Herkunftsort:
KN
Markenname:
WWHS
Zertifizierung:
ISO 13485, CE
Modellnummer:
NGAL
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[Produktname]
Diagnoseausrüstung für Neutrophilgelatinase-associtated lipocalin (Immunochromatographic-Probe)
[Verpackende Spezifikation]
25 Tests/Ausrüstung
[Beabsichtigter Gebrauch]
Die Ausrüstung wird für quantitative Bestimmung von Neutrophilgelatinase-associtated lipocalin (NGAL) im menschlichen Urin benutzt. Klinisch wird sie hauptsächlich verwendet, um in die Diagnose der Nierenfunktionsverletzung zu unterstützen.
[Messgrundlage]
Die Ausrüstung ist ein chromatographischer Sandwich Einimmunoassay, der für das quantitative Maß von NGAL bestimmt ist. Das NGAL-Antigen in der Probe wurde zuerst mit dem konjugierten Mittel Leuchtstoff beschrifteten NGAL-monoklonalen Antikörpers gesprungen, dann bewegte sich und kombinierte mit einem anderen NGAL-monoklonalen Antikörper, der auf der Nitrozellulosemembran geregelt wurde, und der doppelte Antikörpersandwichkomplex wurde an der Entdeckungslinie der Zellulosenitratmembran gebildet. Die quantitativen Entdeckungsergebnisse wurden durch trockenen fluoroimmunoassay Analysator NIR-1000 erzielt.
[Komponenten]
Name | Quantität | Komponente |
Testkarten | 25 | Es wird aus der Leuchtstoffauflage (beschichtet mit Leuchtstoff-beschriftetem NGAL-monoklonalem Antikörper), der Nitrozellulosemembran (beschichtet mit Antimaus IgG-Antikörper NGAL-monoklonalen Antikörpers und der Ziegen), saugfähigem Papier und Schutzträger verfasst. |
Beispielverdünnungsmittel | 25 (Rohr 0.3mL/) | Phosphatpuffer |
Ausweis | 1 | Mit spezifischer Standkurvendatei |
Die Komponenten in den verschiedenen Reihen von Ausrüstungen können nicht austauschbar benutzt werden.
[Lagerbedingungen und Gültigkeit]
Die Ausrüstung sollte an 4℃~30℃, aus direktem Sonnenlicht heraus gespeichert werden. Sie ist für 18 Monate gültig. Die Testkarte sollte innerhalb 15 Minuten benutzt werden, nachdem man unter der Umwelt von 15℃~30℃ und von 20% unsealing | 90% relative Luftfeuchtigkeit.
Das Produktionsdatum, die Bearbeitungsnummer und das Verfallsdatum werden in der Umverpackung des Produktes gezeigt.
[Anwendbares Instrument]
Trockener fluoroimmunoassay Analysator NIR-1000 produziert durch WWHS Biotech. Inc.
[Beispielanforderungen]
[Testverfahren]
[Bezugsabstand]
Der normale Bezugswert ist kleiner als 132ng/mL in dieser Probe. Es wird stark empfohlen, dass jedes Labor seine eigenen normalen und anormalen Werte bestimmen sollte.
[Interpretation von Testergebnissen]
[Beschränkung der Methode]
4. Wenn die Konzentration von NGAL in der Probe weniger als 2000ng/mL ist, gibt es keinen Hakeneffekt.
[Leistung]
1. Nachweisgrenzen
Keine in hohem Grade als 10,00 ng/mL.
2. Genauigkeit
Die relative Abweichung von dem Zielwert ist bis ±15.0% begrenzt.
3. Wiederholbarkeit
Innerhalb und zwischen Probenvariationskoeffizienten seien Sie innerhalb 15,0%.
4. Linearitätsstrecke
Innerhalb des linearen Bereiches (10,00~ 1500,00) ng/mL, der lineare Korrelationskoeffizient R≥0.990.
[Anmerkung]
1. Die Ausrüstung kann für nur in-vitrodiagnose benutzt werden.
2. Testkarte und Pufferlösung sind Einweg und sie können nicht wiederverwendet werden.
3. Überprüfen Sie bitte die Integrität und die Gültigkeit des Ausrüstungspakets vor Gebrauch, und öffnen Sie dann das Paket. Wenn es bei der niedrigen Temperatur gespeichert wird, sollte es zur Raumtemperatur (15℃ | 30℃) wieder hergestellt werden bevor das Paket für Gebrauch geöffnet ist. Die Reagenzien mit geschädigtem innerem Paket und über dem Gültigkeitszeitraum hinaus können nicht benutzt werden.
4. Nehmen Sie die Testkarte aus der Aluminiumfolietasche heraus und führen Sie Experiment in 15min durch. Legen Sie es nicht in die Luft für eine lange Zeit, um Feuchtigkeit zu vermeiden.
5. Es wird angefordert, mit den Anforderungen für Beispielsammlung und -speicher ausschließlich übereinzustimmen. Wenn die Probe trüb ist, bitte zentrifugieren Sie und führen Sie sie vor Gebrauch herbei.
6. Die benutzte Ausrüstung sollte als latentes ansteckendes Material entledigt werden, und alle Proben, Reagenzien und latenten Schadstoffe sollten entsprechend relevanten lokalen Regelungen desinfiziert werden und entledigt werden.
WWHS-Probenliste | ||||||
Nierenverletzung | ||||||
cat#. | Produkteinzelteil | Exemplar | Reaktions-Zeit | Maß-Strecke | Klinische Strecke | Itended-Gebrauch |
45 | CysC | WB/Serum/Plasma | 5min. | 0.4-9mg/L | 0.5-1.1mg/L | Nierenfunktion |
46 | NGAL | Urin | 10min. | 10-1500ng/mL | <132ng> | akute Nierenverletzung. |
Interpretation von Testergebnissen
1. Die Ausrüstung kann für nur zusätzlichen Test benutzt werden. Wenn Testergebnis anormal ist, testen Sie fristgerechtes und Richter kombiniert mit klinischen Symptomen erneut.
2. Für Proben, deren cTnI Konzentration niedriger als 0.1ng/mL und höher als 40ng/mL ist, ist Testergebnis „<0.1ng/mL“ und „>40ng/mL“ beziehungsweise.
Vorteil:
1. Moderne Qualität: Wir haben strenges Qualitätskontrollsystem und genießen guten Ruf im Markt.
2. Herzlichst Service: Wir behandeln Kunden als Freund und streben an, langfristiges Geschäft relatiionship zu errichten.
FAQ:
1. Was ist Leuchtstoffimmunoassayanalysator?
Der Biopanda-Fluoreszenz Immunoassay-Analysator wird durch kleine Labors für die Entdeckung einer Strecke der Biomarkers benutzt, um mit der Diagnose und der Überwachung einiger Beschwerden einschließlich Herz-Kreislauf-Erkrankung, Entzündung, Nierenerkrankung, Schilddrüsenzustände und Ergiebigkeit zu unterstützen.
2. Haben Sie CER-Zertifikat für Immunoassayanalysator?
WBC-Analysator gehört anderem/allgemeinem IVD, kein Bedarf CER, EC-Erklärung ist genug.
3. Wie Fluoreszenz Immunoassay tut Arbeit?
Leuchtstoffimmunoassays sind einfach eine andere Art Immunoassay. … Benutzt ein moderner Leuchtstoff basierter Immunoassay als das Entdeckungsreagens ein Leuchtstoffmittel, das Licht oder Energie (Anregungsenergie) an einer spezifischen Wellenlänge absorbiert und dann Licht oder Energie an einer anderen Wellenlänge ausstrahlt.
4. Was ist Probe der indirekten Immunofluoreszenz?
Indirekte Immunofluoreszenz oder Sekundärimmunofluoreszenz, ist eine Technik, die in den Labors verwendet wird, um das Verteilen zu ermitteln
Serum des Autoantibodiesstationären patienten. Es wird verwendet, um autoimmune Blasenbildungskrankheiten zu bestimmen.
5. Ist Immunofluoreszenz ein Immunoassay?
Immunofluoreszenzprobe (IFA) ist eine virologic Standardtechnik, zum des Vorhandenseins der Antikörper durch ihre spezifische Reaktionsfähigkeit mit den Virenantigenen zu identifizieren, die in den Wirtszellen ausgedrückt werden; Grenzantikörper werden durch Ausbrütung mit Leuchtstoff beschriftetem antihuman Antikörper sichtbar gemacht.
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