Mykoplasma Pneumoniae IgM schnelle Blut-Diagnose der Test-Ausrüstungs-WWHS kolloidale des Goldivd

[Produktname]

Mycoplasma Pneumoniae IgM-Antikörper-Schnelltest-Kit (Kolloidales Gold)

MPpdf

[Paketspezifikation]

25 Tests/Kit

[Verwendungszweck]

Es wird zum qualitativen Nachweis von Mycoplasma pneumoniae-IgM-Antikörpern in Humanserum-, Plasma- und Vollblutproben verwendet.Es ist für die Hilfsdiagnose einer Mycoplasma pneumoniae-Infektion anwendbar.

[Prüfprinzip]

Das Prinzip der chromatographischen Einfangmethode wird zum qualitativen Nachweis von Mycoplasma pneumoniae-IgM-Antikörpern in menschlichem Plasma, Serum und Vollblut angewendet.Nachdem die Probe in das Probenloch gegeben wurde, bindet der Anti-Mycoplasma-pneumoniae-Antikörper (IgM) in der Probe nach erneuter Auflösung an das goldmarkierte Mycoplasma-pneumoniae-Antigen und wandert durch Chromatographie nach oben.Wenn es zur Erkennungslinie wandert, bindet es an den Anti-Human-IgM (u-Kette)-Antikörper auf der Erkennungslinie und bildet einen sichtbaren goldmarkierten Mycoplasma pneumoniae-Antigen-Anti-Mycoplasma-pneumoniae-IgM-Antikörper-Anti-Human-IgM-Antikörper-Komplex.Anti-Mycoplasma-pneumoniae-IgM-Antikörper-negative Proben bildeten keine Gold-markierten Komplexe.

[Komponenten]

Die Komponenten in verschiedenen Chargen von Kits können nicht austauschbar verwendet werden.

[Speicherbedingungen und Gültigkeit]

Das Kit sollte bei 4℃~30℃ und vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt gelagert werden.Sie ist 18 Monate gültig.Die Testkarte sollte innerhalb von 15 Minuten nach dem Öffnen in einer Umgebung von 15 ℃ ~ 30 ℃ und 20 % ~ 90 % relativer Luftfeuchtigkeit verwendet werden.

Das Produktionsdatum, die Chargennummer und das Verfallsdatum sind auf der äußeren Verpackung des Produkts angegeben.

[Beispielanforderungen]

1. Als Proben können Plasma, Serum und Vollblut verwendet werden.Das Vollblut sollte in einem Röhrchen gesammelt werden, das Heparin, Citrat oder EDTA als Antikoagulans enthält.Wenn das Serumverfahren verwendet wird, Blut in einem Röhrchen ohne Antikoagulans sammeln und gerinnen lassen.Hämolysierte Proben sollten nicht verwendet werden.

2. Venöses Blut wurde gemäß routinemäßigen Labormethoden entnommen, um eine Hämolyse zu vermeiden.

3. Es wird dringend empfohlen, frische Proben zu verwenden, anstatt die Proben längere Zeit bei Raumtemperatur aufzubewahren.Nachdem die Proben gesammelt wurden, sollte der Nachweis innerhalb von 4 Stunden bei Raumtemperatur (15℃~30℃) abgeschlossen sein.Die Vollblutprobe kann 24 Stunden lang bei 2℃~8℃ gelagert werden.Plasma- und Serumproben können 7 Tage lang bei 2℃~8℃ und 30 Tage lang bei -20℃ gelagert werden.

4. Vor dem Testen sollte die Probe auf Raumtemperatur (15℃~30℃) zurückkehren.Die gefrorenen Proben sollten vor Gebrauch vollständig aufgetaut, wieder aufgewärmt und gleichmäßig gemischt werden.Wiederholte Frost-Tau-Zyklen sollten vermieden werden.

[Testprozedur]

Bitte lesen Sie vor dem Testen die Bedienungsanleitung sorgfältig durch.Bringen Sie vor dem Test bitte alle Reagenzien wieder auf Raumtemperatur, und die Reagenzien müssen bei Raumtemperatur durchgeführt werden.

1. Öffnen Sie ihn entlang der Öffnung des Aluminiumfolienbeutels, nehmen Sie die Reagenzienkarte heraus und legen Sie sie flach hin.

2. Geben Sie 10 µl des zu testenden Serums oder Plasmas (20 µl Vollblut) in die Probenöffnung der Testkarte und fügen Sie langsam 3 Tropfen (oder 80 µl) Probenpuffer hinzu.

3. Beobachten Sie die angezeigten Ergebnisse innerhalb von 15 bis 20 Minuten, und die angezeigten Ergebnisse nach mehr als 20 Minuten sind ungültig.

[Interpretation der Ergebnisse]

1. (a) Sowohl die Kontrolllinie als auch die Testlinie waren positiv;(b) Nur die Kontrolllinie ist negativ;(c) Die Kontrolllinie wird nicht angezeigt, daher ist dieses Experiment ungültig.

2. Die positiven Ergebnisse zeigen, dass die Probe Mycoplasma pneumoniae-IgM-Antikörper enthält.Es sollte auch mit anderen klinischen Indikatoren kombiniert werden, um festzustellen, ob der Patient mit Mycoplasma pneumoniae infiziert ist.

3. Das negative Ergebnis zeigt, dass kein Mycoplasma pneumoniae IgM-Antikörper nachgewiesen wird, aber wenn der Gehalt an Mycoplasma pneumoniae IgM-Antikörper in der Probe zu niedrig ist, was unter der Nachweisgrenze dieses Kits liegt, obwohl das Testergebnis negativ ist die Möglichkeit einer Infektion mit Mycoplasma pneumoniae ist nicht ausgeschlossen.

[Einschränkungen der Methoden]

1. Dieses Reagenz wird nur zum Testen von Serum-, Plasma- und Vollblutproben verwendet.

2. Die Testergebnisse dieses Reagenzes dienen nur der klinischen Referenz und dürfen nicht als einzige Grundlage für die klinische Diagnose und Behandlung verwendet werden.Das klinische Management der Patienten muss umfassend in Kombination mit ihren Symptomen/Anzeichen, ihrer Krankengeschichte, anderen Labortests und Behandlungsreaktionen berücksichtigt werden.

3. Die in dieser Testkarte nachgewiesene Substanz ist ein MP-IgM-Antikörper.In der Fensterperiode einer akuten MP-Infektion oder wenn der MP-IgM-Titer in der Probe niedriger als die Nachweisgrenze dieses Kits ist, können falsche negative Ergebnisse erhalten werden und der Patient sollte aufgefordert werden, innerhalb von 7-14 Tagen erneut zu überprüfen.

4. MP IgM positiv trat nicht nur bei der primären Interferenz von Mycoplasma pneumoniae auf, sondern auch bei der Sekundärinfektion.

5. Kreuzreaktivität: keine Kreuzreaktivität mit Serumproben von Patienten, die mit Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma genitalium, Mycoplasma hominis, Streptococcus pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Mycobacterium tuberculosis, Legionella pneumophila und Pseudomonas aeruginosa infiziert sind, und Nr Kreuzreaktivität mit Syncytialvirus, Adenovirus, Influenzavirus In Serumproben von Patienten, die mit Parainfluenzavirus infiziert waren, traten keine Kreuzreaktionen auf.

6. Wenn der Triglyceridgehalt in der Probe 15 mg / ml nicht überschreitet, der Hämoglobingehalt 5 mg / ml nicht überschreitet, der Bilirubingehalt 0,5 mg / ml nicht überschreitet und die RF-Konzentration weniger als 2000 IE / ml beträgt , es hat keinen Einfluss auf die Testergebnisse.

7. Wenn die menschliche Anti-Maus-Konzentration in der Probe weniger als 50 NG / ml beträgt, tritt kein HAMA-Effekt auf.

[Leistung]

1. Positive Koinzidenzrate: Alle 10 positiven Qualitätskontrollproben waren positiv, und die positive Koinzidenzrate betrug 100 %.

2. Negative Koinzidenzrate: Alle 10 negativen Qualitätskontrollproben waren positiv und die negative Koinzidenzrate betrug 100 %.

3. Wiederholbarkeit: Die Beurteilungsergebnisse von Yin und Yang des gleichen Referenzmaterials müssen konsistent sein, und die scheinbare Farbart muss konsistent sein.

4. Unterschied zwischen Chargen: Die Testergebnisse zwischen Chargen müssen vollständig konsistent sein und die scheinbare Farbart muss konsistent sein.

5. Nachweisgrenze: nicht höher als 5 IE/ml.

[Notiz]

1. Dieses Produkt ist ein Einweg-In-vitro-Diagnostikum.Verwenden Sie keine abgelaufenen Produkte.

2. Es gibt kein Farbband auf der Qualitätskontrolllinie und der Inspektionslinie, was darauf hinweist, dass ein Fehler vorliegt und die Erkennung wiederholt werden sollte.

3. Vermeiden Sie die hohe Temperatur der Testumgebung.Die bei niedriger Temperatur gelagerte Testkarte muss auf Raumtemperatur gebracht und dann geöffnet werden, um eine Feuchtigkeitsaufnahme zu vermeiden.

4. Es wird empfohlen, frische Proben anstelle wiederholter Einfrier-Auftau-Proben zu verwenden.

5. Wenn die Virusprobenlösung zur Behandlung der Probe verwendet wird, kann sie direkt nachgewiesen werden, ohne die Probenextraktionslösung zu verdünnen.

6. Achten Sie während des Betriebs auf Sicherheitsmaßnahmen, wie das Tragen von Schutzkleidung, Handschuhen usw.

2022 WWHS-Analysegegenstände

Testmethode

1. Bitte lesen Sie die Spezifikation vor dem Test gründlich durch.Gefrorene Testkarte und Probe sollten vor der Verwendung mindestens 30 Minuten lang bei Raumtemperatur (15-30) ℃ gelagert werden.
2. NIR-1000 Trocken-Fluorimmunoassay-Analysator starten und die Qualitätskontrolle gemäß der Spezifikation überprüfen.
3. Die Qualität des Reagens wird mit einem internen Qualitätskontrollprodukt (nicht mitgeliefert) des Unternehmens kontrolliert, und das Ergebnis sollte kontrollierbar sein.
4. Nehmen Sie die Testkarte aus dem Aluminiumfolienbeutel und verwenden Sie sie innerhalb von 15 Minuten
5. Legen Sie die Testkarte auf eine saubere horizontale Tischplatte und beschriften Sie sie.
6. Nehmen Sie 10 μl der Probe und geben Sie sie in den HbA1c-Probenpuffer (1,00 ml).Mischen Sie dann die Lösung gleichmäßig, nehmen Sie 100 μl der Lösung und geben Sie sie in die Vertiefung.
7. Führen Sie die Testkarte in das NIR-1000 Trocken-Fluorimmunoassay-Analysegerät ein, halten Sie die Zeit 10 Minuten lang und drücken Sie [Soforttest].Der Analysator beurteilt und liest das Testergebnis automatisch.Oder drücken Sie [Fester Zeittest], um die Zeit automatisch für 10 Minuten zu halten.Der Analysator beurteilt und liest das Testergebnis automatisch und zeigt es auf dem Bildschirm an.

Anwendbares Instrument

WWHS NIR-1000 Trocken-Fluorimmunoassay-Analysator