C.Pneumonia-Immunofluoreszenz-neue Technologie FIA Rapid Quantitative Test Kit eine Probe des Schritt-POCT

[Produktname]

Mycoplasma Pneumoniae IgM-Antikörper-Schnelltestkit (kolloidales Gold)

[Paketspezifikation]

25 Tests/Kit

[Verwendungszweck]

Es wird zum qualitativen Nachweis von Mycoplasma pneumoniae-IgM-Antikörpern in menschlichen Serum-, Plasma- und Vollblutproben verwendet.Es gilt für die Hilfsdiagnose vonMycoplasma pneumoniae-Infektion.

[Inspektionsprinzip]

Das Prinzip der chromatographischen Erfassungsmethode wird zum qualitativen Nachweis von Mycoplasma pneumoniae-IgM-Antikörpern in menschlichem Plasma, Serum und Vollblut angewendet.Nachdem die Probe in das Probenloch gegeben wurde, bindet der Anti-Mycoplasma-pneumoniae-Antikörper (IgM) in der Probe nach erneuter Auflösung an das goldmarkierte Mycoplasma-pneumoniae-Antigen und wandert durch Chromatographie nach oben.Wenn es zur Nachweislinie wandert, bindet es an den Anti-Human-IgM-Antikörper (U-Kette) auf der Nachweislinie und bildet einen sichtbaren goldmarkierten Mycoplasma pneumoniae-Antigen-Anti-Mycoplasma pneumoniae-IgM-Antikörper-Anti-Human-IgM-Antikörperkomplex.Anti-Mycoplasma pneumoniae-IgM-Antikörper-negative Proben bildeten keine goldmarkierten Komplexe.

[Komponenten]

Die Komponenten in verschiedenen Kit-Chargen können nicht austauschbar verwendet werden.

[Speicherbedingungen und Gültigkeit]

Das Kit sollte bei 4℃~30℃ und vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt gelagert werden.Die Gültigkeit beträgt 18 Monate.Die Testkarte sollte innerhalb von 15 Minuten nach dem Entsiegeln in einer Umgebung von 15 °C bis 30 °C und 20 % bis 90 % relativer Luftfeuchtigkeit verwendet werden.

Das Produktionsdatum, die Chargennummer und das Verfallsdatum sind auf der Außenverpackung des Produkts angegeben.

[Probenanforderungen]

1. Als Proben können Plasma, Serum und Vollblut verwendet werden.Das Vollblut sollte in einem Röhrchen gesammelt werden, das Heparin, Citrat oder EDTA als Antikoagulans enthält.Wenn das Serumverfahren verwendet wird, entnehmen Sie das Blut in einem Röhrchen ohne Antikoagulans und lassen Sie es gerinnen.Hämolysierte Proben sollten nicht verwendet werden.

2. Venöses Blut wurde nach routinemäßigen Labormethoden entnommen, um eine Hämolyse zu vermeiden.

3. Es wird dringend empfohlen, frische Proben zu verwenden, anstatt die Proben längere Zeit bei Raumtemperatur aufzubewahren.Nach der Probenentnahme sollte der Nachweis innerhalb von 4 Stunden bei Raumtemperatur (15℃~30℃) abgeschlossen sein.Die Vollblutprobe kann 24 Stunden lang bei 2℃~8℃ gelagert werden.Plasma- und Serumproben können bei 2℃~ 8℃ 7 Tage lang und bei -20℃ 30 Tage lang gelagert werden.

4. Vor dem Test sollte die Probe auf Raumtemperatur (15℃~30℃) zurückkehren.Die gefrorenen Proben sollten vor der Verwendung vollständig aufgetaut, wieder aufgewärmt und gleichmäßig gemischt werden.Wiederholte Frost-Tau-Wechsel sollten vermieden werden.

[Testprozedur]

Bitte lesen Sie die Bedienungsanleitung vor dem Test sorgfältig durch.Bitte bringen Sie alle Reagenzien vor dem Test wieder auf Raumtemperatur, und die Reagenzien sollten bei Raumtemperatur durchgeführt werden.

1. Öffnen Sie ihn entlang der Öffnung des Aluminiumfolienbeutels, nehmen Sie die Reagenzkarte heraus und legen Sie sie flach hin.

2. Geben Sie 10 µL des zu testenden Serums oder Plasmas (20 µL Vollblut) in das Probenloch der Testkarte und geben Sie langsam 3 Tropfen (oder 80 µL) Probenpuffer hinzu.

3. Beobachten Sie die angezeigten Ergebnisse innerhalb von 15 bis 20 Minuten. Die angezeigten Ergebnisse nach mehr als 20 Minuten sind ungültig.

[Interpretation der Ergebnisse]

1. (a) Sowohl die Kontrolllinie als auch die Testlinie waren positiv;(b) Nur die Kontrolllinie ist negativ;(c) Die Kontrolllinie wird nicht angezeigt, daher ist dieses Experiment ungültig.

2. Die positiven Ergebnisse zeigen, dass die Probe Mycoplasma pneumoniae IgM-Antikörper enthält.Es sollte auch mit anderen klinischen Indikatoren kombiniert werden, um festzustellen, ob der Patient mit Mycoplasma pneumoniae infiziert ist.

3. Das negative Ergebnis zeigt, dass kein Mycoplasma pneumoniae IgM-Antikörper nachgewiesen wird. Wenn der Gehalt an Mycoplasma pneumoniae IgM-Antikörpern in der Probe jedoch zu niedrig ist, was unter der Nachweisgrenze dieses Kits liegt, obwohl das Testergebnis negativ ist, wird der Test durchgeführt Die Möglichkeit einer Infektion mit Mycoplasma pneumoniae ist nicht ausgeschlossen.

[Einschränkungen der Methoden]

1. Dieses Reagenz wird nur zum Testen von Serum-, Plasma- und Vollblutproben verwendet.

2. Die Testergebnisse dieses Reagenzes dienen nur der klinischen Referenz und dürfen nicht als einzige Grundlage für die klinische Diagnose und Behandlung verwendet werden.Das klinische Management der Patienten muss umfassend in Kombination mit ihren Symptomen/Anzeichen, ihrer Krankengeschichte, anderen Labortests und Behandlungsreaktionen berücksichtigt werden.

3. Bei der auf dieser Testkarte nachgewiesenen Substanz handelt es sich um MP-IgM-Antikörper.Im Zeitfenster einer akuten MP-Infektion oder wenn der MP-IgM-Titer in der Probe unter der Nachweisgrenze dieses Kits liegt, können falsch negative Ergebnisse erhalten werden. Der Patient sollte aufgefordert werden, die Untersuchung innerhalb von 7 bis 14 Tagen erneut durchzuführen.

4. MP-IgM-positiv trat nicht nur bei der primären Störung durch Mycoplasma pneumoniae auf, sondern auch bei der sekundären Infektion.

5. Kreuzreaktivität: Keine Kreuzreaktivität mit Serumproben von Patienten, die mit Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma genitalium, Mycoplasma hominis, Streptococcus pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Mycobacterium tuberculosis, Legionella pneumophila und Pseudomonas aeruginosa infiziert sind. und nein Kreuzreaktivität mit Synzytialvirus, Adenovirus, Influenzavirus Es gab keine Kreuzreaktion in Serumproben von Patienten, die mit dem Parainfluenzavirus infiziert waren.

6. Wenn der Triglyceridgehalt in der Probe 15 mg/ml nicht überschreitet, der Hämoglobingehalt 5 mg/ml nicht überschreitet, der Bilirubingehalt 0,5 mg/ml nicht überschreitet und die RF-Konzentration weniger als 2000 IE/ml beträgt , es hat keinen Einfluss auf die Testergebnisse.

7. Wenn die Human-Anti-Maus-Konzentration in der Probe weniger als 50 NG/ml beträgt, tritt kein HAMA-Effekt auf.

[Leistung]

1. Positive Übereinstimmungsrate: Alle 10 positiven Qualitätskontrollproben waren positiv und die positive Übereinstimmungsrate betrug 100 %.

2. Negative Koinzidenzrate: Alle 10 negativen Qualitätskontrollproben waren positiv und die negative Koinzidenzrate betrug 100 %.

3. Wiederholbarkeit: Die Beurteilungsergebnisse von Yin und Yang desselben Referenzmaterials müssen konsistent sein und die scheinbare Chromatizität muss konsistent sein.

4. Unterschiede zwischen den Chargen: Die Testergebnisse zwischen den Chargen müssen vollständig konsistent sein und die scheinbare Chromatizität muss konsistent sein.

5. Nachweisgrenze: nicht höher als 5IU/ml.

[Notiz]

1. Bei diesem Produkt handelt es sich um ein Einwegreagenz für die In-vitro-Diagnose.Verwenden Sie keine abgelaufenen Produkte.

2. Es gibt kein Farbband auf der Qualitätskontrolllinie und der Inspektionslinie, was darauf hinweist, dass ein Fehler vorliegt und die Erkennung erneut versucht werden sollte.

3. Vermeiden Sie hohe Temperaturen in der Testumgebung.Die bei niedriger Temperatur gelagerte Testkarte muss auf Raumtemperatur gebracht und dann geöffnet werden, um eine Feuchtigkeitsaufnahme zu vermeiden.

4. Es wird empfohlen, frische Proben anstelle wiederholter Einfrier- und Auftauproben zu verwenden.

5. Wenn die Virusprobenahmelösung zur Behandlung der Probe verwendet wird, kann sie direkt nachgewiesen werden, ohne die Probenextraktionslösung zu verdünnen.

6. Achten Sie beim Betrieb auf Sicherheitsmaßnahmen wie das Tragen von Schutzkleidung, Handschuhen usw.

Interpretation der Testergebnisse

1. Das Kit kann nur für Hilfstests verwendet werden.Wenn das Testergebnis abnormal ist, wiederholen Sie den Test rechtzeitig und beurteilen Sie ihn anhand der klinischen Symptome.
2. Für Proben, deren cTnI-Konzentration unter 0,1 ng/ml und über 40 ng/ml liegt, lautet das Testergebnis „<0,1 ng/ml“ bzw. „>40 ng/ml“.

Warum WWHS wählen?

Das Hauptgeschäft unseres Unternehmens ist INFRAROT-Fluoreszenz-POCT.Zu den Hauptanwendungsszenarien von POCT gehören Notaufnahmen, Intensivstationen, Brustschmerzzentren und Schlaganfallzentren, Operationssäle und verschiedene Abteilungen von Krankenhäusern.Gemeindegesundheit, ambulante und andere primärmedizinische Einrichtungen auf allen Ebenen;Apotheken, Heimgebrauch und andere Organisationen und Einzelpersonen, die sich an Endkunden richten.POCT zeichnet sich durch Einfachheit und Schnelligkeit, Freiheit von Anwendungsszenarien und ein hohes Kosten-Leistungs-Verhältnis aus.Das aktuelle Problem der POCT-Industrie liegt jedoch darin, wie die Probleme der geringen Empfindlichkeit und mangelnden Präzision von POCT-Produkten gelöst werden können.

Aufbewahrungs- und Verfallsdatum

Lagerung: Bei 4–30 °C an einem dunklen, verschlossenen, trockenen Ort lagern, nicht gefroren.

Ablaufdatum: 12 Monate;Das Produktionsdatum befindet sich auf der Verpackung.

FAQ

F1: Sind Sie ein Handelsunternehmen oder Hersteller?
A1: Wir sind Hersteller.

F2: Stellen Sie Muster zur Verfügung?
A2: Ja, wir stellen Muster zur Verfügung. Wenn Sie diese benötigen, kontaktieren Sie uns bitte.

F3: Wie steht es mit der Qualität?
A3: Wir verfügen über den besten professionellen Ingenieur und ein strenges QA- und QC-System, um sicherzustellen, dass Sie von uns qualitativ hochwertige Produkte erhalten.

F4: Wie ist das Paket?
A4: Normalerweise handelt es sich um Kartons, aber wir können sie auch entsprechend Ihren Anforderungen verpacken.

F5: Wie ist die Lieferzeit?
A5: Das hängt von der Menge ab, die Sie benötigen.