Herkunftsort:
KN
Markenname:
WWHS
Zertifizierung:
ISO 13485, CE
Modellnummer:
PCT
Kontakt mit uns
[Produkt-Name]
Schneller quantitativer Test Procalcitonin (PCT) (Fluoreszenz Immunoassay)
[Verpackende Spezifikation]
25 Tests/Ausrüstung
Produktleistungs-Indikatoren]
Nicht mehr als 0.2ng/mL
Die relative Abweichung zum Zielwert ist bis ±15% begrenzt.
Innerhalb-geführte Präzision CV≤15%; zwischen-geführte relative Grenze R≤15%.
Innerhalb des spezifizierten Linearitätsbereiches (0.2-100) ng/mL, linear abhängiger Koeffizient r≥0.990.
[Hauptbestandteile]
Name | Belastbarkeit | Bestandteil |
Testkarte | 25 | Das Produkt besteht der Leuchtstoffmatte (mit Leuchtstoff-beschriftetem PCT monoclonal Mause- Antikörper beschichtet), der Nitrozellulosemembran (beschichtet mit PCT-monoclonal Mause- Antikörper- und -ziegenanti- Maus-IgG-Antikörper), saugfähigem Papier und aus unterem Futter. |
Beispielverdünnungsmittel | 25 | Phosphatpuffer |
Ausweis | 1 | Rekordstandardkurveninformationen dieser Reihe der Reagenzien |
Bestandteile von Ausrüstungen der verschiedenen Bearbeitungsnummern können nicht ausgetauscht werden.
[Lagerbedingungen und Gültigkeit]
Das Produkt sollte an 4℃-30℃ in einem trockenen und dunklen Platz gespeichert werden, versiegelt worden unter Verwendung der Aluminiumfolietasche und darf nicht eingefroren werden. Die Lagerfähigkeit ist 12 Monate. Die Testkarte sollte an Raum temprature (15℃-30℃) ausgepackt werden und sollte in 15min verwendet werden, nach ausgepackt worden an einer Temperatur von (15-30) ℃ und an der relativen Luftfeuchtigkeit von 20%-90%.
Sehen Sie äußere Verpackung für Produktionsdatum, Bearbeitungsnummer und Verfallsdatum.
[Prüfmethode]
Interpretation von Ergebnissen
1. Dieses Reagens wird nur für zusätzliche Entdeckung benutzt. Wenn die Testergebnisse anormal sind, sollte es in der Zeit wiederholt werden und im Verbindung mit klinischen Symptomen beurteilt werden.
2. Für Proben mit AFP-Konzentration, die niedriger als 2.5ng/ml und höher als 200ng/ml ist, werden die Entdeckungsergebnisse als „200ng< 2=""> /ml“, beziehungsweise gemeldet.
Beschränkungen von Methoden
1. Diese Ausrüstung wird nur benutzt, um Proben des menschlichen Plasmas/des Vollblutes zu ermitteln
2. Wegen der Beschränkungen von Immunoassaymethoden der Antigen- und Antikörperreaktion, können die Ergebnisse nicht als die einzige Basis für klinische Diagnose verwendet werden, aber sollten mit allen vorhandenen klinischen und experimentellen Daten ausgewertet werden.
3. Der Inhalt des Triglyzerids in der Probe übersteigt nicht 15mg/ml, übersteigt der Inhalt des Hämoglobins nicht 5mg/ml, und der Inhalt des Bilirubins übersteigt nicht 0.5mg/ml, und die relative Abweichung der Testergebnisse übersteigt nicht ±15%.
4. Wenn die Konzentration von AFP in der Probe weniger als 20000ng/ml ist, gibt es keinen Hakeneffekt.
5. wurde HAMA-Effekt nicht produziert, als die Konzentration der menschlichen Antiratte in der Probe kleiner als 50ng/ml war.
6. Wenn Rf-Konzentration in der Probe weniger als 2000IU/ml ist, ist die relative Abweichung der Testergebnisse innerhalb ±15%.
Anwendbares Instrument
Trockener fluoroimmunoassay Analysator WWHS NIR-1000
Mitteilung
1) Die Testkarte kann einmal bei Zimmertemperatur benutzt werden nur, verwendet oder benutzt wieder Testkarte nicht aus Verfallsdatum heraus.
2) Bringen Sie alle Reagenzien und Probe in Raumtemperatur vor Gebrauch zurück.
3) Geben Sie acht, wann man Probe, Handschuh und Maske zu tragen vorbereitet.
4) Der Vollblutbedarf addiert die Antigerinnungsmittel, nicht eingefroren; Serumprobe kann in gefrorenem speichern, das wiederholte Einfrieren und das Auftauen vermeiden.
5) Dieses Produkt ist nur für in vitro schnellen menschlichen Diagnosegebrauch, kann quantitativ bestimmt werden, nicht nur qualitative Prüfung.
6) Die Warentestergebnisse als nur Referenz, für Bestätigung, beziehen bitte sich die auf relevanten nationalen Standardverfahren.
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