Test-Kit IFA Colloidal Golds POCT Cys-C IVD schnelle Reagens-Kassette Diagnosenwwhs

[Produktname]

Diagnosekit für Cystain C (immunchromatographischer Assay)

[Paketspezifikation]

25 Tests/Kit

[Verwendungszweck]

Es dient zur quantitativen Bestimmung des Cystatin-C-Gehalts in menschlichen Serum-, Plasma- und Vollblutproben.Es wird hauptsächlich als einer der Indikatoren verwendet, der die glomeruläre Filtrationsrate widerspiegelt

[Testprinzip]

Der Cys-C-Schnelltest ist ein einstufiger chromatographischer Sandwich-Immunoassay zur quantitativen Messung von Cys-C.Das Cys-C-Antigen in der Probe wurde zunächst mit der konjugierten Verbindung des fluoreszenzmarkierten monoklonalen Cys-C-Antikörpers gebunden, dann bewegt und mit einem anderen auf der Nitrozellulosemembran fixierten monoklonalen Cys-C-Antikörper kombiniert, wodurch der Doppelantikörper-Sandwichkomplex gebildet wurde die Detektionslinie der Cellulosenitratmembran.Die quantitativen Nachweisergebnisse wurden mit dem trockenen Fluorimmunoassay-Analysegerät NIR-1000 ermittelt.

[Komponenten]

Die Komponenten in verschiedenen Kit-Chargen können nicht austauschbar verwendet werden.

[Speicherbedingungen und Gültigkeit]

Das Kit sollte bei 4℃~30℃ und vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt gelagert werden.Die Gültigkeit beträgt 18 Monate.Die Testkarte sollte innerhalb von 15 Minuten nach dem Entsiegeln in einer Umgebung von 15 °C bis 30 °C und 20 % bis 90 % relativer Luftfeuchtigkeit verwendet werden.

Das Produktionsdatum, die Chargennummer und das Verfallsdatum sind auf der Außenverpackung des Produkts angegeben.

[Anwendbare Instrumente]

Trockenes Fluorimmunoassay-Analysegerät NIR-1000, hergestellt von WWHS Biotech.Inc

[Probenanforderungen]

1. Als Proben können Plasma, Serum und Vollblut verwendet werden.Das Vollblut sollte in einem Röhrchen gesammelt werden, das Heparin, Citrat oder EDTA als Antikoagulans enthält.Wenn das Serumverfahren verwendet wird, entnehmen Sie das Blut in einem Röhrchen ohne Antikoagulans und lassen Sie es gerinnen.Hämolysierte Proben sollten nicht verwendet werden.
2. Venöses Blut wurde nach routinemäßigen Labormethoden entnommen, um eine Hämolyse zu vermeiden.
3. Es wird dringend empfohlen, frische Proben zu verwenden, anstatt die Proben längere Zeit bei Raumtemperatur aufzubewahren.Nach der Probenentnahme sollte der Nachweis innerhalb von 4 Stunden bei Raumtemperatur (15℃~30℃) abgeschlossen sein.Die Vollblutprobe kann 24 Stunden lang bei 2℃~8℃ gelagert werden.Plasma- und Serumproben können bei 2℃~ 8℃ 7 Tage lang und bei -20℃ 30 Tage lang gelagert werden.
4. Vor dem Test sollte die Probe auf Raumtemperatur (15℃~30℃) zurückkehren.Die gefrorenen Proben sollten vor der Verwendung vollständig aufgetaut, wieder aufgewärmt und gleichmäßig gemischt werden.Wiederholte Frost-Tau-Wechsel sollten vermieden werden.

[Testprozedur]

1. Bitte lesen Sie vor dem Test die Anleitung vollständig durch.Wenn die Testkarte und die Probe im Kühlraum aufbewahrt werden, sollten sie vor der Verwendung mindestens 30 Minuten lang bei Raumtemperatur (15-30)℃ gelagert werden.
2. Starten Sie das trockene Fluorimmunoassay-Analysegerät NIR-1000 und wählen Sie den entsprechenden Probentyp am Gerät korrekt aus.
3. Nehmen Sie die ID-Karte heraus, stellen Sie sicher, dass die Chargennummer der ID-Karte mit der der Testkarte übereinstimmt, und stecken Sie die ID-Karte in den ID-Kartenanschluss des Instruments.
4. Nehmen Sie die Testkarte aus dem Alufolienbeutel und verbrauchen Sie sie innerhalb von 15 Minuten.
5. Legen Sie die Testkarte auf einen sauberen horizontalen Tisch und markieren Sie sie horizontal.
6. Mischen Sie 5 µL Probe mit 1,50 ml Probenverdünnungsmittel.Tragen Sie 100 µL der verdünnten Probe in die Vertiefung der Testkarte auf.
7. 5 Minuten nach Zugabe der Proben führen Sie die Testkarte in das Trocken-Fluorimmunoassay-Analysegerät NIR-1000 ein und klicken Sie auf die Schaltfläche „Soforttest“, um die Ergebnisse abzulesen.

[Referenzintervall]

Es wird erwartet, dass gesunde, nicht schwangere Erwachsene Serum-Cys-C-Werte von 0,5 mg/l bis 1,1 mg/l haben.Es wird dringend empfohlen, dass jedes Labor seine eigenen normalen und abnormalen Werte basierend auf der Population ermittelt.

[Interpretation der Ergebnisse]

1. Dieses Reagenz wird nur zur Hilfsdetektion verwendet.Wenn die Testergebnisse abnormal sind, sollten sie rechtzeitig überprüft und in Kombination mit den klinischen Symptomen beurteilt werden.
2. Für Proben mit einer Cys-C-Konzentration von weniger als 0,4 mg/L und mehr als 9 mg/L werden die Nachweisergebnisse als „<0,4 mg/L“ bzw. „>9 mg/L“ angegeben.

[Einschränkungen der Methoden]

1. Dieses Kit wird nur zum Nachweis von menschlichen Plasma-/Vollblutproben verwendet
2. Aufgrund der Einschränkungen der Immunoassay-Methoden der Antigen- und Antikörperreaktion können die Ergebnisse nicht als einzige Grundlage für die klinische Diagnose verwendet werden, sondern sollten mit allen vorhandenen klinischen und experimentellen Daten ausgewertet werden.
3. Der Triglyceridgehalt in der Probe darf 15 mg/ml nicht überschreiten, der Hämoglobingehalt darf 5 mg/ml nicht überschreiten, der Bilirubingehalt darf 0,5 mg/ml nicht überschreiten und die relative Abweichung der Testergebnisse darf ± nicht überschreiten 15%.
4. Wenn die Konzentration von Cys-C in der Probe weniger als 15 mg/L beträgt, gibt es keinen Hook-Effekt.
5. Der HAMA-Effekt wurde nicht erzeugt, wenn die Konzentration des menschlichen Anti-Ratten-Antikörpers in der Probe weniger als 50 ng/ml betrug.
6. Wenn die RF-Konzentration in der Probe weniger als 2000 IE/ml beträgt, liegt die relative Abweichung der Testergebnisse innerhalb von ±15 %.

[Leistung]

1. Nachweisgrenzen: Nicht mehr als 0,40 mg/L.

2. Genauigkeit: Die relative Abweichung vom Zielwert liegt innerhalb von ±15 %.

3. Präzision: Der Variationskoeffizient innerhalb und zwischen den Tests liegt innerhalb von 15 %.

4. Linearer Bereich: Innerhalb des linearen Bereichs (0,40 ~ 9 mg/L) beträgt der lineare Korrelationskoeffizient R≥0,990.

[Notiz]

1. Dieses Kit wird nur für die In-vitro-Diagnose verwendet.

2. Die Testkarte und das Probenverdünnungsmittel sind Einwegartikel und können nicht wiederverwendet werden.

3. Bitte überprüfen Sie vor der Verwendung die Unversehrtheit und Gültigkeit der Kit-Verpackung und öffnen Sie dann die Verpackung.Wenn es bei niedriger Temperatur gelagert wird, sollte es wieder auf Raumtemperatur (15℃ ~ 30℃) gebracht werden, bevor die Verpackung zur Verwendung geöffnet wird.Reagenzien mit beschädigter Innenverpackung und nach Ablauf der Gültigkeitsdauer können nicht verwendet werden.

4. Die Anforderungen an die Probenentnahme und -lagerung sollten strikt eingehalten werden.Wenn die Probe trüb ist, sollte sie vor der Verwendung zentrifugiert und entsorgt werden.

5. Die verwendeten Kits sollten als potenziell infektiöse Substanzen behandelt werden und alle Proben, Reagenzien und potenziellen Schadstoffe sollten gemäß den relevanten örtlichen Vorschriften desinfiziert und behandelt werden.

Komponenten

Die Komponenten in verschiedenen Kit-Chargen können nicht austauschbar verwendet werden.

Verpackung und Lieferung

Verpackung: Standardverpackung, neutrale Verpackung, OEM-Verpackung sind willkommen;
Lieferung: Entsprechend der spezifischen Menge des Produkts;
Zahlung: Kreditkarte, Paypal, lokale Bank, Western Union, T/T usw.
Versand: Internationaler Expressversand, auf dem Luftweg, auf dem Seeweg usw.;

FAQ:

1. Was ist das MOQ?

Wenn Sie sich für verschiedene Produkte entscheiden, gilt im Allgemeinen unsere Mindestbestellmenge.wird auch anders sein.Ein Muster verfügbar.

2. Wie sieht es mit der Lieferzeit aus?

Es dauert 7-21 Werktage, bis die Ware nach der Einzahlung bei uns eintrifft.

3. Gibt es für Ihr Produkt eine Garantie?

Ja, wir bieten 6 Monate eingeschränkte Garantie für unsere Produkte.

Schäden, die durch Missbrauch, unsachgemäße Behandlung und unbefugte Änderungen und Reparaturen entstehen, fallen nicht unter unsere Garantie.

Haftungsausschluss

Obwohl alle Anstrengungen unternommen wurden, um die Richtigkeit der in diesem Datenblatt bereitgestellten Informationen sicherzustellen, übernimmt FIA POCT keine Haftung für hierin enthaltene Auslassungen oder Fehler.FIA POCT behält sich das Recht vor, jederzeit und ohne vorherige Ankündigung Änderungen an diesem Datenblatt vorzunehmen.

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