InfluenzaB-Infektion schnelle Empfindlichkeit FIA POCT der Fluoroimmunoassay-Test-Ausrüstungs-WWHS hohe Probe

[Produktname]

Grippe A/Virus-Antigen-schnelle Test-Ausrüstung B (FluA/B) (kolloidales Gold)

[Paketspezifikation]

25 Tests/Ausrüstung

[Beabsichtigter Gebrauch]

Es wird für qualitative Entdeckung von Antigenen der Grippe A und b-Virus im menschlichen Nasenrachenraumputzlappen und in den oropharyngeal Putzlappenproben verwendet. Es ist auf die zusätzliche Diagnose der Infektion der Grippe A und b-Virus anwendbar.

[Inspektionsprinzip]

Doppelte Antikörpersandwich-methode wurde angewendet, um Antigene der Grippe A und b-Virus zu ermitteln durch immunochromatography. Während der Entdeckung wird der behandelte Auszug der Probe hinzugefügt, die Loch der Testkarte hinzufügt. Wenn die geprüft zu werden Probe Grippe A enthält und (oder) b-Virusantigen und die Antigenkonzentration höher als die minimale Nachweisgrenze ist, bildet Grippe A und (oder) b-Virusantigen zuerst einen Reaktionskomplex mit dem beschrifteten Antikörper, und der Reaktionskomplex bewegt sich vorwärts entlang die Salpetersäurefasermembran unter die Aktion der Chromatographie, wird er durch den monoklonalen Antikörper der Grippe ein Virus Nucleoprotein und/oder Nucleoprotein Virus der Grippe B, der in den Entdeckungsbereichen (2) vorbeschichtet ist und (oder) (1) auf der Salpetersäurefasermembran gefangen genommen, und eine rote Reaktionslinie wird gebildet schließlich in den Entdeckungsbereichen (2) und (oder) (1). Diesmal ist das Ergebnis positiv; Im Gegenteil wenn die Probe nicht Grippe A enthält und b-Virusantigen oder die Antigenkonzentration niedriger als die minimale Nachweisgrenze ist, gibt es keine rote Reaktionslinie im Entdeckungsbereich, und das Ergebnis ist negativ. Gleichgültig, ob die Probe Antigen der Grippe A oder b-Virus enthält, eine rote Reaktionslinie wird im Qualitätskontrollbereich (c) gebildet. Die rote Reaktionslinie, die im Qualitätskontrollbereich (c) angezeigt wird, ist- nicht nur der zu urteilen Standard, ob der chromatographische Prozess normal ist, aber auch der internes Steuerstandard des Reagens.

[Komponenten]

Die Komponenten in den verschiedenen Reihen von Ausrüstungen können nicht austauschbar benutzt werden.

[Lagerbedingungen und Gültigkeit]

Die Ausrüstung sollte an 4℃~30℃, aus direktem Sonnenlicht heraus gespeichert werden. Sie ist für 18 Monate gültig. Die Testkarte sollte innerhalb 15 Minuten benutzt werden, nachdem man unter der Umwelt von 15℃~30℃ und von 20% unsealing | 90% relative Luftfeuchtigkeit.

Das Produktionsdatum, die Bearbeitungsnummer und das Verfallsdatum werden in der Umverpackung des Produktes gezeigt.

[Beispielanforderungen]

1. Sammlung Nasensekrete: wenn drehen das Sammeln von nasalen Exsudaten, den Putzlappen in den Platz mit den meisten Absonderungen in der Nasenhöhle einzufügen, leicht und bewegen den Putzlappen in Richtung zum Innere der Nasenhöhle bis den Turbinate (ungefähr 2.0cm | 2.5cm weg von dem Nasenloch) wird, Stock zur nasalen Wand blockiert, den Putzlappen dreimal dreht und herausnimmt den Putzlappen.

2. Sammlung Kehlabsonderungen: fügen Sie die Kehle vollständig vom Mund ein, nehmen Sie die Kehlwand und das rote Teil des maxillaren Amygdala als die Mitte, die bilateralen Tonsilla pharyngea und die hintere pharyngeal Wand mit mäßiger Kraft abzuwischen, die, Zunge zu berühren zu vermeiden, und nehmen Sie den Putzlappen heraus

3. Nachdem die Sammlung von Proben, von Virusprobenahmelösung oder von Beispielextraktionslösung, die von dieser Ausrüstung bereitgestellt wird, für Behandlung so bald wie möglich benutzt wird. Wenn das Exemplar nicht sofort verarbeitet werden kann, wird es sofort in einem trockenen, entkeimten und fest Siegelkunststoffrohr gespeichert. Es kann 8 Stunden lang an 2℃ gespeichert werden | 8℃ und für eine lange Zeit an - 70℃.

[Testverfahren]

Vor der Prüfung lesen Sie bitte die Bedienungsanleitungen sorgfältig. Stellen Sie bitte alle Tests zur Raumtemperatur vor dem Test wieder her. Der Test wird bei Zimmertemperatur durchgeführt.

1. Fügen Sie den Putzlappen, nachdem Sie in den Beispielpuffer probiert haben ein und drehen Sie ihn nah an der inneren Wand des Reagenzglases, damit ungefähr 10mal die Probe in der Lösung so viel wie möglich sich auflösen lassen.

2. Drücken Sie den Wattestäbchenkopf des Putzlappens entlang der inneren Wand des Extraktionsrohrs zusammen, um die Flüssigkeit im Rohr so viel wie möglich zu halten. Brechen Sie das Endstück des Putzlappens, umfassen Sie die Extraktionsrohrabdeckung, und brechen Sie den oberen Teil des Extraktionsrohrs, nachdem Sie gemischt haben.

3. Öffnen Sie es entlang der Öffnung der Aluminiumfolietasche, nehmen Sie die Reagenskarte heraus und setzen Sie sie flach.

4. Lassen Sie µL 80 (über 3-4 Rückgänge) des behandelten Probeauszugs in die Entnahmeöffnung der Testkarte fallen oder fügen Sie µL direkt 80 des behandelten Viruskulturmediums hinzu.

5. Beobachten Sie die angezeigten Ergebnisse innerhalb 15 | 20 Minuten und die Ergebnisse zeigten nach 30 Minuten haben keine klinische Bedeutung an.

[Interpretation von Ergebnissen]

1. FluA-Positiv: zwei rote Reaktionslinien erscheinen, eine in der Zone A und eine in Zone C (Qualitätskontrollbereich).

2. FluB-Positiv: zwei rote Reaktionslinien erscheinen, eine in der Zone B und eine in Zone C (Qualitätskontrollbereich)

3. Positiv FluA und FluB: drei rote Reaktionslinien erscheinen, eine in der Zone A, eine in der Zone B und eine in Zone C (Qualitätskontrollbereich).

4. Negativ: nur eine rote Reaktionslinie erscheint in Bereich C des Qualitätskontrollbereichs, und nicht sichtbares rotes/rosa Band erscheint in a- oder b-Bereich

5. Ungültig: es gibt keine rote Reaktionslinie im Qualitätskontrollbereich (c), und die Inspektion ist- ungültig. Es wird empfohlen, um mit einer neuen Testkarte diesmal erneut zu testen

Anmerkung: die Farbentwicklungstiefe der Reaktionslinie hängt mit dem Inhalt der geprüften Substanz enthielt in der extrahierten Probe zusammen. Unabhängig davon die Farbintensität wird das Ergebnis bestimmt, je nachdem ob die Reaktionslinie die entwickelte Farbe oder nicht ist.

Dieses Reagens enthält Qualitätskontrollprozeß. Wenn eine rote Reaktionslinie in Zone C erscheint, zeigt sie an, dass die Operation korrekt und effektiv ist, andernfalls ist die Entdeckung ungültig.

[Beschränkungen von Methoden]

1. Dieses Reagens wird nur benutzt, um Atmungsabsonderungen von Nasenrachenraumputzlappen und von oropharyngeal Putzlappen zu ermitteln.

2. Die Testkarte stellt nur qualitative Entdeckung für Grippe A und b-Viren in der Probe zur Verfügung. Wenn Sie den spezifischen Inhalt eines bestimmten Index prüfen müssen, benutzen Sie bitte relevante Berufsinstrumente.

3. Die Testergebnisse dieses Reagens sind nur als klinische Referenz und werden nicht als die einzige Basis für klinische Diagnose und Behandlung verwendet werden. Die klinische Behandlung der Patienten wird umfassend im Verbindung mit ihren Symptomen/Zeichen, Krankengeschichte, anderen Laborversuchen und Behandlungsreaktionen betrachtet.

4. Möglichkeitsanalyse von falschen negativen Ergebnissen

①Unvernünftige Beispielsammlung, Transport und Behandlung und niedriger Virustiter in der Probe möglicherweise führen zu falsche negative Ergebnisse.

②Virengenveränderung führt möglicherweise zu Änderungen in den Antigenbestimmenden faktoren, mit dem Ergebnis der falschen Ergebnisse.

③Die optimale Beispielart und die optimale Abtastzeit (Höchstvirustiter) nachdem Infektion nicht überprüft worden ist. Deshalb möglicherweise das Sammeln von Proben in mehrfache Teile und Zeiten bei dem gleichen Patienten vermeidet falsche Infektion.

5. Kreuzreaktivität:

(1) wirken Grippe ein Virus und Virus der Grippe B nicht auf einander ein.

(2) Virus der Grippe C, Parainfluenzavirus, Adenovirus, beatmendes syncytiales Virus, Herpesvirus, epidemisches Virus, Fanvirus, Atmungschlamydia, Mykoplasma, Mykobakteriumtuberkulose, Pertussis, Candida albicans, Diphtherie, Hämophilus-Influenzae, Legionella-pneumoniae, Mykobakteriumtuberkulose, Staphylococcus aureus, Bakterien Coronavirus des Enterovirus 71 (EV71), etc.

6. Störungssubstanzen:

Die allgemeinen Störungssubstanzen in der Probe, wie Blut, Mucin und Eiter, haben keinen Effekt auf die Testergebnisse. Die Drogen, die benutzt werden, um Grippesymptome, wie nasale Kortikosteroide zu behandeln oder zu vermindern, Analgetika und Antipyretika, abschwellende Mittel, Antitussivedrogen, Antihistamine und Antivirendrogen, haben keinen Effekt auf die Testergebnisse.

7. Hakeneffekt:

Wenn die Konzentration der Grippe ein Virus in der Probe kleiner als 5,1 ×106TCID50/ml ist, gab es keinen Hakeneffekt. Wenn die Konzentration des Virus der Grippe B kleiner als 5,6 ×106TCID50/ml ist, gab es keinen Hakeneffekt.

[Leistung]

1. Nachweisgrenzen

FluA: Kein in hohem Grade als 1,0 ×102TCID50/ml.

FluB: Kein in hohem Grade als 1,0 ×102TCID50/ml.

2.Sensitivity:

FluA: 95,19% (90.77%~97.63%)

FluB: 95,24% (91.75%~97.14%)

3.Specificity:

FluA: 100,00% (96.34%~100.00%)

FluB: 100,00% (96.28%~100.00%)

[Anmerkung]

1. Dieses Produkt ist ein Wegwerfin-vitrodiagnosereagens. Benutzen Sie nicht abgelaufene Produkte.

2. Es gibt kein Farbband auf der Qualitätskontrolllinie und Inspektionslinie und anzeigt, dass es einen Fehler gibt und die Entdeckung wieder versucht werden sollte.

3. Vermeiden Sie die hohe Temperatur der Testumwelt. Die Testkarte, die bei der niedrigen Temperatur gespeichert wird, muss zur Raumtemperatur wieder hergestellt werden und öffnete dann, sich um Feuchtigkeitsaufnahme zu vermeiden.

4. Es wird empfohlen, um frische Proben anstelle der wiederholten Frieren-Tauenproben zu benutzen.

5. Für Probenahme benutzen Sie bitte die Vorprobe und den Probeauszug, die von diesem Testkasten bereitgestellt werden. Mischen Sie nicht verschiedene Reihen von Testkarten und von Beispielpuffer.

6. Wenn die Virusprobenahmelösung benutzt wird, um die Probe zu behandeln, kann sie ermittelt werden, direkt ohne die Beispielextraktionslösung zu verdünnen.

7. Für die Entdeckung der Grippe ein Virus möglicherweise oder Formationsglieder, die kleine Veränderung von Antigen Epitope verursacht durch kleinräumige Veränderung der Nukleinsäurereihenfolge führen zu die Reduzierung von klaren Ergebnissen oder die analytische Empfindlichkeit von Reagenzien.

8. Lohnaufmerksamkeit zu den Sicherheitsmaßnahmen während der Operation, wie Tragen der Schutzkleidung, der Handschuhe, des etc. Die benutzten Putzlappen, die Testkarten und die Extraktionsrohre werden entseucht, bevor man weggeworfen wird. Es wird empfohlen, um sie mit Hochdruckdampf zu desinfizieren.

Prüfmethode

1. Bitte lesen Sie gänzlich die Spezifikation vor Test. Gefrorene Testkarte und -probe sollten das gesetzte (15-30) ℃ für mindestens 30min bei Zimmertemperatur sein vor Gebrauch.
2. trockener fluoroimmunoassay Analysator des Anfangs NIR-1000 und Qualitätskontrolle entsprechend der Spezifikation überprüfen.
3. Die Qualität des Reagens wird unter Verwendung des internen Qualitätskontrollproduktes (nicht bereitgestellt) der Firma gesteuert und Ergebnis sollte kontrollierbar sein.
4. nehmen Sie die Testkarte von der Aluminiumfolietasche heraus und benutzen Sie sie innerhalb 15min
5. Platz die Testkarte auf eine saubere Planscheibeoberseite und sie beschriften.
6. nehmen Sie 10μL der Probe und fügen Sie es in HbA1c-Beispielpuffer hinzu (1.00mL). Dann mischen Sie die Lösung gleichmäßig, nehmen Sie 100μL der Lösung und fügen Sie es in den Brunnen hinzu.
7. halten Einsatz die Testkarte in trockenen fluoroimmunoassay Analysator NIR-1000, Zeit für 10min und Presse [sofortiger Test]. Der Analysator beurteilt und liest das Testergebnis automatisch. Oder drücken Sie [örtlich festgelegter Zeittest] um Zeit für 10min automatisch zu halten. Der Analysator beurteilt und liest das Testergebnis automatisch und zeigt es auf dem Schirm an.

Anwendbares Instrument

Trockener fluoroimmunoassay Analysator WWHS NIR-1000

Warum WWHS wählen Sie

Das Hauptgeschäft unsere Firma ist INFRAROTleuchtstoffpoct. Die Hauptanwendungsszenario von POCT umfassen Notaufnahme, ICU, Kastenschmerzzentrum und Anschlagmitte, Operationsraum und verschiedene Abteilungen von Gradkrankenhäusern. Volksgesundheit, ambulanter Patient und andere Primärkrankenanstalten auf allen Niveaus; Apotheken, Hauptgebrauch und andere Organisationen und Einzelpersonen abgezielt auf Endenkunden. POCT wird durch seine Einfachheit und Geschwindigkeit, Freiheit von den Anwendungsszenario und hoher Kostenverlauf gekennzeichnet. Jedoch der gegenwärtige Schmerzpunkt von POCT-Industrielügen in, wie man die Probleme der niedrigen Empfindlichkeit und schlechten der Präzision löst, die durch POCT-Produkte gegenübergestellt wird.

Über NIR-1000 trockenen Fluoroimmunoassay Analysator

Es ist ein immunochromatographic analysierendes System der Fluoreszenz mit interner Temperaturüberwachung,
welches helfen kann, Bedingungen wie Infektion, Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Nierenverletzung und Krebse zu bestimmen, etc.
Immunofluoreszenztechnologie
Prüfungszeit weniger als 15 Minuten
Bedienungsfreundliche Plattform des Bildschirm-, mehrsprachiges System
Reagenzien bei Zimmertemperatur gespeichert für 12 Monate

Über Zahlung

1. Wir nehmen das T/T, 30% als Ablagerung an, und der Rest sollte vor Versand gezahlt werden.

2. L/C ist willkommen, wenn das Konto zu groß ist.
3. Unser Preis ist häufig Shenzhen-Flughafen der UHRKETTE Shenzhen oder der UHRKETTE und EXW, CIF, und so weiter.

4. Wir versenden normalerweise durch Shenzhen.All-Produkte, die mit dem vorsichtigen Verpacken versendet werden, zum von Sicherheit des Inhalts während des Versandes zu schützen und sicherzustellen.

5. Wir tun nicht verantwortlich für jede kundenspezifische Besteuerung falls zutreffend in irgendeinem Land.

6. Wir tun alles, um Ihnen die zuverlässigste Weise des Versandservice zur Verfügung zu stellen. Dennoch ist manchmal internationale Lieferung abhing in hohem Grade von den ortsüblichen Sitten und vom Postenservice.