Probe WWHS IL-6 FIA Rapid Quantitative Test Kit 25T IVD POCT

[Produktname]

Diagnosekit für Interleukin-6 (immunchromatographischer Assay)

[Verpackungsspezifikation]

25 Tests/Kit

[Verwendungszweck]

Das Kit dient zur quantitativen Bestimmung von Interleukin-6 (IL-6) in menschlichem Vollblut, Plasma und Serum.

Interleukin 6 gehört zur Familie der Interleukine.Es spielt eine wichtige Rolle bei der Entzündungsreaktion und ist ein empfindlicher Indikator für die Früherkennung einer akuten Infektion.

[Testprinzip]

Das Kit ist ein einstufiger chromatographischer Sandwich-Immunoassay zur quantitativen Messung von IL-6.Das IL-6-Antigen in der Probe wurde zunächst mit der konjugierten Verbindung des fluoreszierend markierten monoklonalen IL-6-Antikörpers gebunden, dann bewegt und mit einem anderen auf der Nitrozellulosemembran fixierten monoklonalen IL-6-Antikörper kombiniert, wodurch der Doppelantikörper-Sandwichkomplex gebildet wurde die Detektionslinie der Cellulosenitratmembran.Die quantitativen Nachweisergebnisse wurden mit dem trockenen Fluorimmunoassay-Analysegerät NIR-1000 ermittelt.

[Komponenten]

Die Komponenten in verschiedenen Kit-Chargen können nicht austauschbar verwendet werden.

[Speicherbedingungen und Gültigkeit]

Das Kit sollte bei 4℃~30℃ und vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt gelagert werden.Die Gültigkeit beträgt 18 Monate.Die Testkarte sollte innerhalb von 15 Minuten nach dem Entsiegeln in einer Umgebung von 15 °C bis 30 °C und 20 % bis 90 % relativer Luftfeuchtigkeit verwendet werden.

Das Produktionsdatum, die Chargennummer und das Verfallsdatum sind auf der Außenverpackung des Produkts angegeben.

[Anwendbares Instrument]

Trockenes Fluorimmunoassay-Analysegerät NIR-1000, hergestellt von WWHS Biotech.Inc.

[Probenanforderungen]

1. Als Proben können Plasma, Serum und Vollblut verwendet werden.Das Vollblut sollte in einem Röhrchen gesammelt werden, das Heparin, Citrat oder EDTA als Antikoagulans enthält.Wenn das Serumverfahren verwendet wird, entnehmen Sie das Blut in einem Röhrchen ohne Antikoagulans und lassen Sie es gerinnen.Hämolysierte Proben sollten nicht verwendet werden.
2. Venöses Blut wurde nach routinemäßigen Labormethoden entnommen, um eine Hämolyse zu vermeiden.
3. Es wird dringend empfohlen, frische Proben zu verwenden, anstatt die Proben längere Zeit bei Raumtemperatur aufzubewahren.Nach der Probenentnahme sollte der Nachweis innerhalb von 4 Stunden bei Raumtemperatur (15℃~30℃) abgeschlossen sein.Die Vollblutprobe kann 24 Stunden lang bei 2℃~8℃ gelagert werden.Plasma- und Serumproben können 7 Tage lang bei 2℃~ 8℃ und 30 Tage lang bei -20℃ gelagert werden.
4. Vor dem Test sollte die Probe auf Raumtemperatur (15℃~30℃) zurückkehren.Die gefrorenen Proben sollten vor der Verwendung vollständig aufgetaut, wieder aufgewärmt und gleichmäßig gemischt werden.Wiederholte Frost-Tau-Wechsel sollten vermieden werden.

[Testprozedur]

1. Bitte lesen Sie vor dem Test die Anleitung vollständig durch.Wenn die Testkarte und die Probe im Kühlraum aufbewahrt werden, sollten sie vor der Verwendung mindestens 30 Minuten lang bei Raumtemperatur (15-30)℃ gelagert werden.
2. Starten Sie den trockenen Fluorimmunoassay-Analysator NIR-1000 gemäß der Bedienungsanleitung des Instruments und führen Sie eine Qualitätskontrollüberprüfung gemäß der Bedienungsanleitung des Instruments durch (Hinweis: Das Reagenz wurde im Voraus kalibriert und die Kalibrierungskurvenparameter jeder Charge von Reagenzien im Ausweis gespeichert sind. Der Test kann erst nach bestandener Qualitätskontrolle durchgeführt werden. Ansonsten sollte vor dem Test die Ursache geklärt werden.)
3. Nehmen Sie die Testkarte aus dem Alufolienbeutel und verbrauchen Sie sie innerhalb von 15 Minuten.
4. Legen Sie die Testkarte auf einen sauberen horizontalen Tisch und markieren Sie sie horizontal.
5. Mischen Sie 100 µL Patientenprobe mit 300 µL Probenverdünnungsmittel.Tragen Sie 100 µL der verdünnten Probe in die Vertiefung der Testkarte auf.
6. Führen Sie die Testkarte in das trockene Fluorimmunoassay-Analysegerät NIR-1000 ein, lesen Sie die Ergebnisse 10 Minuten nach Zugabe der Proben ab und notieren Sie sie. Entsorgen Sie dann den gebrauchten Test ordnungsgemäß.

[Referenzintervall]

Der normale Referenzwert liegt in diesem Test unter 10 pg/ml.Es wird dringend empfohlen, dass jedes Labor seine eigenen normalen und abnormalen Werte ermittelt.

[Interpretation der Testergebnisse]

1. Dieses Reagenz wird nur zur Hilfsdetektion verwendet.Wenn die Testergebnisse abnormal sind, sollten sie rechtzeitig überprüft und in Kombination mit den klinischen Symptomen beurteilt werden.
2. Für Proben mit einer IL-6-Konzentration von weniger als 5,00 pg/ml und mehr als 4000,00 pg/ml werden die Nachweisergebnisse als „<5,00 pg/ml“ bzw. „>4000,00 pg/ml“ angegeben.

[Beschränkung der Ruhemethode]

1. Dieses Kit wird nur zum Nachweis von menschlichen Serum-/Plasma-/Vollblutproben verwendet
2. Aufgrund der Einschränkungen der Immunoassay-Methoden der Antigen- und Antikörperreaktion können die Ergebnisse nicht als einzige Grundlage für die klinische Diagnose verwendet werden, sondern sollten mit allen vorhandenen klinischen und experimentellen Daten ausgewertet werden.
3. Der Triglyceridgehalt in der Probe darf 30 mg/ml nicht überschreiten, der Hämoglobingehalt darf 10 mg/ml nicht überschreiten, der Bilirubingehalt darf 0,25 mg/ml nicht überschreiten und die relative Abweichung der Testergebnisse darf ± nicht überschreiten 15%.

4. Wenn die Konzentration von IL-6 in der Probe weniger als 10.000 ng/ml beträgt, gibt es keinen Hook-Effekt.

5. Der HAMA-Effekt wurde nicht erzeugt, wenn die Konzentration des menschlichen Anti-Ratten-Antikörpers in der Probe weniger als 50 ng/ml betrug.
6. Wenn die RF-Konzentration der Proben weniger als 2000 IU/ml beträgt, ist die relative Abweichung des Testergebnisses auf ±15,0 % begrenzt.

[Leistung]

1. Nachweisgrenzen

Nicht höher als 5,00 pg/ml.

2. Genauigkeit

Die relative Abweichung vom Zielwert ist auf ±15,0 % begrenzt.

3. Wiederholbarkeit

Der Variationskoeffizient innerhalb und zwischen den Tests liegt innerhalb von 15,0 %.

4. Linearitätsbereich

Innerhalb des linearen Bereichs (5,00–4000,00) ng/ml beträgt der lineare Korrelationskoeffizient R≥0,990.

[Notiz]

1. Das Kit kann nur für die In-vitro-Diagnose verwendet werden.

2. Testkarte und Pufferlösung sind für den einmaligen Gebrauch bestimmt und können nicht wiederverwendet werden.

3. Bitte überprüfen Sie vor der Verwendung die Unversehrtheit und Gültigkeit der Kit-Verpackung und öffnen Sie dann die Verpackung.Wenn es bei niedriger Temperatur gelagert wird, sollte es wieder auf Raumtemperatur (15℃ ~ 30℃) gebracht werden, bevor die Verpackung zur Verwendung geöffnet wird.Reagenzien mit beschädigter Innenverpackung und nach Ablauf der Gültigkeitsdauer können nicht verwendet werden.

4. Nehmen Sie die Testkarte aus dem Aluminiumfolienbeutel und führen Sie das Experiment in 15 Minuten durch.Legen Sie es nicht für längere Zeit an die Luft, um Feuchtigkeit zu vermeiden.

5. Es ist erforderlich, die Anforderungen an die Probenentnahme und -lagerung strikt einzuhalten.Wenn die Probe trübe ist, zentrifugieren Sie sie bitte und präzipitieren Sie sie vor der Verwendung.

6. Das verwendete Kit sollte als latent infektiöses Material entsorgt werden und alle Proben, Reagenzien und latenten Verunreinigungen sollten desinfiziert und gemäß den einschlägigen örtlichen Vorschriften entsorgt werden.

Interpretation der Testergebnisse

1. Das Kit kann nur für Hilfstests verwendet werden.Wenn das Testergebnis abnormal ist, wiederholen Sie den Test rechtzeitig und beurteilen Sie ihn anhand der klinischen Symptome.
2. Für Proben, deren cTnI-Konzentration unter 0,1 ng/ml und über 40 ng/ml liegt, lautet das Testergebnis „<0,1 ng/ml“ bzw. „>40 ng/ml“.

Über das trockene Fluorimmunoassay-Analysegerät NIR-1000

Es handelt sich um ein fluoreszenzimmunchromatographisches Analysesystem mit interner Temperaturregelung.

Dies kann bei der Diagnose von Erkrankungen wie Infektionen, Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Nierenschäden und Krebs usw. helfen.

Immunfluoreszenz-Technologie

Testzeit weniger als 15 Minuten

Einfach zu bedienende Touchscreen-Plattform, mehrsprachiges System

Reagenzien 12 Monate bei Raumtemperatur gelagert

Warum uns wählen

1. Präzision
Abweichung beträgt weniger als 3,0 %
2. Verbesserter Datenspeicher
10000 Datenspeicher
3. Lange Lebensdauer
Support für 3 Jahre

Qualitätskontrolle

Im Test ist eine Verfahrenskontrolle enthalten.Eine farbige Linie, die im Kontrollbereich (C) erscheint, ist das interne Verfahren
Kontrolle.Es bestätigt ein ausreichendes Probenvolumen und eine korrekte Verfahrenstechnik.
Im Lieferumfang dieses Kits sind keine Kontrollstandards enthalten;Als gute Laborpraxis wird jedoch empfohlen, eine Positivkontrolle und eine Negativkontrolle zu testen, um das Testverfahren zu bestätigen und die ordnungsgemäße Testleistung zu überprüfen.

Vorteil

1. Fortschrittliche Qualität: Wir verfügen über ein strenges Qualitätskontrollsystem und genießen einen guten Ruf auf dem Markt.

2. Aufrichtiger Service: Wir behandeln unsere Kunden als Freunde und streben den Aufbau einer langfristigen Geschäftsbeziehung an.

FAQ

1. Was ist ein Fluoreszenz-Immunoassay-Analysator?
Der Biopanda Fluoreszenz-Immunoassay-Analysator wird von kleinen Labors zum Nachweis einer Reihe von Biomarkern verwendet, um die Diagnose und Überwachung verschiedener medizinischer Erkrankungen zu unterstützen, darunter Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Entzündungen, Nierenerkrankungen, Schilddrüsenerkrankungen und Fruchtbarkeit.

2. Verfügen Sie über ein CE-Zertifikat für den Immunoassay-Analysator?
Der WBC-Analysator gehört zu IVD Sonstiges/Allgemein, keine CE- und EC-Erklärung erforderlich.

3. Wie funktioniert der Fluoreszenzimmunoassay?
Fluoreszenzimmunoassays sind einfach eine andere Art von Immunoassays.... Ein moderner fluoreszierender Immunoassay verwendet als Nachweisreagenz eine fluoreszierende Verbindung, die Licht oder Energie (Anregungsenergie) einer bestimmten Wellenlänge absorbiert und dann Licht oder Energie einer anderen Wellenlänge emittiert.

4. Was ist ein indirekter Immunfluoreszenztest?
Indirekte Immunfluoreszenz oder sekundäre Immunfluoreszenz ist eine Technik, die in Labors zum Nachweis von zirkulierendem Blut verwendet wird
Autoantikörper im Patientenserum.Es wird zur Diagnose von blasenbildenden Autoimmunerkrankungen eingesetzt.

5. Ist Immunfluoreszenz ein Immunoassay?
Der Immunfluoreszenztest (IFA) ist eine virologische Standardtechnik zur Identifizierung des Vorhandenseins von Antikörpern anhand ihrer spezifischen Fähigkeit, mit viralen Antigenen zu reagieren, die in infizierten Zellen exprimiert werden.Gebundene Antikörper werden durch Inkubation mit fluoreszierend markierten Antihuman-Antikörpern sichtbar gemacht.

Zahlungshinweise

1. Wir akzeptieren die T/T, 30 % als Anzahlung, der Rest sollte vor dem Versand bezahlt werden.

2. L/C ist willkommen, wenn das Konto zu groß ist.
3. Unser Preis ist oft FOB Shenzhen oder FOB Shenzhen Flughafen und EXW, CIF usw.

4. Wir versenden normalerweise per Shenzhen. Alle Produkte werden mit einer sorgfältigen Verpackung versendet, um die Sicherheit des Inhalts während des Versands zu schützen und zu gewährleisten.

5. Wir übernehmen keine Verantwortung für etwaige Zollgebühren, die in einigen Ländern anfallen.

6. Wir tun alles, um Ihnen den zuverlässigsten Versandservice zu bieten.Dennoch hängt die internationale Zustellung manchmal stark von den örtlichen Zoll- und Postdiensten ab.

Verpackung und Lieferung

Verpackung: Standardverpackung, neutrale Verpackung, OEM-Verpackung sind willkommen;
Lieferung: Entsprechend der spezifischen Menge des Produkts;
Zahlung: Kreditkarte, Paypal, lokale Bank, Western Union, T/T usw.
Versand: Internationaler Expressversand, auf dem Luftweg, auf dem Seeweg usw.;