Empfindlichkeits-FIA Rapid Quantitative Test Kits IVD POCT-Analysator-ST2 hohe Probe

CysC.pdf [Productname]

Diagnoseausrüstung für Wachstum Anregung drückte Gen 2 aus (Immunochromatographic-Probe)

[Paketspezifikation]

25 Tests/Ausrüstung

[Beabsichtigter Gebrauch]

Diese Ausrüstung wird für quantitative Bestimmung von ST2 im menschlichen Vollblut, im Plasma und im Serum benutzt.

Es wird verwendet, um die Prognose und die klinische Diagnose von Patienten mit chronischem Herzversagen auszuwerten.

[Messgrundlage]

Der schnelle Test ST2 ist ein chromatographischer Sandwich Einimmunoassay, der für das quantitative Maß von ST2 bestimmt ist. Das Antigen ST2 in der Probe wurde zuerst mit dem konjugierten Mittel des Leuchtstoff beschrifteten monoklonalen Antikörpers ST2 gesprungen, dann bewegte sich und kombinierte mit einem anderen monoklonalen Antikörper ST2, der auf der Nitrozellulosemembran geregelt wurde, und der doppelte Antikörpersandwichkomplex wurde an der Entdeckungslinie der Zellulosenitratmembran gebildet. Die quantitativen Entdeckungsergebnisse wurden durch trockenen fluoroimmunoassay Analysator NIR-1000 erzielt.

[Komponenten]

Die Komponenten in den verschiedenen Reihen von Ausrüstungen können nicht austauschbar benutzt werden.

[Lagerbedingungen und Gültigkeit]

Die Ausrüstung sollte an 4℃~30℃, aus direktem Sonnenlicht heraus gespeichert werden. Sie ist für 18 Monate gültig. Die Testkarte sollte innerhalb 15 Minuten benutzt werden, nachdem man unter der Umwelt von 15℃~30℃ und von 20% unsealing | 90% relative Luftfeuchtigkeit.

Das Produktionsdatum, die Bearbeitungsnummer und das Verfallsdatum werden in der Umverpackung des Produktes gezeigt.

[Anwendbare Instrumente]

Trockener fluoroimmunoassay Analysator NIR-1000 produziert durch WWHS Biotech. Inc.

[Beispielanforderungen]

1. Plasma, Serum und Vollblut können als Proben verwendet werden. Das Vollblut sollte in einem Rohr gesammelt werden, das Heparin, Zitrat oder EDTA als das Antigerinnungsmittel enthält. Wenn das Serumverfahren verwendet wird, sammeln Sie Blut in einem Rohr ohne Antigerinnungsmittel und dürfen Sie gerinnen. Hemolyzed-Proben sollten nicht benutzt werden.
2. Venöses Blut wurde entsprechend Routinelabormethoden gesammelt, um Hemolysis zu vermeiden.
3. Es wird in hohem Grade empfohlen, um frische Proben zu benutzen, anstatt, die Proben bei Zimmertemperatur zu halten für eine lange Zeit. Nachdem Proben gesammelt wurden, sollte die Entdeckung innerhalb 4 Stunden bei Zimmertemperatur abgeschlossen werden (15℃~30℃). Die Vollblutprobe kann an 2℃~8℃ 24 Stunden lang gespeichert werden. Plasma- und Serumproben können an 2℃~ 8℃ für 7 Tage gespeichert werden, -20℃for 30 Tage.
4. Vor der Prüfung sollte die Probe zur Raumtemperatur (15℃~30℃) zurückgehen. Die gefrorenen Proben sollten vollständig aufgetaut werden und wieder erwärmen und gleichmäßig vor Gebrauch gemischt werden. Wiederholte Frieren-Tauenzyklen sollten vermieden werden.

[Testverfahren]

1. Vor dem Test lesen Sie bitte die Anweisungen vollständig. Wenn die Testkarte und -probe im Kühlraum gespeichert werden, sollten sie das ausgewogene (15-30) ℃ für nicht kleiner als 30min bei Zimmertemperatur sein vor Gebrauch.
2. Trockener fluoroimmunoassay Analysator des Anfangs NIR-1000 und wählen richtig die entsprechende Beispielart auf dem Instrument vor.
3. Nehmen Sie den Ausweis heraus, überprüfen Sie, ob die Bearbeitungsnummer des Ausweises mit der der Testkarte in Einklang ist, und fügen Sie den Ausweis in den Ausweishafen des Instrumentes ein.
4. Nehmen Sie die Testkarte von der Aluminiumfolietasche heraus und benutzen Sie sie innerhalb 15 Minuten.
5. Setzen Sie die Testkarte auf eine saubere Planscheibe und markieren Sie sie horizontal.
6. Mischen Sie µL 100 der Probe mit 400µL des Beispielverdünnungsmittels. Wenden Sie µL 100 von verdünnten Proben am Brunnen der Testkarte an.
7. Bei 10 Minuten nach Zusatz von Proben, fügen Sie die Testkarte in trockenen fluoroimmunoassay Analysator NIR-1000 und den Knopf „des sofortigen Tests“ anzuklicken, um die Ergebnisse zu lesen ein.

[Bezugsabstand]

Gesunde nicht schwangere Erwachsene werden erwartet, Werte des Serums ST2 unter 35.00ng/mL zu haben. Es wird stark empfohlen, dass jedes Labor seine eigenen normalen und anormalen Werte bestimmen sollte, die auf Bevölkerung basieren.

[Interpretation von Ergebnissen]

1. Dieses Reagens wird nur für zusätzliche Entdeckung benutzt. Wenn die Testergebnisse anormal sind, sollte es in der Zeit wiederholt werden und im Verbindung mit klinischen Symptomen beurteilt werden.
2. Für Proben mit der Konzentration ST2, die niedriger als 10.00ng/mL und höher als 400.00ng/mL ist, werden die Entdeckungsergebnisse als „400.00ng/mL<10> “, beziehungsweise gemeldet.

[Beschränkungen von Methoden]

1. Diese Ausrüstung wird nur benutzt, um Proben des menschlichen Plasmas/des Vollblutes zu ermitteln
2. Wegen der Beschränkungen von Immunoassaymethoden der Antigen- und Antikörperreaktion, können die Ergebnisse nicht als die einzige Basis für klinische Diagnose verwendet werden, aber sollten mit allen vorhandenen klinischen und experimentellen Daten ausgewertet werden.
3. Der Inhalt des Triglyzerids in der Probe übersteigt nicht 15mg/ml, übersteigt der Inhalt des Hämoglobins nicht 5mg/ml, und der Inhalt des Bilirubins übersteigt nicht 0.5mg/ml, und die relative Abweichung der Testergebnisse übersteigt nicht ±15%.
4. Wenn die Konzentration von ST2 in der Probe weniger als 4000ng/mL ist, gibt es keinen Hakeneffekt.
5. HAMA-Effekt wurde nicht produziert, als die Konzentration der menschlichen Antiratte in der Probe kleiner als 50ng/ml war.
6. Wenn Rf-Konzentration in der Probe weniger als 2000IU/ml ist, ist die relative Abweichung der Testergebnisse innerhalb ±15%.

[Leistung]

1. Nachweisgrenzen

Nicht mehr als 10.00ng/mL.

2. Genauigkeit

Die relative Abweichung von dem Zielwert ist innerhalb ±15%.

3. Präzision

Innerhalb und zwischen Probenvariationskoeffizienten seien Sie innerhalb 15%.

4. Lineare Strecke

Innerhalb des linearen Bereiches (10,00~ 400.00ng/mL), der lineare Korrelationskoeffizient R≥0.990.

[Anmerkung]

1. Diese Ausrüstung wird nur für in-vitrodiagnose benutzt.

2. Das Testkarten- und -beispielverdünnungsmittel sind- Wegwerf und können nicht wiederverwendet werden.

3. Überprüfen Sie bitte die Integrität und die Gültigkeit des Ausrüstungspakets vor Gebrauch, und öffnen Sie dann das Paket. Wenn es bei der niedrigen Temperatur gespeichert wird, sollte es zur Raumtemperatur (15℃ | 30℃) wieder hergestellt werden bevor das Paket für Gebrauch geöffnet ist. Die Reagenzien mit geschädigtem innerem Paket und über dem Gültigkeitszeitraum hinaus können nicht benutzt werden.

4. Die Anforderungen der Exemplarsammlung und -speichers sollten ausschließlich beobachtet werden. Wenn das Exemplar trüb ist, sollte es vor Gebrauch zentrifugiert werden und weggeworfen werden.

5. Die benutzten Ausrüstungen sollten als mögliche ansteckende Substanzen behandelt werden, und alle Proben, Reagenzien und möglichen Schadstoffe sollten entsprechend den relevanten lokalen Regelungen desinfiziert werden und behandelt werden.

Interpretation von Testergebnissen

1. Die Ausrüstung kann für nur zusätzlichen Test benutzt werden. Wenn Testergebnis anormal ist, testen Sie fristgerechtes und Richter kombiniert mit klinischen Symptomen erneut.
2. Für Proben, deren cTnI Konzentration niedriger als 0.1ng/mL und höher als 40ng/mL ist, ist Testergebnis „<0.1ng/mL“ und „>40ng/mL“ beziehungsweise.

Warum uns wählen Sie
1. Präzision
Abweichung ist kleiner als 3,0%
2. verbesserte Datenspeicherung
Datenspeicherung 10000
3. langes Leben
Unterstützung, zum von 3 Jahren zu verwenden

FAQ:

1. Was ist das MOQ?

Im Allgemeinen, wenn Sie die verschiedenen Produkte wählen, unsere minimale Auftragsmenge. auch seien Sie unterschiedlich. Eine Probe verfügbar.

2. Was über die Lieferfrist?

Die Waren müssen 7-21 Arbeitstage nach Ablagerung gemacht werden.

3. Tut Ihr Produkt haben jede mögliche Garantie?

Ja bieten wir 6 Monate begrenzte Garantie für unsere Produkte an.

Der Schaden, der passend sind zu missbrauchen, die Misshandlung und die nicht autorisierten Änderungen und die Reparaturen werden nicht durch unsere Garantie abgedeckt.

4. Was ist Ihre Zahlungsmethode?

Wir nehmen normalerweise die Zahlungsmethoden mit.einschließen Paypal, TT und Western Union an.

50% Ablagerung im Voraus und bevor dem Versenden balancieren. Käufer kann wählen, welche Zahlungsweisen, die Sie annehmen.

Paypal ist am nützlichsten und sicher, bitte lehnen Sie nicht Paypal-Gebühr ab, wenn Sie Paypal wählen.

5. Was ist Ihr Versandart?

Wir stellen umfassende Versandarte zur Verfügung.

Für Aufträge der kleinen Menge versenden wir durch DHL-Lufteilgut, oder Expressdienst EMS/TNT/UPS/FEDEX, ist er sicher und schnell.

Für Aufträge der großen Menge versenden wir durch Lufttransport, oder Seetransport, können wir Auftrag zum Frachtmittel des Käufers in China auch versenden.