Herkunftsort:
KN
Markenname:
WWHS
Zertifizierung:
ISO13485, CE
Modellnummer:
CA153
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[Produktname]
Schneller quantitativer Test des Kohlenhydrat-Antigen-153 (CA153) (Fluoreszenz Immunoassay)
[Paketspezifikation]
25 Tests/Ausrüstung
[Beabsichtigter Gebrauch]
Diese Ausrüstung wird für quantitative Bestimmung von CA153 im menschlichen Vollblut, im Plasma und im Serum benutzt.
CA153 ist ein Glucoproteid, das durch Brustkrebszellen abgesondert wird, die gemessen werden können. Während das Niveau von CA153 selten bei Patienten mit Anfangsstadium oder lokalisiertem Krebs erhöht wird, haben die Mehrheit einer Patienten mit metastatischem Brustkrebsgeschwür (MBC) Serumniveau von CA153 erhöht. Eine italienische Gruppe hat berichtet, dass Serum CA153 ein unabhängiger prognostischer Faktor für Überleben und Wiederauftreten zusätzlich zu den viszeralen Metastasen sein könnte. CA 27-29, die andere Art der Probe MUC1 messend Gen-leitete möglicherweise Glucoproteid, hat klinisches Dienstprogramm ab, wenn es die Antwort zur Behandlung festsetzte. Tatsächlich zeigen einige Berichte vergleichbare Ergebnisse zwischen CA27-29 und CA153. Es wird auch, dass CA153 im Verbindung mit CA 27-29 Empfindlichkeit verbessert hat, besonders bei Patienten mit metastatischen Knochenverletzungen gewusst. CEA ist auch mit verschiedenen Feindseligkeiten, einschließlich Krebs der Brust, des Doppelpunktes und der Lunge verbunden. Die niedrige Empfindlichkeit der CEA-Probe im Vergleich zu dem Maß CA15-3 verringert jedoch den Wert von CEA im Brustkrebsmanagement.
Die amerikanische Gesellschaft von klinischen Richtlinien der Onkologie (ASCO) empfehlen sich, CA153 mit Darstellung und einer körperlichen Untersuchung für die Überwachung von Patienten mit MBC zu kombinieren, weil gegenwärtige Daten unzulänglich sind, den Gebrauch CA153 allein für die Überwachung der Antwort zur Behandlung zu empfehlen. In Ermangelung der messbaren Verletzungen jedoch ein zunehmendes Niveau möglicherweise CA153 wird benutzt, um Behandlungsausfall anzuzeigen. Vorsicht ist notwendig, wenn man ein steigendes Niveau CA153 während der ersten 4-6 Wochen einer neuen Therapie interpretiert, da unechte frühe Aufstiege möglicherweise auftreten. Die vorübergehenden Aufzüge CA153, die durch die Chemotherapie gefolgt wird von einer Abnahme verursacht werden (der Anstieg CA153) ergeben möglicherweise ungeeignete frühe Unterbrechung oder Änderung der Chemotherapie.
In der gegenwärtigen Studie behandelten das Vorkommen des Anstiegs CA153 und seine Bedeutung zu den klinischen Eigenschaften und Ergebnisse bei Patienten mit MBC mit Chemotherapie wurden bestimmt. Es wurde auch dass die Nützlichkeit der Kinetik des Serums CA153 unter Verwendung der Kurven des Betriebsmerkmals des Empfängers (ROC) ausgewertet, wenn man Chemotherapieantwort bei Patienten mit MBC überwachte.
[Inspektionsprinzip]
Der schnelle Test CA153 ist ein chromatographischer Sandwich Einimmunoassay, der für das quantitative Maß von CA153 bestimmt ist. Das Antigen CA153 in der Probe wurde zuerst mit dem konjugierten Mittel des Leuchtstoff beschrifteten monoklonalen Antikörpers CA153 gesprungen, dann bewegte sich und kombinierte mit einem anderen monoklonalen Antikörper CA153, der auf der Nitrozellulosemembran geregelt wurde, und der doppelte Antikörpersandwichkomplex wurde an der Entdeckungslinie der Zellulosenitratmembran gebildet. Die quantitativen Entdeckungsergebnisse wurden durch trockenen fluoroimmunoassay Analysator NIR-1000 erzielt.
[Komponenten]
Name | Quantität | Komponente |
Testkarten | 25 | Es wird aus der Leuchtstoffauflage (mit Leuchtstoff beschriftetem CA153 monoclonal Mäuse-Antikörper beschichtet), der Nitrozellulosemembran (beschichtet mit monoclonal Antikörper der Maus- CA153 und Ziegenanti- Mausigg-Antikörper), saugfähigem Papier und Schutzträger verfasst |
Beispielverdünnungsmittel | 25 (300μL/tube) | Phosphatpuffer |
Ausweis | 1 | Mit spezifischer Standkurvendatei |
Die Komponenten in den verschiedenen Reihen von Ausrüstungen können nicht austauschbar benutzt werden.
[Lagerbedingungen und Gültigkeit]
Die Ausrüstung sollte an 4℃~30℃, aus direktem Sonnenlicht heraus gespeichert werden. Sie ist für 18 Monate gültig. Die Testkarte sollte innerhalb 15 Minuten benutzt werden, nachdem man unter der Umwelt von 15℃~30℃ und von 20% unsealing | 90% relative Luftfeuchtigkeit.
Das Produktionsdatum, die Bearbeitungsnummer und das Verfallsdatum werden in der Umverpackung des Produktes gezeigt.
[Anwendbare Instrumente]
Trockener fluoroimmunoassay Analysator NIR-1000 produziert durch WWHS Biotech. Inc.
[Beispielanforderungen]
[Verfahren]
[Bezugsabstand]
Gesunde weibliche werden erwartet, um Probenwerte unter 25U/mL zu haben. Jedoch wird es stark empfohlen, dass jedes Labor seine eigenen normalen und anormalen Werte bestimmen sollte.
[Interpretation von Ergebnissen]
[Beschränkungen von Methoden]
[Leistung]
1. Nachweisgrenzen
Nicht mehr als 10U/ml.
2. Genauigkeit
Die relative Abweichung von dem Zielwert ist innerhalb ±15%.
3. Präzision
Innerhalb und zwischen Probenvariationskoeffizienten seien Sie innerhalb 15%.
4. Lineare Strecke
Innerhalb des linearen Bereiches (10-400U/ml), der lineare Korrelationskoeffizient R≥0.990.
[Anmerkung]
1. Diese Ausrüstung wird nur für in-vitrodiagnose benutzt.
2. Das Testkarten- und -beispielverdünnungsmittel sind- Wegwerf und können nicht wiederverwendet werden.
3. Überprüfen Sie bitte die Integrität und die Gültigkeit des Ausrüstungspakets vor Gebrauch, und öffnen Sie dann das Paket. Wenn es bei der niedrigen Temperatur gespeichert wird, sollte es zur Raumtemperatur (15℃ | 30℃) wieder hergestellt werden bevor das Paket für Gebrauch geöffnet ist. Die Reagenzien mit geschädigtem innerem Paket und über dem Gültigkeitszeitraum hinaus können nicht benutzt werden.
4. Die Anforderungen der Exemplarsammlung und -speichers sollten ausschließlich beobachtet werden. Wenn das Exemplar trüb ist, sollte es vor Gebrauch zentrifugiert werden und weggeworfen werden.
5. Die benutzten Ausrüstungen sollten als mögliche ansteckende Substanzen behandelt werden, und alle Proben, Reagenzien und möglichen Schadstoffe sollten entsprechend den relevanten lokalen Regelungen desinfiziert werden und behandelt werden.
cat#. | Produkt-Einzelteil | Exemplar | Reaktions-Zeit | Maß-Strecke | Klinische Strecke | Beabsichtigter Gebrauch |
Tumormarker | ||||||
20 | AFP | Serum/Plasma | 15min. | 2.5-200ng/ml | <20ng> | Schwangerschaftskrebs |
21 | CEA | Serum/Plasma | 15min. | 1-200ng/ml | <5ng> | Darmkrebs, Darmkrebs, etc. |
22 | NSE | Serum/Plasma | 15min. | 1-400ng/ml | <16ng> | nicht-kleiner Zelllungenkrebs |
23 | UHRKETTE | fäkale Exemplare | 10min. | 50-1000ng/ml | <100ng> | Anormales rückläufiges gastro-intestinales Bluten |
24 | SEITE II | Serum/Plasma | 15min. | 1-100ug/L | PGI/PGII>3.0 | gastrische Abweichungen |
25 | SEITE I | Serum/Plasma | 15min. | 2.5-200ug/L | >70ng/ml | gastrische Abweichungen |
26 | TPSA | Serum/Plasma | 15min. | 0.5-40ng/ml | <4ng> | Prostatakrebs |
27 | FPSA | Serum/Plasma | 15min. | 0.1-10ng/ml | <1ng> | Prostatakrebs |
28 | CA12-5 | Serum/Plasma | 15min. | 20-500U/ml | <35u> | Eierstockkrebs |
29 | CA15-3 | Serum/Plasma | 15min. | 10-400U/ml | < 25="" U=""> | Brustkrebs |
30 | HE4 | Serum/Plasma | 15min. | 50-2000pmol/L | <140 pmol=""> | Eierstockkrebs |
31 | CA19-9 | Serum/Plasma | 15min. | 10-400U/ml | < 27="" U=""> | Bauchspeicheldrüsenkrebs |
32 | β-HCG | Serum/Plasma | 15min. | 5-400mIU/ml | <10 mIU=""> | Frühes pregrancy, ectopic HCG-Krebs, unvollständige Abtreibung |
33 | CK19 (Cyfra21-1) | Serum/Plasma | 15min. | 0.5-50ng/ml | <2> | nicht-kleiner Zelllungenkrebs |
Beispielanforderungen
1. Plasma, Serum und Vollblut können als Proben verwendet werden. Das Vollblut sollte in einem Rohr gesammelt werden, das Heparin, Zitrat oder EDTA als das Antigerinnungsmittel enthält. Wenn das Serumverfahren verwendet wird, sammeln Sie Blut in einem Rohr ohne Antigerinnungsmittel und dürfen Sie gerinnen. Hemolyzed-Proben sollten nicht benutzt werden.
2. wurde venöses Blut entsprechend Routinelabormethoden gesammelt, um Hemolysis zu vermeiden.
3. Es wird in hohem Grade empfohlen, um frische Proben zu benutzen, anstatt, die Proben bei Zimmertemperatur zu halten für eine lange Zeit. Nachdem Proben gesammelt wurden, sollte die Entdeckung innerhalb 4 Stunden bei Zimmertemperatur abgeschlossen werden (15℃~30℃). Die Vollblutprobe kann an 2℃~8℃ 24 Stunden lang gespeichert werden. Plasma- und Serumproben können an 2℃~ 8℃ für 7 Tage gespeichert werden, -20℃for 30 Tage.
4. Vor der Prüfung sollte die Probe zur Raumtemperatur (15℃~30℃) zurückgehen. Die gefrorenen Proben sollten vollständig aufgetaut werden und wieder erwärmen und gleichmäßig vor Gebrauch gemischt werden. Wiederholte Frieren-Tauenzyklen sollten vermieden werden.
Anwendbares Instrument
Trockener fluoroimmunoassay Analysator WWHS NIR-1000
Warum WWHS wählen Sie
Das Hauptgeschäft unsere Firma ist INFRAROTleuchtstoffpoct. Die Hauptanwendungsszenario von POCT umfassen Notaufnahme, ICU, Kastenschmerzzentrum und Anschlagmitte, Operationsraum und verschiedene Abteilungen von Gradkrankenhäusern. Volksgesundheit, ambulanter Patient und andere Primärkrankenanstalten auf allen Niveaus; Apotheken, Hauptgebrauch und andere Organisationen und Einzelpersonen abgezielt auf Endenkunden. POCT wird durch seine Einfachheit und Geschwindigkeit, Freiheit von den Anwendungsszenario und hoher Kostenverlauf gekennzeichnet. Jedoch der gegenwärtige Schmerzpunkt von POCT-Industrielügen in, wie man die Probleme der niedrigen Empfindlichkeit und schlechten der Präzision löst, die durch POCT-Produkte gegenübergestellt wird.
Produkt-Eigenschaften:
Diagnosen der breiten Palette, kann es in folgenden Bereichen verwendet werden
1) Abteilung der Thoraxchirurgie
2) Klinisches Labor
3) Abteilung des Notfalls
4) Krankenhaus der ersten Hilfe Gemeinschafts
5) Abteilung von Atmung
6) CCU/ICU
7) Abteilung von Kardiologie
8) Abteilung von Geriatrie
Einfaches Verfahren zu funktionieren
1) Probe kann Plasma&whole-Blut sein
2) Wählen Sie internes oder externes entsprechend Bedarf
3) Single&Batch Verarbeitung
nur zwei einfache Schritte: Fügen Sie Probe des Bluts 100ul dem Teststreifen und -wartung 15 Minuten hinzu, dann fügen Sie den Teststreifen in das Gerät und die Ergebnisse zu erhalten ein
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