Herkunftsort:
KN
Markenname:
WWHS
Zertifizierung:
ISO 13485, CE
Modellnummer:
β-HCG
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[Name des Produkts]
β- Humanes Choriongonadotropin (β-HCG) Schneller quantitativer Test (Fluoreszenz-Immuntest)
[Verpackungsspezifikation]
25 Prüfungen/Kit
[Komponenten]
| Name | Anzahl | Komponente |
| Testkarten | 25 | Es besteht aus einem fluoreszierenden Pad (belagert mit einem fluoreszierenden monoklonalen Maus-Antikörper mit der Bezeichnung β-HCG),Nitrocellulose-Membran (mit β-HCG-Monoklonal-Antikörper für Mäuse und IgG-Antikörper für Ziegen gegen Mäuse beschichtet), Absorptionspapier und Unterlage |
| Probenverdünnungsmittel | 25 ((300μL/Röhre) | Phosphatpuffer |
| Personalausweis | 1 | mit spezifischer Standkurve |
Die Komponenten in verschiedenen Chargen von Kits können nicht austauschbar verwendet werden.
[Lagerungsbedingungen und Gültigkeit]
Das Kit sollte bei 4°C bis 30°C, außerhalb der direkten Sonneneinstrahlung aufbewahrt werden.Die Prüfkarte sollte innerhalb von 15 Minuten nach dem Aufdecken unter einer Umgebung von 15°C bis 30°C und einer relativen Luftfeuchtigkeit von 20% bis 90% verwendet werden..
Das Herstellungsdatum, die Chargenummer und das Verfallsdatum sind auf der Verpackung des Produkts angegeben.
[Verfahren]
[Auftritt]
1. Grenzen der Erkennung
Nicht mehr als 2mIU/ml.
2Genauigkeit
Die relative Abweichung vom Zielwert beträgt ±15%.
3Genauigkeit.
Die Variationskoeffizienten innerhalb und zwischen den Messungen liegen bei 15%.
4Lineare Reichweite
Innerhalb des linearen Bereichs (2 ~ 100000mIU/mL) ist der lineare Korrelationskoeffizient R≥0.990.
[Anmerkung]
1Dieses Kit wird nur für die In-vitro-Diagnose verwendet.
2Die Prüfkarte und das Probenverdünnungsmittel sind einwegverwendbar und können nicht wiederverwendet werden.
3. Bitte überprüfen Sie vor Gebrauch die Unversehrtheit und Gültigkeit der Packung und öffnen Sie die Packung.vor dem Öffnen der Verpackung zur Anwendung auf Raumtemperatur (15°C ~ 30°C) zurückgesetzt werden.Die Reagenzien mit beschädigter Innenverpackung und nach Ablauf der Gültigkeitsdauer dürfen nicht verwendet werden.
4Die Anforderungen an die Probenentnahme und -lagerung sollten streng beachtet werden.
5Die verwendeten Kits sollten als potenziell infektiöse Substanzen behandelt werden und alle Proben, Reagenzien und potenziellen Schadstoffe sollten gemäß den einschlägigen lokalen Vorschriften desinfiziert und behandelt werden.
| Testliste | ||||||
| Herzkrankheit | ||||||
| Ich bin ein Kater. | Produktposten | Muster | Reaktionszeit | Messbereich | Klinischer Bereich | Beabsichtigte Verwendung |
| 1 | cTnI | WB/Serum/Plasma | 12 Minuten. | 0.1 bis 40 ng/ml | < 0,3 ng/ml | mehrere Herzerkrankungen einschließlich Myokardinfarkt und Herzinsuffizienz. |
| 2 | Myo. | WB/Serum/Plasma | 12 Minuten. | 5 bis 400 ng/ml | < 58 ng/ml | Akuter Myokardinfarkt (AMI) im frühen Stadium. |
| 3 | CK-MB | WB/Serum/Plasma | 12 Minuten. | 1 bis 200 ng/ml | < 5 ng/ml | Akuter Myokardinfarkt (AMI) im frühen Stadium. |
| 4 | NT-proBNP | WB/Serum/Plasma | Zehn Minuten. | 20-35000pg/ml | Unter 75:0 ~ 347 pg/ml, Mehr als 75:0~449pg/ml |
Herzversagen. |
| 5 | D-Dimer | WB/Plasma | Zehn Minuten. | 40 bis 10000 ng/ml | < 500 ng/ml | Die Ergebnisse der Studie zeigen, dass die Zahl der Patienten, die in der Regel in der Lage sind, sich in der Regel in der Lage zu befinden, zu einer Reihe von Krankheiten zu reagieren, die sich in der Folge auf die Anzahl der Patienten auswirken. |
| 6 | cTnI+Myo+CKMB | WB/Serum/Plasma | 12 Minuten. | Gleiches gilt für Einzelposten | Gleiches gilt für Einzelposten | Dreifacher Marker für einen Myokardinfarkt. |
| 7 | ST2 | WB/Serum/Plasma | Zehn Minuten. | 10 bis 400 ng/ml | < 35 ng/ml | Herzversagen. |
| 8 | Lp-PLA2 | WB/Serum/Plasma | Zehn Minuten. | 10 bis 900 ng/ml | < 175 ng/ml | Risikobewertung von Patienten mit ACS und arteriosklerotischem ischämischen Schlaganfall. |
| 9 | S100-β | WB/Serum/Plasma | Zehn Minuten. | 00,05 bis 10 ng/ml | < 0,2 ng/ml | Hirninfarkt, Hirnverletzung. |
| Entzündungen | ||||||
| 10 | CRP / hs-CRP | WB/Serum/Plasma | 3 Minuten. | 0.5 bis 200 mg/l | CRP < 10 mg/l,hs-CRP < 1 mg/l | nicht spezifischer Entzündungsmarker. |
| 11 | SAA | Serum | Fünf Minuten. | 1 bis 200 mg/l | < 10 mg/l | Entzündungen und Infektionen. |
| 12 | PCT | WB/Serum/Plasma | Zehn Minuten. | 00,2-100 ng/ml | < 0,5 ng/ml | Sepsis |
| 13 | CRP+SAA | WB/Serum/Plasma | Fünf Minuten. | Gleiches gilt für Einzelposten | Gleiches gilt für Einzelposten | Entzündungen und Infektionen. |
| 14 | IL-6 | WB/Serum/Plasma | Zehn Minuten. | 5-4000pg/ml | 10 pg/ml | Diabetes, rheumatoide Arthritis usw. |
| Schilddrüsenhormon | ||||||
| 15 | TSH | Serum/Plasma | 15 Minuten. | 00,3-100 mU/l | 0.35-5mU/L | Hyperthyreose und Hypothyreose |
| 16 | TT3 | Serum/Plasma | 15 Minuten. | 0.5 bis 10 nmol/l | 10,3-3,1 nmol/l | Schilddrüsenfunktionsstörungen |
| 17 | TT4 | Serum/Plasma | 15 Minuten. | 5 bis 300 nmol/l | 66 bis 181 nmol/l | Schilddrüsenfunktionsstörungen |
| 18 | FT3 | Serum/Plasma | 15 Minuten. | 1-100pmol/L | 4-10pmol/L | Schilddrüsenfunktionsstörungen |
| 19 | FT4 | Serum/Plasma | 15 Minuten. | 5 bis 300 pmol/l | 19-39pmol/L | Schilddrüsenfunktionsstörungen |
| Tumormarker | ||||||
| 20 | AFP | Serum/Plasma | 15 Minuten. | 2.5 bis 200 ng/ml | < 20 ng/ml | Schwangerschaftskrebs |
| 21 | CEA | Serum/Plasma | 15 Minuten. | 1 bis 200 ng/ml | < 5 ng/ml | Darmkrebs, Darmkrebs, usw. |
| 22 | NSE | Serum/Plasma | 15 Minuten. | 1 bis 400 ng/ml | < 16 ng/ml | Nichtkleinzelliger Lungenkrebs |
| 23 | F.O.B. | Stuhlproben | Zehn Minuten. | 50 bis 1000 ng/ml | < 100 ng/ml | Abnormale rezessive Magen-Darm-Blutungen |
| 24 | PG II | Serum/Plasma | 15 Minuten. | 1-100ug/l | GGI/GGIII> 3.0 | Magenstörungen |
| 25 | PG I | Serum/Plasma | 15 Minuten. | 2.5-200ug/l | > 70 ng/ml | Magenstörungen |
| 26 | TPSA | Serum/Plasma | 15 Minuten. | 0.5 bis 40 ng/ml | < 4 ng/ml | Prostatakrebs |
| 27 | FPSA | Serum/Plasma | 15 Minuten. | 0.1 bis 10 ng/ml | < 1 ng/ml | Prostatakrebs |
| 28 | CA12-5 | Serum/Plasma | 15 Minuten. | 20 bis 500 U/ml | < 35 U/ml | Eierstockkrebs |
| 29 | CA15-3 | Serum/Plasma | 15 Minuten. | 10 bis 400 U/ml | < 25 E/ml | Brustkrebs |
| 30 | HE4 | Serum/Plasma | 15 Minuten. | 50 bis 2000 pmol/l | < 140 pmol/l | Eierstockkrebs |
| 31 | CA19-9 | Serum/Plasma | 15 Minuten. | 10 bis 400 U/ml | < 27 U/mL | Pankreaskrebs |
| 32 | β-HCG | Serum/Plasma | 15 Minuten. | 5 bis 400mIU/ml | < 10 mIU/mL | Frühe Schwangerschaft, HCG-Krebs, unvollständige Abtreibung. |
| 33 | CK19 ((Cyfra21-1) | Serum/Plasma | 15 Minuten. | 00,5-50 ng/ml | < 2,5 ng/ml | Nichtkleinzelliger Lungenkrebs |
| Fruchtbarkeit | ||||||
| 34 | HCG / β-HCG | Serum/Plasma | Zehn Minuten. | 5-20000mIU/ml | < 5 mIU/mL | Frühe Schwangerschaft. |
| 35 | AMH | Serum/Plasma | Zehn Minuten. | 0.1-16ng/ml | Männlich: 20-60 Jahre, 0,92-13,89 ng/mL Weibchen: 20-29 Jahre, 0,88 bis 10,35 ng/mL 30 bis 39 Jahre, 0,31 bis 7,86 ng/mL 40 bis 50 Jahre, < 5,07 ng/mL |
Ovarialreserven |
| Gastrointestinal | ||||||
| 36 | F.O.B. | Stuhlproben | Zehn Minuten. | qualitativ | qualitativ | Magen-Darm-Blutung. |
| 37 | TRF | Stuhlproben | Zehn Minuten. | qualitativ | qualitativ | Magen-Darm-Blutung. |
| 38 | FOB+TRF | Stuhlproben | Zehn Minuten. | qualitativ | qualitativ | Magen-Darm-Blutung. |
| Infektion | ||||||
| 39 | C. Lungenentzündung | WB/Serum/Plasma | 15 Minuten. | qualitativ | qualitativ | CP-Infektion |
| 40 | M. Lungenentzündung | WB/Serum/Plasma | 15 Minuten. | qualitativ | qualitativ | MP-Infektion |
| 41 | Covid-19-Antigen | Nasenstaub, Halsstaub oder Nasenspülung/Aspiratproben | 15 Minuten. | qualitativ | qualitativ | Atemwege |
| 42 | Covid-19 Ab IgG/IgM | WB/Serum/Plasma | 15 Minuten. | qualitativ | qualitativ | Atemwege |
| 43 | Grippe | Nasenstaub, Halsstaub oder Nasenspülung/Aspiratproben | 15 Minuten. | qualitativ | qualitativ | Atemwege |
| 44 | Grippe | Nasenstaub, Halsstaub oder Nasenspülung/Aspiratproben | 15 Minuten. | qualitativ | qualitativ | Atemwege |
| Nierenverletzung | ||||||
| 45 | CysC | WB/Serum/Plasma | Fünf Minuten. | 0.4 bis 9 mg/l | 00,5-1,1 mg/l | Nierenfunktion |
| 46 | NGAL | Urin | Zehn Minuten. | 10 bis 1500 ng/ml | < 132 ng/mL | akute Nierenverletzung. |
| Andere | ||||||
| 47 | FERR | Serum | Fünf Minuten. | 10 bis 500 ng/ml | Männchen: 24 ng/ml bis 335 ng/ml, Weibchen: 11 ng/ml bis 307 ng/ml |
Eisenstoffwechselbedingte Erkrankungen wie Hemochromatose und Eisenmangelanämie |
| 48 | HbA1c | WB | Zehn Minuten. | 4% bis 14% | 4% bis 6% | Diabetes |
| 49 | Geschlechtskrankheiten | Serum/Plasma | 15 Minuten. | 8 bis 70 ng/ml | 19 bis 57 ng/ml | Schwangerschaft |
Vorteil:
1. Fortgeschrittene Qualität: Wir haben ein strenges Qualitätskontrollsystem und genießen einen guten Ruf auf dem Markt.
2Aufrichtiges Service: Wir behandeln unsere Kunden als Freunde und wollen langfristige Geschäftsbeziehungen aufbauen.
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1Was ist die MOQ?
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