Hohes der Stabilität β-HCG Test-Kassetten-AMH Paket Ausgangstest-der Ausrüstungs-25T

[Name des Produkts]

β- Humanes Choriongonadotropin (β-HCG) Schneller quantitativer Test (Fluoreszenz-Immuntest)

[Verpackungsspezifikation]

25 Prüfungen/Kit

[Komponenten]

Die Komponenten in verschiedenen Chargen von Kits können nicht austauschbar verwendet werden.

[Lagerungsbedingungen und Gültigkeit]

Das Kit sollte bei 4°C bis 30°C, außerhalb der direkten Sonneneinstrahlung aufbewahrt werden.Die Prüfkarte sollte innerhalb von 15 Minuten nach dem Aufdecken unter einer Umgebung von 15°C bis 30°C und einer relativen Luftfeuchtigkeit von 20% bis 90% verwendet werden..

Das Herstellungsdatum, die Chargenummer und das Verfallsdatum sind auf der Verpackung des Produkts angegeben.

[Anwendbare Instrumente]

NIR-1000 trockener Fluorimmunoassay-Analysator, hergestellt von WWHS Biotech Inc.

[Verfahren]

1. Wenn die Testkarte und die Probe in einer Kühlkammer gelagert werden, müssen die Prüfungen in der Anleitung nachvollzogen werden.Sie sollten vor dem Gebrauch mindestens 30 Minuten bei Raumtemperatur (15-30) °C ausgeglichen werden..
2. Anschalten des trockenen Fluorimmunoassay-Analysators NIR-1000 gemäß der Bedienungsanleitung des Geräts.und die Qualitätskontrolle nach dem Bedienhandbuch des Geräts durchführen (Anmerkung): das Reagenzmittel wurde im Voraus kalibriert, und die Kalibrierkurvenparameter jeder Reagenzbatch wurden in der Informationskarte gespeichert.so ist es nicht notwendig, wieder zu kalibrieren, und die Prüfung kann erst nach erfolgter Qualitätskontrolle durchgeführt werden; andernfalls sollte die Ursache vor der Prüfung ermittelt werden.)
3. Entfernen Sie die Testkarte aus dem Aluminiumfoliebeutel und verwenden Sie sie innerhalb von 15 Minuten.
4. Die Prüfkarte auf einen sauberen horizontalen Tisch legen und horizontal markieren.
5. Mischen Sie 20 μL Proben des Patienten mit 300 μL Probenverdünnungsmittel und geben Sie 100 μL verdünnter Proben in die Bohrung der Testkarte auf.
6. Die Testkarte wird in den trockenen Fluorimmunoassay-Analysator NIR-1000 eingesetzt, die Ergebnisse nach 10 Minuten nach dem Zugabe der Proben abgelesen und aufgezeichnet und der verwendete Test entsprechend entsorgt.

[Auftritt]

1. Grenzen der Erkennung

Nicht mehr als 2mIU/ml.

2Genauigkeit

Die relative Abweichung vom Zielwert beträgt ±15%.

3Genauigkeit.

Die Variationskoeffizienten innerhalb und zwischen den Messungen liegen bei 15%.

4Lineare Reichweite

Innerhalb des linearen Bereichs (2 ~ 100000mIU/mL) ist der lineare Korrelationskoeffizient R≥0.990.