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Tumor-Hersteller POCT FIA Rapid Test Kit der hohen Genauigkeits-AFP

Tumor-Hersteller POCT FIA Rapid Test Kit der hohen Genauigkeits-AFP

Herkunftsort:

KN

Markenname:

WWHS

Zertifizierung:

CE

Modellnummer:

AFP

Kontakt mit uns

Bitte um ein Angebot
Produkt-Details
Produkt-Name:
AFP-Test-Ausrüstung
Hersteller:
WWHS Biotech Inc.
Packmaß:
25 Prüfungen
Lagerung:
4-30℃
Durchsatz:
300 Tests/Stunde
Vorteil:
Hohe Empfindlichkeit, hohe Genauigkeit
Anwendung herein:
Trockener Fluoroimmunoassay Analysator WWHS NIR-1000
Schlüsselwörter:
Tumor-Hersteller
Zahlungs-u. Verschiffen-Ausdrücke
Min Bestellmenge
1000
Preis
US 1.50 - 2.50 Kit
Verpackung Informationen
Papierkasten
Lieferzeit
7 Tage
Zahlungsbedingungen
T/T
Versorgungsmaterial-Fähigkeit
50000 Ausrüstungen pro Woche
Produktbeschreibung

【Produktname】

Schneller quantitativer Test Alpha Fetoproteins (AFP) (Fluoreszenz Immunoassay)

【Paket-Spezifikation】

25 Tests/Ausrüstung

【Beabsichtigtes Gebrauch】

Diese Ausrüstung wird für quantitative Bestimmung von AFP im menschlichen Vollblut, im Plasma und im Serum benutzt.

Alphafetoprotein (AFP), das fötale aquivalent zum Albumin, ist ein Glucoproteid 67kDa, das während der Embryonalentwicklung produziert wird und in der hohen Konzentration im fortal Serum und im Nachwasser gefunden ist. In den normalen nicht schwangeren Erwachsenen ist AFP in den niedrigen Konzentrationen im Serum anwesend. Jedoch kann AFP deutlich erhöht des Serums von den Patienten mit Leberkrebs, dem Testikel oder Eierstock. Quantitative Bestimmung von AFP-Serum ist möglicherweise wertvoll in der Behandlung der Patienten mit den vermuteten oder bestimmten Leberkrebs- oder -Keimzelletumoren des Testikels oder des Eierstocks. Darüber hinaus sind erhöhte Konzentration des Serums AFP bei Patienten mit anderem noncancerous, Krankheiten, einschließlich Ataxie telangiectasia akutere Virushepatitis erblichen tyrosinemia neugeborenen Hyperbilirubinemia, chronische aktive Hepatitis und Zirrhose gemessen worden. Erhöhte Konzentration des Serums AFP werden auch in der schwangeren Frau beobachtet. Deshalb werden AFP-Maß nicht für Gebrauch als aussortierendes Verfahren, das Vorhandensein von Krebs in der breiten Bevölkerung zu ermitteln empfohlen.

【Inspektions-Prinzip】

Der schnelle Test AFP ist ein chromatographischer Sandwich Einimmunoassay, der für das quantitative Maß von AFP bestimmt ist. Das AFP-Antigen in der Probe wurde zuerst mit dem konjugierten Mittel Leuchtstoff beschrifteten AFP-monoklonalen Antikörpers gesprungen, dann bewegte sich und kombinierte mit einem anderen AFP-monoklonalen Antikörper, der auf der Nitrozellulosemembran geregelt wurde, und der doppelte Antikörpersandwichkomplex wurde an der Entdeckungslinie der Zellulosenitratmembran gebildet. Die quantitativen Entdeckungsergebnisse wurden durch trockenen fluoroimmunoassay Analysator NIR-1000 erzielt.

【Komponenten】

Name Quantität Komponente
Testkarten 25 Es wird aus der Leuchtstoffauflage (mit Leuchtstoff beschriftetem AFP monoclonal Mäuse-Antikörper beschichtet), der Nitrozellulosemembran (beschichtet mit Antikörper AFP monoclonal Mäuse-und Ziegenanti- Mausigg-Antikörper), saugfähigem Papier und Schutzträger verfasst
Beispielverdünnungsmittel 25 (300μL/tube) Phosphatpuffer
Ausweis 1 Mit spezifischer Standkurvendatei
 

Die Komponenten in den verschiedenen Reihen von Ausrüstungen können nicht austauschbar benutzt werden.

【Lagerbedingungen und Gültigkeit】

Die Ausrüstung sollte an 4℃~30℃, aus direktem Sonnenlicht heraus gespeichert werden. Sie ist für 18 Monate gültig. Die Testkarte sollte innerhalb 15 Minuten benutzt werden, nachdem man unter der Umwelt von 15℃~30℃ und von 20% unsealing | 90% relative Luftfeuchtigkeit.

Das Produktionsdatum, die Bearbeitungsnummer und das Verfallsdatum werden in der Umverpackung des Produktes gezeigt.

【Anwendbares Instrumente】

Trockener fluoroimmunoassay Analysator NIR-1000 produziert durch WWHS Biotech. Inc.

【Probieren Anforderungen】

  1. Plasma, Serum und Vollblut können als Proben verwendet werden. Das Vollblut sollte in einem Rohr gesammelt werden, das Heparin, Zitrat oder EDTA als das Antigerinnungsmittel enthält. Wenn das Serumverfahren verwendet wird, sammeln Sie Blut in einem Rohr ohne Antigerinnungsmittel und dürfen Sie gerinnen. Hemolyzed-Proben sollten nicht benutzt werden.
  2. Venöses Blut wurde entsprechend Routinelabormethoden gesammelt, um Hemolysis zu vermeiden.
  3. Es wird in hohem Grade empfohlen, um frische Proben zu benutzen, anstatt, die Proben bei Zimmertemperatur zu halten für eine lange Zeit. Nachdem Proben gesammelt wurden, sollte die Entdeckung innerhalb 4 Stunden bei Zimmertemperatur abgeschlossen werden (15℃~30℃). Die Vollblutprobe kann an 2℃~8℃ 24 Stunden lang gespeichert werden. Plasma- und Serumproben können an 2℃~ 8℃ für 7 Tage gespeichert werden, -20℃for 30 Tage.
  4. Vor der Prüfung sollte die Probe zur Raumtemperatur (15℃~30℃) zurückgehen. Die gefrorenen Proben sollten vollständig aufgetaut werden und wieder erwärmen und gleichmäßig vor Gebrauch gemischt werden. Wiederholte Frieren-Tauenzyklen sollten vermieden werden.

【Verfahren】

  1. Vor dem Test lesen Sie bitte die Anweisungen vollständig. Wenn die Testkarte und -probe im Kühlraum gespeichert werden, sollten sie das ausgewogene (15-30) ℃ für nicht kleiner als 30min bei Zimmertemperatur sein vor Gebrauch.
  2. Trockener fluoroimmunoassay Analysator des Anfangs NIR-1000 entsprechend dem Anweisungshandbuch des Instrumentes und Qualitätskontrollüberprüfung entsprechend dem Anweisungshandbuch des Instrumentes durchführen (Anmerkung: das Reagens ist im Voraus kalibriert worden, und die Eichkurveparameter jeder Reihe des Reagens sind in der Informationskarte gespeichert worden. Die Informationskarte wird vor Gebrauch eingefügt, also wieder zu kalibrieren ist nicht notwendig, und der Test kann durchgeführt werden, erst nachdem die Qualitätskontrolle geführt wird. Vor der Prüfung andernfalls sollte die Ursache herausgefunden werden.)
  3. Entfernen Sie die Testkarte von der Aluminiumfolietasche und benutzen Sie sie innerhalb 15 Minuten.
  4. Setzen Sie die Testkarte auf eine saubere Planscheibe und markieren Sie sie horizontal.
  5. Mischen Sie µL 100 der geduldigen Probe mit 300µL des Beispielverdünnungsmittels. Wenden Sie µL 100 von verdünnten Proben am Brunnen der Testkarte an.
  6. Fügen Sie die Testkarte in trockenen fluoroimmunoassay Analysator NIR-1000, die Ergebnisse bei 10 Minuten nach Zusatz von Proben zu lesen und zu notieren ein, dann entledigen Sie sich benutzten Test passend.

【Beziehen Abstand】

Gesunde nicht schwangere Erwachsene werden erwartet, Werte des Serums AFP unter 20ng/ml zu haben. Es wird stark empfohlen, dass jedes Labor seine eigenen normalen und anormalen Werte bestimmen sollte, die auf Bevölkerung basieren.

【Interpretation von Ergebnisse】

  1. Dieses Reagens wird nur für zusätzliche Entdeckung benutzt. Wenn die Testergebnisse anormal sind, sollte es in der Zeit wiederholt werden und im Verbindung mit klinischen Symptomen beurteilt werden.
  2. Für Proben mit AFP-Konzentration, die niedriger als 2.5ng/ml und höher als 200ng/ml ist, werden die Entdeckungsergebnisse als „200ng< 2=""> /ml“, beziehungsweise gemeldet.

【Beschränkungen von Methoden】

  1. Diese Ausrüstung wird nur benutzt, um Proben des menschlichen Plasmas/des Vollblutes zu ermitteln
  2. Wegen der Beschränkungen von Immunoassaymethoden der Antigen- und Antikörperreaktion, können die Ergebnisse nicht als die einzige Basis für klinische Diagnose verwendet werden, aber sollten mit allen vorhandenen klinischen und experimentellen Daten ausgewertet werden.
  3. Der Inhalt des Triglyzerids in der Probe übersteigt nicht 15mg/ml, übersteigt der Inhalt des Hämoglobins nicht 5mg/ml, und der Inhalt des Bilirubins übersteigt nicht 0.5mg/ml, und die relative Abweichung der Testergebnisse übersteigt nicht ±15%.
  4. Wenn die Konzentration von AFP in der Probe weniger als 20000ng/ml ist, gibt es keinen Hakeneffekt.
  5. HAMA-Effekt wurde nicht produziert, als die Konzentration der menschlichen Antiratte in der Probe kleiner als 50ng/ml war.
  6. Wenn Rf-Konzentration in der Probe weniger als 2000IU/ml ist, ist die relative Abweichung der Testergebnisse innerhalb ±15%.

【Leistung】

1. Nachweisgrenzen

Nicht mehr als 2.5ng /ml.

2. Genauigkeit

Die relative Abweichung von dem Zielwert ist innerhalb ±15%.

3. Präzision

Innerhalb und zwischen Probenvariationskoeffizienten seien Sie innerhalb 15%.

Strecke 4.Linear

Innerhalb des linearen Bereiches (2,5~ 200ng/ml), der lineare Korrelationskoeffizient R≥0.990.

【Anmerkung】

1. Diese Ausrüstung wird nur für in-vitrodiagnose benutzt.

2. Das Testkarten- und -beispielverdünnungsmittel sind- Wegwerf und können nicht wiederverwendet werden.

3. Überprüfen Sie bitte die Integrität und die Gültigkeit des Ausrüstungspakets vor Gebrauch, und öffnen Sie dann das Paket. Wenn es bei der niedrigen Temperatur gespeichert wird, sollte es zur Raumtemperatur (15℃ | 30℃) wieder hergestellt werden bevor das Paket für Gebrauch geöffnet ist. Die Reagenzien mit geschädigtem innerem Paket und über dem Gültigkeitszeitraum hinaus können nicht benutzt werden.

4. Die Anforderungen der Exemplarsammlung und -speichers sollten ausschließlich beobachtet werden. Wenn das Exemplar trüb ist, sollte es vor Gebrauch zentrifugiert werden und weggeworfen werden.

5. Die benutzten Ausrüstungen sollten als mögliche ansteckende Substanzen behandelt werden, und alle Proben, Reagenzien und möglichen Schadstoffe sollten entsprechend den relevanten lokalen Regelungen desinfiziert werden und behandelt werden.


 
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WWHS-Proben-Liste

Tumor-Hersteller          
cat#. Produkteinzelteil Exemplar Reaktions-Zeit Maß-Strecke Klinische Strecke Itended-Gebrauch
20 AFP Serum/Plasma 15min. 2.5-200ng/ml <20ng> Schwangerschaftskrebs
21 CEA Serum/Plasma 15min. 1-200ng/ml <5ng> Darmkrebs, Darmkrebs, etc.
22 NSE Serum/Plasma 15min. 1-400ng/ml <16ng> nicht-kleiner Zelllungenkrebs
23 UHRKETTE fäkale Exemplare 10min. 50-1000ng/ml <100ng> Anormales rückläufiges gastro-intestinales Bluten
24 SEITE II Serum/Plasma 15min. 1-100ug/L PGI/PGII>3.0 gastrische Abweichungen
25 SEITE I Serum/Plasma 15min. 2.5-200ug/L >70ng/ml gastrische Abweichungen
26 TPSA Serum/Plasma 15min. 0.5-40ng/ml <4ng> Prostatakrebs
27 FPSA Serum/Plasma 15min. 0.1-10ng/ml <1ng> Prostatakrebs
28 CA12-5 Serum/Plasma 15min. 20-500U/ml <35u> Eierstockkrebs
29 CA15-3 Serum/Plasma 15min. 10-400U/ml < 25="" U=""> Brustkrebs
30 HE4 Serum/Plasma 15min. 50-2000pmol/L <140 pmol=""> Eierstockkrebs
31 CA19-9 Serum/Plasma 15min. 10-400U/ml < 27="" U=""> Bauchspeicheldrüsenkrebs
32 β-HCG Serum/Plasma 15min. 5-400mIU/ml <10 mIU=""> Frühes pregrancy, ectopic HCG-Krebs, unvollständige Abtreibung
33 CK19 (Cyfra21-1) Serum/Plasma 15min. 0.5-50ng/ml <2> nicht-kleiner Zelllungenkrebs

 
Über WWHS Biotech Inc.
 
WWHS Biotech. Inc. ist ein High-Teches Unternehmen, das vom Forschungsinstitut von Tsinghua-Universität in Shenzhen im Jahre 2016 ausgebrütet wird. Die Firma ist in der nationalen biomedizinischen industriellen Basis in Pingshan-Bezirk, Shenzhen, mit ungefähr 32.000 Quadratfuß sperren Sie für Werkstatt und Büro.
 
Als schnell wachsende Biotechnologie-Firma weihen wir der Entwicklung von Weltklasse- Bio-Entdeckungs-Technologien ein, die die ständig steigenden Nachfragen auf klinischen Diagnosen befriedigen. Wir konzentrieren uns auf das Entwickeln von den kosteneffektiven und genauen schnellen Diagnoseprodukten, die auf unseren einzigartigen nahen basieren Fluoreszenz-Plattform-Technologien des Infrarot-(NIR) (PGOLD™ und IR-LF™) mit Major Interests In Cardiology, Infektionskrankheiten, Onkologie, Stoffwechselkrankheiten und Frauen und die Gesundheit der Kinder.
 
FAQ:
 
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Im Allgemeinen, wenn Sie die verschiedenen Produkte wählen, unsere minimale Auftragsmenge. auch seien Sie unterschiedlich. Eine Probe verfügbar.
 
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Ja bieten wir 6 Monate begrenzte Garantie für unsere Produkte an.
 
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Wir stellen umfassende Versandarte zur Verfügung.
 
Für Aufträge der kleinen Menge versenden wir durch DHL-Lufteilgut, oder Expressdienst EMS/TNT/UPS/FEDEX, ist er sicher und schnell.
 
Für Aufträge der großen Menge versenden wir durch Lufttransport, oder Seetransport, können wir Auftrag zum Frachtmittel des Käufers in China auch versenden.
 

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