FERR Realzeit-PCR-Ausrüstungen FIA IVD schnelle quantitative Probe der Test-Ausrüstungs-25T POCT

[Name des Produkts]

Diagnosepaket für Serumferritin ((Immunchromatographische Untersuchung)

[Verpackungsspezifikation]

25 Prüfungen/Kit

[Hauptelemente]

Die Komponenten in verschiedenen Chargen von Kits können nicht austauschbar verwendet werden.

[Lagerungsbedingungen und Gültigkeit]

Die Testkarte sollte bei 4°C bis 30°C, trocken, dunkel und ohne Einfrieren aufbewahrt werden.Die Testkarte sollte vor dem Öffnen wieder auf Raumtemperatur (15°C~30°C) gebracht werden.Es sollte innerhalb von 15 Minuten nach dem Aufdecken unter einer Umgebung von 15°C bis 30°C und einer relativen Luftfeuchtigkeit von 20% bis 90% verwendet werden.

Das Herstellungsdatum, die Chargenummer und das Verfallsdatum sind auf der Verpackung des Produkts angegeben.

[Anwendbare Instrumente]

NIR-1000 trockener Fluorimmunoassay-Analysator, hergestellt von WWHS Biotech Inc.

[Prüfverfahren]

1. Wenn die Testkarte und die Probe in einer Kühlkammer gelagert werden, müssen die Prüfungen in der Anleitung nachgelesen werden.Sie sollten vor dem Gebrauch mindestens 30 Minuten bei Raumtemperatur (15-30) °C ausgeglichen werden..
2. Anschalten des trockenen Fluorimmunoassay-Analysators NIR-1000 gemäß der Bedienungsanleitung des Geräts.und die Qualitätskontrolle nach dem Bedienhandbuch des Geräts durchführen (Anmerkung): das Reagenzmittel wurde im Voraus kalibriert, und die Kalibrierkurvenparameter jeder Reagenzbatch wurden in der Informationskarte gespeichert.so ist es nicht notwendig, wieder zu kalibrieren, und die Prüfung kann erst nach erfolgter Qualitätskontrolle durchgeführt werden; andernfalls sollte die Ursache vor der Prüfung ermittelt werden.)
3. Entfernen Sie die Testkarte aus dem Aluminiumfoliebeutel und verwenden Sie sie innerhalb von 15 Minuten.
4. Die Prüfkarte auf einen sauberen horizontalen Tisch legen und horizontal markieren.
5. Mischen Sie 20 μL Proben des Patienten mit 400 μL Probenverdünnungsmittel und legen Sie 100 μL verdünnter Proben auf die Bohrung der Testkarte.
6. Die Testkarte wird in den trockenen Fluorimmunanalysator NIR-1000 eingesetzt, die Taste [Zeitdetektion] gedrückt, automatisch 5 Minuten Zeit gesetzt, automatisch die Testergebnisse beurteilt,und die quantitativen Ergebnisse auf dem Bildschirm anzeigen. Oder setzen Sie die Testkarte nach dem Timing für 5 Minuten in den Analysator ein und drücken Sie die Taste [Echtzeitdetektion], und das Instrument wird automatisch die Testergebnisse interpretieren.

[Referenzintervall]

Durch die Bestimmung von Serumproben von 301 gesunden Personen im Alter von 10 bis 87 Jahren wurden die Ergebnisse statistisch analysiert.

[Auftritt]

1. Empfindlichkeit der Analyse

Höchstens 5 ng/ml.

2Genauigkeit

Die relative Abweichung vom Zielwert beträgt ±15%.

3Genauigkeit.

Die Variationskoeffizienten innerhalb und zwischen den Messungen liegen bei 15%.

4Lineare Reichweite

Innerhalb des linearen Bereichs (5 ~ 500 ng/ml) ist der lineare Korrelationskoeffizient R≥0.990.

[Anmerkung]

1Dieses Kit wird nur für die In-vitro-Diagnose verwendet.

2Die Prüfkarte und das Probenverdünnungsmittel sind einwegverwendbar und können nicht wiederverwendet werden.

3. Bitte überprüfen Sie vor Gebrauch die Unversehrtheit und Gültigkeit der Packung und öffnen Sie die Packung.Es sollte vor dem Öffnen der Verpackung zur Anwendung wieder auf Raumtemperatur (15°C bis 30°C) gebracht werden.Die Reagenzien mit beschädigter Innenverpackung und nach Ablauf der Gültigkeitsdauer dürfen nicht verwendet werden.

4Die Anforderungen an die Probenentnahme und -lagerung sollten streng beachtet werden.

5Die verwendeten Kits sollten als potenziell infektiöse Substanzen behandelt werden und alle Proben, Reagenzien und potenziellen Schadstoffe sollten gemäß den einschlägigen lokalen Vorschriften desinfiziert und behandelt werden.

Häufig gestellte Fragen

F: Was ist die Mindestbestellmenge (MOQ)?
A: Für die meisten unserer medizinischen Produkte ist auch eine Bestellung von nur einer Einheit herzlich willkommen.

F: Können Sie OEM/Private Label?
A: Natürlich können wir OEM/Privatlabel für Sie erstellen.

F: Wie sieht es mit Ihrer Lieferzeit aus?
A: 2 ~ 10 Tage hängt von Ihrer Bestellmenge ab.

F: Welche Lieferbedingungen haben Sie?
A: DHL, UPS, FedEx, TNT, EMS, der Spediteur des Kunden ist ebenfalls verfügbar.

F: Welche Zahlungsbedingungen haben Sie?
A: Handelssicherung, T/T im Voraus, L/C, Western Union, Paypal
Bitte geben Sie Ihre bevorzugte Zahlungsmethode an.

F: Haben Sie eine Zertifizierung?
A: ISO 13485, CE

F: Testen Sie alle Ihre Waren vor der Lieferung?
A: Ja, wir haben 100% Test vor der Lieferung

F: Wie wäre es mit der Nachverkaufsserie?
A: Wir senden Ihnen alle Teile innerhalb von 15 Monaten Garantie, und liefern Ihnen Technologie-Support für lange Zeit, Problem so schnell wie möglich zu lösen