CRP schnelle POCT Tests der Test-Ausrüstungs-3000/Paket der Tageshohes Empfindlichkeits-20T

[Produktname]

Diagnosekit für C-reaktives Protein (immunchromatographischer Assay)

[Paketspezifikation]

25 Tests/Kit

[Leistung]

1. Nachweisgrenze: Nicht höher als 0,5 mg/L.

2. Genauigkeit: Die relative Abweichung vom Zielwert beträgt nicht mehr als ±10 %.

3. Wiederholbarkeit: Der Variationskoeffizient (CV) sollte nicht mehr als 10 % betragen.

4. Unterschied zwischen den Chargen: Der relative Bereich (R) zwischen den Chargen sollte nicht mehr als 15 % betragen.

5. Linearer Bereich: Innerhalb des angegebenen linearen Bereichs von 0,5 mg/l-200 mg/l beträgt der lineare Korrelationskoeffizient R ≥ 0,990. Die absolute Abweichung des linearen Bereichs in [0,5-5] mg/L beträgt nicht mehr als ±5 mg/L, der lineare Bereich beträgt (5-200) mg/L, die relative Abweichung beträgt weniger als ±10 %.

[Hauptbestandteile]

Die Komponenten in verschiedenen Kit-Chargen können nicht austauschbar verwendet werden.

[Aufbewahrungsbedingungen und Gültigkeitsdauer]

4℃ - 30℃, trocken, dunkel, nicht gefrierend, versiegelt im Alufolienbeutel, 18 Monate haltbar.Die Testkarte sollte vor der Verwendung wieder auf Raumtemperatur (15-30)℃ gebracht werden und innerhalb von 15 Minuten nach dem Entsiegeln bei einer Umgebungstemperatur (15-30)℃ und relativer Luftfeuchtigkeit (20 % – 90 %) verwendet werden.

Das Produktionsdatum, die Chargennummer und das Verfallsdatum sind auf der Außenverpackung des Produkts angegeben.

[Testprozedur]

1. Bitte lesen Sie vor dem Test die Anleitung vollständig durch.Wenn die Testkarte und die Probe im Kühlraum aufbewahrt werden, sollten sie vor der Verwendung mindestens 30 Minuten lang bei Raumtemperatur (15-30)℃ gelagert werden.

2. Starten Sie den trockenen Fluorimmunoassay-Analysator NIR-1000 gemäß der Bedienungsanleitung des Geräts und führen Sie eine Qualitätskontrollüberprüfung gemäß der Bedienungsanleitung des Geräts durch (Hinweis: Das Reagenz wurde im Voraus kalibriert und die Kalibrierungskurvenparameter jedes einzelnen Geräts wurden festgelegt Reagenzienchargen sind im Ausweis gespeichert. Der Test kann erst nach bestandener Qualitätskontrolle durchgeführt werden. Andernfalls sollte vor dem Test die Ursache geklärt werden.)

3. Nehmen Sie die Testkarte aus dem Aluminiumfolienbeutel und verbrauchen Sie sie innerhalb von 15 Minuten.

4. Legen Sie die Testkarte auf einen sauberen horizontalen Tisch und markieren Sie sie horizontal.

5. Geben Sie 5 μl Probe zum Probenverdünner (1500 μl), mischen Sie gut und geben Sie 100 μl verdünnte Probe in das Probenloch.

6. Führen Sie die Testkarte in das trockene Fluorimmunoassay-Analysegerät ein, drücken Sie die Taste „Timing-Test“, stellen Sie automatisch 3 Minuten ein, bewerten Sie die Testergebnisse automatisch und zeigen Sie die quantitativen Ergebnisse auf dem Bildschirm an.Oder legen Sie die Testkarte nach 3 Minuten in das Analysegerät ein und drücken Sie die Taste „Soforttest“. Das Gerät interpretiert die Ergebnisse dann automatisch.

[Notiz]

1. Das Kit wird nur für die In-vitro-Diagnose verwendet.

2. Die Testkarte ist Einwegartikel und kann nicht wiederverwendet werden.

3. Bitte überprüfen Sie vor der Verwendung die Unversehrtheit und Gültigkeit der Kit-Verpackung und öffnen Sie dann die Verpackung.Wenn es bei niedriger Temperatur gelagert wird, sollte es wieder auf Raumtemperatur (15–30) °C gebracht werden, bevor die Verpackung zur Verwendung geöffnet wird.Reagenzien mit beschädigter Innenverpackung und nach Ablauf der Gültigkeitsdauer können nicht verwendet werden.

4. Die Testkarte sollte aus dem Aluminiumfolienbeutel genommen und innerhalb von 15 Minuten getestet werden, um zu vermeiden, dass sie längere Zeit an der Luft liegt und Feuchtigkeit verursacht.

5. Die Anforderungen an die Probenentnahme und -lagerung sollten strikt eingehalten werden.Wenn die Probe trüb ist, sollte sie vor der Verwendung zentrifugiert und entsorgt werden.

6. Das Kit enthält Produkte von Tieren.Die qualifizierte Information über die Herkunft und den Gesundheitszustand der Tiere kann das Vorhandensein infektiöser Krankheitserreger nicht garantieren.Daher wird empfohlen, diese Produkte als potenziell infektiöse Substanzen zu behandeln und alle Proben, Reagenzien und potenziellen Schadstoffe gemäß den einschlägigen örtlichen Vorschriften zu desinfizieren und zu behandeln.

7. Ein zu hoher oder zu niedriger Hämatokrit kann die Ergebnisse des Vollbluttests beeinflussen. Es wird empfohlen, zur Überprüfung andere Nachweismethoden zu verwenden.

 


 
Interpretation der Ergebnisse
1. Dieses Reagenz wird nur zur Hilfsdetektion verwendet.Wenn die Testergebnisse abnormal sind, sollten sie rechtzeitig überprüft und in Kombination mit den klinischen Symptomen beurteilt werden.
2. Für Proben mit einer AFP-Konzentration von weniger als 2,5 ng/ml und mehr als 200 ng/ml werden die Nachweisergebnisse als „< 2,5 ng/ml“ bzw. „> 200 ng/ml“ angegeben.
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Anwendbares Instrument
 
WWHS NIR-1000 Trocken-Fluorimmunoassay-Analysegerät
 
Notiz
 
1) Die Testkarte kann nur einmal bei Raumtemperatur verwendet werden. Verwenden Sie die Testkarte nicht wieder oder verwenden Sie sie nicht, wenn das Verfallsdatum abgelaufen ist.
2) Bringen Sie alle Reagenzien und Proben vor der Verwendung wieder auf Raumtemperatur.
3) Seien Sie bei der Probenvorbereitung vorsichtig, tragen Sie Handschuhe und eine Maske.
4) Dem Vollblut müssen Antikoagulanzien zugesetzt werden, nicht gefroren;Die Serumprobe kann gefroren gelagert werden. Vermeiden Sie wiederholtes Einfrieren und Auftauen.
5) Dieses Produkt ist nur für die schnelle In-vitro-Diagnose am Menschen bestimmt und kann quantifiziert werden, nicht nur für qualitative Tests.
 
FAQ
F: Wie hoch ist die Mindestbestellmenge (MOQ)?
A: Für die meisten unserer medizinischen Produkte ist auch die Bestellung nur einer Einheit herzlich willkommen.
 
F: Können Sie OEM/Private Label herstellen?
A: Natürlich können wir OEM/Private Label für Sie herstellen.
 
F: Wie wäre es mit Ihrer Lieferzeit?
A: 2 bis 10 Tage, abhängig von Ihrer Bestellmenge.
 
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A: DHL, UPS, FedEx, TNT, EMS, der Spediteur des Kunden ist ebenfalls verfügbar.
 
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A: Ja, wir führen vor der Lieferung einen 100%-Test durch
 
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A: Wir senden Ihnen alle Teile innerhalb einer Garantiezeit von 15 Monaten zu und bieten Ihnen über einen langen Zeitraum technischen Support, um das Problem so schnell wie möglich zu lösen.