Herkunftsort:
KN
Markenname:
WWHS
Zertifizierung:
ISO13485, CE
Modellnummer:
CA125
Kontakt mit uns
[Produktname]
Schneller quantitativer Test des Kohlenhydrat-Antigen-125 (CA125) (Fluoreszenz Immunoassay)
[Paketspezifikation]
25 Tests/Ausrüstung
[Beabsichtigter Gebrauch]
Diese Ausrüstung wird für quantitative Bestimmung von CA125 im menschlichen Vollblut, im Plasma und im Serum benutzt.
CA125 ist eine Mucinart das Glucoproteid des hohen Molekulargewichts, ursprünglich definiert durch den CA12-5monoclonal Antikörper (MAb) hergestellt durch Bast et al. CA125 ist ein Protein, das ein so genannter Tumormarker oder ein Biomarker ist, die eine Substanz ist, die in der größeren Konzentration in den Tumorzellen als in anderen Zellen des Körpers gefunden wird. Insbesondere ist CA125 in der größeren Konzentration in den Zellen Eierstockkrebses als in anderen Zellen anwesend. Es wurde zuerst in den früher 80er-Jahren identifiziert, und die Funktion des Proteins CA125 wird nicht z.Z. verstanden.
CA 125 wird normalerweise von einer Blutprobe gemessen. Es kann in der Flüssigkeit vom Kasten oder von der Bauchhöhle auch gemessen werden. Alle Tests z.Z., die gebräuchlich sind, sind, die nach dem Gebrauch eines Antikörpers basiert werden, der gegen das Protein CAs 125 gerichtet wird (Technik des monoklonalen Antikörpers).
CA125 hat besonders wertvolles zu den Onkologen in beiden Entdeckung der Überwachung Eierstockkrebses und der Krankheit der Patienten Eierstockkrebses geprüft.
[Inspektionsprinzip]
Der schnelle Test CA125 ist ein chromatographischer Sandwich Einimmunoassay, der für das quantitative Maß von CA125 bestimmt ist. Das Antigen CA125 in der Probe wurde zuerst mit dem konjugierten Mittel des Leuchtstoff beschrifteten monoklonalen Antikörpers CA125 gesprungen, dann bewegte sich und kombinierte mit einem anderen monoklonalen Antikörper CA125, der auf der Nitrozellulosemembran geregelt wurde, und der doppelte Antikörpersandwichkomplex wurde an der Entdeckungslinie der Zellulosenitratmembran gebildet. Die quantitativen Entdeckungsergebnisse wurden durch trockenen fluoroimmunoassay Analysator NIR-1000 erzielt.
[Komponenten]
Name | Quantität | Komponente |
Testkarten | 25 | Es wird aus der Leuchtstoffauflage (mit Leuchtstoff beschriftetem CA125 monoclonal Mäuse-Antikörper beschichtet), der Nitrozellulosemembran (beschichtet mit monoclonal Antikörper der Maus- CA125 und Ziegenanti- Mausigg-Antikörper), saugfähigem Papier und Schutzträger verfasst |
Beispielverdünnungsmittel | 25 (300μL/tube) | Phosphatpuffer |
Ausweis | 1 | Mit spezifischer Standkurvendatei |
Die Komponenten in den verschiedenen Reihen von Ausrüstungen können nicht austauschbar benutzt werden.
[Lagerbedingungen und Gültigkeit]
Die Ausrüstung sollte an 4℃~30℃, aus direktem Sonnenlicht heraus gespeichert werden. Sie ist für 18 Monate gültig. Die Testkarte sollte innerhalb 15 Minuten benutzt werden, nachdem man unter der Umwelt von 15℃~30℃ und von 20% unsealing | 90% relative Luftfeuchtigkeit.
Das Produktionsdatum, die Bearbeitungsnummer und das Verfallsdatum werden in der Umverpackung des Produktes gezeigt.
[Anwendbare Instrumente]
Trockener fluoroimmunoassay Analysator NIR-1000 produziert durch WWHS Biotech. Inc.
[Beispielanforderungen]
[Verfahren]
[Bezugsabstand]
Normale gesunde erwachsene Frauen, die leiden taten nicht, unter Eierstockkrebs, 95% gehabte Werte CA125 weniger als 35U/mL. Es wird empfohlen, dass jedes Labor seinen eigenen Normbereich herstellen sollte, der auf einer Repräsentativprobenahme der einheimischen Bevölkerung basiert.
[Interpretation von Ergebnissen]
[Beschränkungen von Methoden]
[Leistung]
1. Nachweisgrenzen, nicht mehr als 20U/mL.
2. Genauigkeit, die relative Abweichung von dem Zielwert ist innerhalb ±15%.
3. Die Präzision, innerhalb und zwischen Probenvariationskoeffizienten ist innerhalb 15%.
Strecke 4.Linear, innerhalb des linearen Bereiches (20-500U/mL), der lineare Korrelationskoeffizient R≥0.990.
[Anmerkung]
1. Diese Ausrüstung wird nur für in-vitrodiagnose benutzt.
2. Das Testkarten- und -beispielverdünnungsmittel sind- Wegwerf und können nicht wiederverwendet werden.
3. Überprüfen Sie bitte die Integrität und die Gültigkeit des Ausrüstungspakets vor Gebrauch, und öffnen Sie dann das Paket. Wenn es bei der niedrigen Temperatur gespeichert wird, sollte es zur Raumtemperatur (15℃ | 30℃) wieder hergestellt werden bevor das Paket für Gebrauch geöffnet ist. Die Reagenzien mit geschädigtem innerem Paket und über dem Gültigkeitszeitraum hinaus können nicht benutzt werden.
4. Die Anforderungen der Exemplarsammlung und -speichers sollten ausschließlich beobachtet werden. Wenn das Exemplar trüb ist, sollte es vor Gebrauch zentrifugiert werden und weggeworfen werden.
5. Die benutzten Ausrüstungen sollten als mögliche ansteckende Substanzen behandelt werden, und alle Proben, Reagenzien und möglichen Schadstoffe sollten entsprechend den relevanten lokalen Regelungen desinfiziert werden und behandelt werden.
Qualitätskontrolle
Eine Verfahrenssteuerung ist im Test eingeschlossen. Eine farbige Linie, die in der Steuerregion (c) erscheint, ist- das interne Verfahrens
Steuerung. Sie bestätigt genügendes Exemplarvolumen und korrekte Verfahrenstechnik.
Steuerstandards werden nicht mit dieser Ausrüstung geliefert; jedoch wird es empfohlen, dass eine positive Steuerung und eine negative Steuersteuerung als gute Laborpraxis, das Testverfahren zu bestätigen und richtige Testleistung zu überprüfen geprüft werden.
FAQ:
Q: Was ist die Mindestbestellmenge (MOQ)?
: Für die meisten unserer Arzneimittel, Willkommen sogar Auftrag für nur eine Einheit.
Q: Können Sie Soem-Eigenmarke tun?
: Selbstverständlich können wir Soem-Eigenmarke für Sie tun.
Q: Wie über Ihre Lieferfrist?
: 2 | 10-tägig hängt Ihre Auftragsquantität ab.
Q: Was ist Ihre Lieferbedingungen?
: DHL, UPS, Fedex, TNT, EMS, der Spediteur des Kunden ist auch verfügbar.
Q: Was ist Ihre Zahlungsfristen?
: Geschäftsversicherung, T/T im Voraus, L/C, Westverband, paypal
Schlagen Sie bitte Ihre bevorzugte Zahlungsmethode vor.
Q: Haben Sie Bescheinigung?
: ISO13485, CER
Q: Prüfen Sie alle Ihre Waren vor Lieferung?
: Ja haben wir 100% Test vor Lieferung
Q: Wie über den Nachverkauf serive?
: Wir schicken Ihnen alle mögliche Teile innerhalb 15 Monate Garantie und stellen Sie Technologieunterstützung für lange Zeit, lösen Problem so bald wie möglich zur Verfügung.
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