Herkunftsort:
KN
Markenname:
WWHS
Zertifizierung:
ISO13485
Modellnummer:
TSH
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【Produktname】
Schneller quantitativer Test des Schilddrüsen-Stimulierungshormon-(TSH) (Fluoreszenz Immunoassay) TSH.pdf
【Paket-Spezifikation】
25 Tests/Ausrüstung
【Beabsichtigtes Gebrauch】
Diese Ausrüstung wird für quantitative Bestimmung von TSH im menschlichen Vollblut, im Plasma und im Serum benutzt.
Das Stimulierungshormon der Schilddrüse (TSH) ist ein Glucoproteid mit einem Molekulargewicht von 28000 daltons und vom Hypophysenvorderlappen abgesondert und wird im Allgemeinen als der empfindlichste Indikator betrachtet, der für die Diagnose von Primär- und Sekundärhypothyreose verfügbar ist. Zunahme der Serumkonzentration von TSH ist für die Synthese des Thyroxins (T4) und in Verbindung mit verringerter Konzentration T4 ein Werkzeug für die Diagnose von Primärhypothyreose hauptsächlichverantwortliches. Die erwartete Zunahme TSH-Konzentrationen zeigt das klassische System des negativen Feedbacks zwischen dem pituitären und den Schilddrüsen. Primärschilddrüseausfall verringert Absonderung der Schilddrüsenhormone, die der Reihe nach die Freigabe von TSH vom pituitären anregt.
Zusätzlich sind TSH-Maße gleichmäßig nützlich, wenn man Sekundär- und tertiäre Hypothyreose von der Primärschilddrüsenerkrankung unterscheidet. TSH-Freigabe vom pituitären wird durch freigebenden Faktor des Thyrotropin (TRH), das durch den Hypothalamus abgesondert wird, und durch direkte Aktion von T4 und von Triiodothyronine (TSH), die Schilddrüsenhormone, am pituitären reguliert. Zunahmeniveaus von TSH und von T4 verringert die Antwort vom pituitären auf den stimulierenden Effekten von TRH. In der Sekundär- und tertiären Hypothyreose sind Konzentrationen von T4 normalerweise niedrig und TSH-Niveaus sind im Allgemeinen niedrig und normal. Entweder pituitärer TSH-Mangel oder Unzulänglichkeit der Anregung vom pituitären durch TRH-Ursachen dieses. Der TRH-Anregungstest unterscheidet diese Bedingungen. In der Sekundärhypothyreose wird TSH-Antwort zu TRH abgestumpft, während eine normale oder verzögerte Antwort in der tertiären Hypothyreose erhalten wird.
【Messgrundlage】
Der schnelle Test TSH ist ein chromatographischer Sandwich Einimmunoassay, der für das quantitative Maß von TSH bestimmt ist. Das TSH-Antigen in der Probe wurde zuerst mit dem konjugierten Mittel Leuchtstoff beschrifteten TSH-monoklonalen Antikörpers gesprungen, dann bewegte sich und kombinierte mit einem anderen TSH-monoklonalen Antikörper, der auf der Nitrozellulosemembran geregelt wurde, und der doppelte Antikörpersandwichkomplex wurde an der Entdeckungslinie der Zellulosenitratmembran gebildet. Die quantitativen Entdeckungsergebnisse wurden durch trockenen fluoroimmunoassay Analysator NIR-1000 erzielt.
【Komponenten】
Name | Quantität | Komponente |
Testkarten | 25 | Es wird aus der Leuchtstoffauflage (beschichtet mit Leuchtstoff beschriftetem TSH-monoklonalem Antikörper), der Nitrozellulosemembran (beschichtet mit Antimaus IgG-Antikörper TSH-monoklonalen Antikörpers und der Ziegen), saugfähigem Papier und Schutzträger verfasst. |
Beispielverdünnungsmittel | 25 (200μL/tube) | Phosphatpuffer |
Ausweis | 1 | Mit spezifischer Standkurvendatei |
Die Komponenten in den verschiedenen Reihen von Ausrüstungen können nicht austauschbar benutzt werden.
【Lagerbedingungen und Gültigkeit】
Die Ausrüstung sollte an 4℃~30℃, aus direktem Sonnenlicht heraus gespeichert werden. Sie ist für 18 Monate gültig. Die Testkarte sollte innerhalb 15 Minuten benutzt werden, nachdem man unter der Umwelt von 15℃~30℃ und von 20% unsealing | 90% relative Luftfeuchtigkeit.
Das Produktionsdatum, die Bearbeitungsnummer und das Verfallsdatum werden in der Umverpackung des Produktes gezeigt.
【Anwendbares Instrumente】
Trockener fluoroimmunoassay Analysator NIR-1000 produziert durch WWHS Biotech. Inc.
【Probieren Anforderungen】
【Testverfahren】
【Beziehen Abstand】
Euthyroid Erwachsene werden erwartet, Werte des Serums TSH zwischen 0.3-4.2mIU/L. zu haben. Es wird stark empfohlen, dass jedes Labor seine eigenen normalen und anormalen Werte bestimmen sollte. Die Ergebnisse allein sollten nicht der einzige Grund für irgendwelche therapeutischen Konsequenzen sein. Die Ergebnisse sollten mit anderen klinischen Beobachtungen und Diagnosetests aufeinander bezogen werden.
【Interpretation von Ergebnisse】
【Beschränkungen von Methoden】
【Leistung】
1. Nachweisgrenzen
Kein höheres als 0.1mIU/L.
2. Genauigkeit
Die relative Abweichung von dem Zielwert ist innerhalb ±15%.
3. Präzision
Innerhalb und zwischen Probenvariationskoeffizienten seien Sie innerhalb 15%.
4. lineare Strecke
Innerhalb des linearen Bereiches (0,1 | 100.0mIU/L), der lineare Korrelationskoeffizient R≥0.990.
【Anmerkung】
1. Diese Ausrüstung wird nur für in-vitrodiagnose benutzt.
2. Das Testkarten- und -beispielverdünnungsmittel sind- Wegwerf und können nicht wiederverwendet werden.
3. Überprüfen Sie bitte die Integrität und die Gültigkeit des Ausrüstungspakets vor Gebrauch, und öffnen Sie dann das Paket. Wenn es bei der niedrigen Temperatur gespeichert wird, es sollte zur Raumtemperatur (15℃~30℃) bevor man das Paket für Gebrauch wieder hergestellt werden öffnet. Die Reagenzien mit geschädigtem innerem Paket und über dem Gültigkeitszeitraum hinaus können nicht benutzt werden.
4. Die Anforderungen der Exemplarsammlung und -speichers sollten ausschließlich beobachtet werden. Wenn das Exemplar trüb ist, sollte es vor Gebrauch zentrifugiert werden und weggeworfen werden.
5. Die benutzten Ausrüstungen sollten als mögliche ansteckende Substanzen behandelt werden, und alle Proben, Reagenzien und möglichen Schadstoffe sollten entsprechend den relevanten lokalen Regelungen desinfiziert werden und behandelt werden.
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