T3 POCT Probe der Test-Ausrüstungs-/FIA Rapid Quantitative Test Kit 20T IVD

[Name des Produkts]

Gesamttriiodothyronin ((TT3) Schneller quantitativer Test ((Fluoreszenz-Immuntest)

[Verpackungsspezifikation]

25 Prüfungen/Kit

[Komponenten]

Die Komponenten in verschiedenen Chargen von Kits können nicht austauschbar verwendet werden.

[Lagerungsbedingungen und Gültigkeit]

Das Kit sollte bei 4°C bis 30°C, außerhalb der direkten Sonneneinstrahlung aufbewahrt werden.Die Prüfkarte sollte innerhalb von 15 Minuten nach dem Aufdecken unter einer Umgebung von 15°C bis 30°C und einer relativen Luftfeuchtigkeit von 20% bis 90% verwendet werden..

Das Herstellungsdatum, die Chargenummer und das Verfallsdatum sind auf der Verpackung des Produkts angegeben.

[Prüfverfahren]

1. Wenn die Testkarte und die Probe in einer Kühlkammer gelagert werden, müssen die Prüfungen in der Anleitung nachgelesen werden.Sie sollten vor dem Gebrauch mindestens 30 Minuten bei Raumtemperatur (15-30) °C ausgeglichen werden..
2. Starten Sie den trockenen Fluorimmunoassay-Analysator NIR-1000 und wählen Sie den entsprechenden Probentyp auf dem Gerät korrekt aus.
3. Nehmen Sie die Personalausweiskarte heraus, stellen Sie sicher, dass die Chargenummer der Personalausweiskarte mit der der Prüfkarte übereinstimmt, und stecken Sie die Personalausweiskarte in den ID-Kartenanschluss des Geräts ein.
4. Nehmen Sie die Testkarte aus dem Aluminiumfolienbeutel und verwenden Sie sie innerhalb von 15 Minuten.
5. Die Prüfkarte auf einen sauberen horizontalen Tisch legen und horizontal markieren.
6. Mischen Sie 100 μL Proben des Patienten mit 200 μL Probenverdünnungsmittel und legen Sie 100 μL verdünnter Proben auf die Bohrung der Testkarte.
7. Nach 15 Minuten nach Zugabe der Proben wird die Testkarte in den trockenen Fluorimmunoassay-Analysator NIR-1000 eingefügt und die Schaltfläche "Instant test" angeklickt, um die Ergebnisse zu lesen.

[Auftritt]

1. Grenzen der Erkennung

Höchstens 0,50 nmoL/l.

2Genauigkeit

Die relative Abweichung vom Zielwert beträgt ±15%.

3Genauigkeit.

Die Variationskoeffizienten innerhalb und zwischen den Messungen liegen bei 15%.

4Lineare Reichweite

Innerhalb des linearen Bereichs (0,50 ~ 10,00 nmoL/L) ist der lineare Korrelationskoeffizient R≥0.990.

[Anmerkung]

1Dieses Kit wird nur für die In-vitro-Diagnose verwendet.

2Die Prüfkarte und das Probenverdünnungsmittel sind einwegverwendbar und können nicht wiederverwendet werden.

3. Bitte überprüfen Sie vor Gebrauch die Unversehrtheit und Gültigkeit der Packung und öffnen Sie die Packung.vor dem Öffnen der Verpackung zur Anwendung auf Raumtemperatur (15°C ~ 30°C) zurückgesetzt werden.Die Reagenzien mit beschädigter Innenverpackung und nach Ablauf der Gültigkeitsdauer dürfen nicht verwendet werden.

4Die Anforderungen an die Probenentnahme und -lagerung sollten streng beachtet werden.

5Die verwendeten Kits sollten als potenziell infektiöse Substanzen behandelt werden und alle Proben, Reagenzien und potenziellen Schadstoffe sollten gemäß den einschlägigen lokalen Vorschriften desinfiziert und behandelt werden.

Interpretation der Testergebnisse

1Wenn das Testergebnis abnormal ist, wird rechtzeitig erneut getestet und mit klinischen Symptomen beurteilt.
2Bei Proben mit einer cTnI-Konzentration von weniger als 0,1 ng/mL und höher als 40 ng/mL beträgt das Testergebnis jeweils: ¥<0,1 ng/mL und ¥>40 ng/mL.

Über den Trockenen Fluorimmunanalysator NIR-1000

Es handelt sich um ein fluoreszierendes immunchromatographisches Analysesystem mit interner Temperaturregelung.
die bei der Diagnose von Erkrankungen wie Infektionen, Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Nierenverletzungen und Krebs usw. helfen können.
Immunfluoreszenztechnologie
Prüfzeit weniger als 15 Minuten
Benutzerfreundliche Touchscreen-Plattform, mehrsprachiges System

Breit angelegte Diagnostik, kann in folgenden Bereichen angewendet werden:

1) Abteilung für Thoraxchirurgie

2) Klinisches Labor

3) Notfallbehörde

4) Gemeinschaftskrankenhaus Erste Hilfe

5) Abteilung der Atmung

6) CCU/ICU

7) Abteilung für Kardiologie

8) Abteilung Geriatrie

Häufig gestellte Fragen

1Was ist ein fluoreszierender Immunoassay-Analysator?
The Biopanda Fluorescence Immunoassay Analyser is used by small labs for the detection of a range of biomarkers to assist with the diagnosis and monitoring of several medical conditions including cardiovascular disease, Entzündungen, Nierenerkrankungen, Schilddrüsenerkrankungen und Fruchtbarkeit.

2Haben Sie CE-Zertifikat für Immunanalyse?

Der WBC-Analysator gehört zur IVD andere/allgemeine, keine CE-Anmeldung erforderlich, EC-Anmeldung genügt.

3Wie funktioniert die Fluoreszenz-Immunanalyse?
Fluoreszierende Immuntests sind einfach eine andere Art von Immuntests. Ich... A modern fluorescent based immunoassay uses as the detection reagent a fluorescent compound which absorbs light or energy (excitation energy) at a specific wavelength and then emits light or energy at a different wavelength.

4Was ist ein indirekter Immunfluoreszenztest?
Indirekte Immunfluoreszenz oder Sekundärimmunfluoreszenz ist eine Technik, die in Laboratorien zur Erkennung von
Es wird zur Diagnose von Autoimmun-Blasenerkrankungen verwendet.

5Ist Immunfluoreszenz ein Immuntest?
Immunfluoreszenztest (IFA) ist eine standardisierte virologische Technik, um das Vorhandensein von Antikörpern anhand ihrer spezifischen Fähigkeit zu erkennen, mit infizierten Zellen exprimierten viralen Antigenen zu reagieren.gebundene Antikörper werden durch Inkubation mit fluoreszierend gekennzeichnetem antihumanen Antikörper visualisiert.