]

Die Ausrüstung wird für quantitative Bestimmung C-reaktiven Protein (CRP) und Serum-Amyloid ein Protein (SAA) im menschlichen Vollblut, im Plasma und im Serum benutzt. SAA und CRP sind die empfindlichen Indikatoren, die Infektionskrankheiten reflektieren.

[Messgrundlage]

Der schnelle Test CRP/SAA ist ein chromatographischer Sandwich Einimmunoassay, der für das quantitative Maß von CRP und von SAA bestimmt ist. Das CRP- oder SAA-Antigen in der Probe wurde zuerst mit dem konjugierten Mittel Leuchtstoff beschrifteten CRP- oder SAA-monoklonalen Antikörpers gesprungen, dann bewegte sich und kombinierte mit einem anderen CRP- oder SAA-monoklonalen Antikörper, der auf der Nitrozellulosemembran geregelt wurde, und der doppelte Antikörpersandwichkomplex wurde an der Entdeckungslinie der Zellulosenitratmembran gebildet. Die quantitativen Entdeckungsergebnisse wurden durch trockenen fluoroimmunoassay Analysator NIR-1000 erzielt.

[Komponenten]

Die Komponenten in den verschiedenen Reihen von Ausrüstungen können nicht austauschbar benutzt werden.

[Lagerbedingungen und Gültigkeit]

Die Ausrüstung sollte an 4℃~30℃, aus direktem Sonnenlicht heraus gespeichert werden. Sie ist für 18 Monate gültig. Die Testkarte sollte innerhalb 15 Minuten benutzt werden, nachdem man unter der Umwelt von 15℃~30℃ und von 20% unsealing | 90% relative Luftfeuchtigkeit.

Das Produktionsdatum, die Bearbeitungsnummer und das Verfallsdatum werden in der Umverpackung des Produktes gezeigt.

[Anwendbares Instrument]

Trockener fluoroimmunoassay Analysator NIR-1000 produziert durch WWHS Biotech. Inc.

[Beispielanforderungen]

1. Plasma, Serum und Vollblut können als Proben verwendet werden. Das Vollblut sollte in einem Rohr gesammelt werden, das Heparin, Zitrat oder EDTA als das Antigerinnungsmittel enthält. Wenn das Serumverfahren verwendet wird, sammeln Sie Blut in einem Rohr ohne Antigerinnungsmittel und dürfen Sie gerinnen. Hemolyzed-Proben sollten nicht benutzt werden.
2. Venöses Blut wurde entsprechend Routinelabormethoden gesammelt, um Hemolysis zu vermeiden.
3. Es wird in hohem Grade empfohlen, um frische Proben zu benutzen, anstatt, die Proben bei Zimmertemperatur zu halten für eine lange Zeit. Nachdem Proben gesammelt wurden, sollte die Entdeckung innerhalb 4 Stunden bei Zimmertemperatur abgeschlossen werden (15℃~30℃). Die Vollblutprobe kann an 2℃~8℃ 48 Stunden lang gespeichert werden. Plasma- und Serumproben können an 2℃~ 8℃ für 7 Tage gespeichert werden, -20℃ für 30 Tage.
4. Vor der Prüfung sollte die Probe zur Raumtemperatur (15℃~30℃) zurückgehen. Die gefrorenen Proben sollten vollständig aufgetaut werden und wieder erwärmen und gleichmäßig vor Gebrauch gemischt werden. Wiederholte Frieren-Tauenzyklen sollten vermieden werden.

[Testverfahren]

1. Vor dem Test lesen Sie bitte die Anweisungen vollständig. Wenn die Testkarte und -probe im Kühlraum gespeichert werden, sollten sie das ausgewogene (15-30) ℃ für nicht kleiner als 30min bei Zimmertemperatur sein vor Gebrauch.
2. Trockener fluoroimmunoassay Analysator des Anfangs NIR-1000 und wählen richtig die entsprechende Beispielart auf dem Instrument vor.
3. Nehmen Sie den Ausweis heraus, überprüfen Sie, ob die Bearbeitungsnummer des Ausweises mit der der Testkarte in Einklang ist, und fügen Sie den Ausweis in den Ausweishafen des Instrumentes ein.
4. Nehmen Sie die Testkarte von der Aluminiumfolietasche heraus und benutzen Sie sie innerhalb 15 Minuten.
5. Setzen Sie die Testkarte auf eine saubere Planscheibe und markieren Sie sie horizontal.
6. Mischen Sie µL 10 der geduldigen Probe mit 1.0mL des Beispielverdünnungsmittels. Wenden Sie µL 100 von verdünnten Proben am Brunnen der Testkarte an.
7. Fügen Sie die Testkarte in trockenen fluoroimmunoassay Analysator NIR-1000 ein und klicken Sie den Knopf „des sofortigen Tests“ an, um die Ergebnisse bei 5 Minuten nach Zusatz von Proben zu lesen.

[Bezugsabstand]

Ist normaler Bezugswert CRP weniger, als 10.0mg/L und normaler Bezugswert SAA kleiner als 10.0mg/L. ist. Es wird stark empfohlen, dass jedes Labor seine eigenen normalen und anormalen Werte bestimmen sollte.

[Interpretation von Testergebnissen]

1. Dieses Reagens wird nur für zusätzliche Entdeckung benutzt. Wenn die Testergebnisse anormal sind, sollte es in der Zeit wiederholt werden und im Verbindung mit klinischen Symptomen beurteilt werden.
2. Für Proben mit CRP-Konzentration, die niedriger als 1.00mg/L und höher als 200.00mg/L ist, werden die Entdeckungsergebnisse als „<1.00mg/L " und „>200.00mg/L“, beziehungsweise gemeldet.
3. Für Proben mit SAA-Konzentration, die niedriger als 1.00mg/L und höher als 200.00mg/L ist, werden die Entdeckungsergebnisse als „<1.00mg/L " und „>200.00mg/L“, beziehungsweise gemeldet.

[Beschränkung der Restmethode]

1. Diese Ausrüstung wird nur benutzt, um menschliche Proben des Serums/des Plasmas/des Vollblutes zu ermitteln
2. Wegen der Beschränkungen von Immunoassaymethoden der Antigen- und Antikörperreaktion, können die Ergebnisse nicht als die einzige Basis für klinische Diagnose verwendet werden, aber sollten mit allen vorhandenen klinischen und experimentellen Daten ausgewertet werden.
3. Der Inhalt des Triglyzerids in der Probe übersteigt nicht 15mg/mL, übersteigt der Inhalt des Hämoglobins nicht 5mg/mL, und der Inhalt des Bilirubins übersteigt nicht 0.5mg/mL, und relative Abweichung CRP der Testergebnisse übersteigt nicht ±10%, SAA, das relative Abweichung der Testergebnisse nicht ±15% übersteigt.

4. Wenn die Konzentration von CRP in der Probe weniger als 400mg/L ist, ist die Konzentration von SAA in der Probe weniger, als 400mg/L, dort kein Hakeneffekt ist.

5. Es gab keinen HAMA-Effekt, als die Konzentration der menschlichen Antiratte in der Probe kleiner als 50ng/ml war.
6. Wenn Rf-Konzentration von Proben kleiner als 2000IU/mL ist, übersteigt relative Abweichung CRP der Testergebnisse nicht ±10%, SAA, das relative Abweichung der Testergebnisse nicht ±15% übersteigt.

[Leistung]

1. Nachweisgrenzen

CRP: Kein höheres als 1.00mg/L; SAA: Kein höheres als 1.00mg/L.

2. Genauigkeit

CRP: die relative Abweichung von dem Zielwert ist bis ±10.0% begrenzt;

SAA: die relative Abweichung von dem Zielwert ist bis ±15.0% begrenzt.

3. Wiederholbarkeit

CRP: innerhalb des Probenvariationskoeffizienten seien Sie innerhalb 10,0%;

SAA: innerhalb des Probenvariationskoeffizienten seien Sie innerhalb 15,0%.

4. Reihe-zu-Reihenveränderung

CRP: der extreme Unterschied sind innerhalb 15,0%; SAA: der extreme Unterschied sind innerhalb 15,0%.

5. Linearitätsstrecke

CRP: Innerhalb der linearen (1.00~200.00) mg/l der Strecke der lineare Korrelationskoeffizient R≥0.990; Innerhalb des linearen mg/l der Strecke (1,00~ 5,00) ist die lineare absolute Abweichung auf mg/l ±0.50 begrenzt; Innerhalb des linearen mg/l der Strecke (5,00~ 200,00) ist die lineare relative Abweichung bis ±10.0% begrenzt.

SAA: Innerhalb des linearen mg/l der Strecke (1,00~ 200,00) der lineare Korrelationskoeffizient R≥0.990.

[Anmerkung]

1. Die Ausrüstung kann für nur in-vitrodiagnose benutzt werden.

2. Testkarte und Pufferlösung sind Einweg und sie können nicht wiederverwendet werden.

3. Überprüfen Sie bitte die Integrität und die Gültigkeit des Ausrüstungspakets vor Gebrauch, und öffnen Sie dann das Paket. Wenn es bei der niedrigen Temperatur gespeichert wird, sollte es zur Raumtemperatur (15℃ | 30℃) wieder hergestellt werden bevor das Paket für Gebrauch geöffnet ist. Die Reagenzien mit geschädigtem innerem Paket und über dem Gültigkeitszeitraum hinaus können nicht benutzt werden.

4. Nehmen Sie die Testkarte aus der Aluminiumfolietasche heraus und führen Sie Experiment in 15min durch. Legen Sie es nicht in die Luft für eine lange Zeit, um Feuchtigkeit zu vermeiden.

5. Es wird angefordert, mit den Anforderungen für Beispielsammlung und -speicher ausschließlich übereinzustimmen. Wenn die Probe trüb ist, bitte zentrifugieren Sie und führen Sie sie vor Gebrauch herbei.

Die benutzte Ausrüstung sollte als latentes ansteckendes Material entledigt werden, und alle Proben, Reagenzien und latenten Schadstoffe sollten entsprechend relevanten lokalen Regelungen desinfiziert werden und entledigt werden.