Herkunftsort:
KN
Markenname:
WWHS
Zertifizierung:
ISO 13485, CE
Modellnummer:
AFP
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[Produktname]
Schneller quantitativer Test Alpha Fetoproteins (AFP) (Fluoreszenz Immunoassay)
[Paketspezifikation]
25 Tests/Ausrüstung
[Beabsichtigter Gebrauch]
Diese Ausrüstung wird für quantitative Bestimmung von AFP im menschlichen Vollblut, im Plasma und im Serum benutzt.
Alphafetoprotein (AFP), das fötale aquivalent zum Albumin, ist ein Glucoproteid 67kDa, das während der Embryonalentwicklung produziert wird und in der hohen Konzentration im fortal Serum und im Nachwasser gefunden ist. In den normalen nicht schwangeren Erwachsenen ist AFP in den niedrigen Konzentrationen im Serum anwesend. Jedoch kann AFP deutlich erhöht des Serums von den Patienten mit Leberkrebs, dem Testikel oder Eierstock. Quantitative Bestimmung von AFP-Serum ist möglicherweise wertvoll in der Behandlung der Patienten mit den vermuteten oder bestimmten Leberkrebs- oder -Keimzelletumoren des Testikels oder des Eierstocks. Darüber hinaus sind erhöhte Konzentration des Serums AFP bei Patienten mit anderem noncancerous, Krankheiten, einschließlich Ataxie telangiectasia akutere Virushepatitis erblichen tyrosinemia neugeborenen Hyperbilirubinemia, chronische aktive Hepatitis und Zirrhose gemessen worden. Erhöhte Konzentration des Serums AFP werden auch in der schwangeren Frau beobachtet. Deshalb werden AFP-Maß nicht für Gebrauch als aussortierendes Verfahren, das Vorhandensein von Krebs in der breiten Bevölkerung zu ermitteln empfohlen.
[Inspektionsprinzip]
Der schnelle Test AFP ist ein chromatographischer Sandwich Einimmunoassay, der für das quantitative Maß von AFP bestimmt ist. Das AFP-Antigen in der Probe wurde zuerst mit dem konjugierten Mittel Leuchtstoff beschrifteten AFP-monoklonalen Antikörpers gesprungen, dann bewegte sich und kombinierte mit einem anderen AFP-monoklonalen Antikörper, der auf der Nitrozellulosemembran geregelt wurde, und der doppelte Antikörpersandwichkomplex wurde an der Entdeckungslinie der Zellulosenitratmembran gebildet. Die quantitativen Entdeckungsergebnisse wurden durch trockenen fluoroimmunoassay Analysator NIR-1000 erzielt.
[Komponenten]
Name | Quantität | Komponente |
Testkarten | 25 | Es wird aus der Leuchtstoffauflage (mit Leuchtstoff beschriftetem AFP monoclonal Mäuse-Antikörper beschichtet), der Nitrozellulosemembran (beschichtet mit Antikörper AFP monoclonal Mäuse-und Ziegenanti- Mausigg-Antikörper), saugfähigem Papier und Schutzträger verfasst |
Beispielverdünnungsmittel | 25 (300μL/tube) | Phosphatpuffer |
Ausweis | 1 | Mit spezifischer Standkurvendatei |
Die Komponenten in den verschiedenen Reihen von Ausrüstungen können nicht austauschbar benutzt werden.
[Lagerbedingungen und Gültigkeit]
Die Ausrüstung sollte an 4℃~30℃, aus direktem Sonnenlicht heraus gespeichert werden. Sie ist für 18 Monate gültig. Die Testkarte sollte innerhalb 15 Minuten benutzt werden, nachdem man unter der Umwelt von 15℃~30℃ und von 20% unsealing | 90% relative Luftfeuchtigkeit.
Das Produktionsdatum, die Bearbeitungsnummer und das Verfallsdatum werden in der Umverpackung des Produktes gezeigt.
[Anwendbare Instrumente]
Trockener fluoroimmunoassay Analysator NIR-1000 produziert durch WWHS Biotech. Inc.
[Beispielanforderungen]
[Verfahren]
[Bezugsabstand]
Gesunde nicht schwangere Erwachsene werden erwartet, Werte des Serums AFP unter 20ng/ml zu haben. Es wird stark empfohlen, dass jedes Labor seine eigenen normalen und anormalen Werte bestimmen sollte, die auf Bevölkerung basieren.
[Interpretation von Ergebnissen]
[Beschränkungen von Methoden]
[Leistung]
1. Nachweisgrenzen
Nicht mehr als 2.5ng /ml.
2. Genauigkeit
Die relative Abweichung von dem Zielwert ist innerhalb ±15%.
3. Präzision
Innerhalb und zwischen Probenvariationskoeffizienten seien Sie innerhalb 15%.
Strecke 4.Linear
Innerhalb des linearen Bereiches (2,5~ 200ng/ml), der lineare Korrelationskoeffizient R≥0.990.
[Anmerkung]
1. Diese Ausrüstung wird nur für in-vitrodiagnose benutzt.
2. Das Testkarten- und -beispielverdünnungsmittel sind- Wegwerf und können nicht wiederverwendet werden.
3. Überprüfen Sie bitte die Integrität und die Gültigkeit des Ausrüstungspakets vor Gebrauch, und öffnen Sie dann das Paket. Wenn es bei der niedrigen Temperatur gespeichert wird, sollte es zur Raumtemperatur (15℃ | 30℃) wieder hergestellt werden bevor das Paket für Gebrauch geöffnet ist. Die Reagenzien mit geschädigtem innerem Paket und über dem Gültigkeitszeitraum hinaus können nicht benutzt werden.
4. Die Anforderungen der Exemplarsammlung und -speichers sollten ausschließlich beobachtet werden. Wenn das Exemplar trüb ist, sollte es vor Gebrauch zentrifugiert werden und weggeworfen werden.
5. Die benutzten Ausrüstungen sollten als mögliche ansteckende Substanzen behandelt werden, und alle Proben, Reagenzien und möglichen Schadstoffe sollten entsprechend den relevanten lokalen Regelungen desinfiziert werden und behandelt werden
Beschränkungen von Methoden
1. Diese Ausrüstung wird nur benutzt, um Proben des menschlichen Plasmas/des Vollblutes zu ermitteln
2. Wegen der Beschränkungen von Immunoassaymethoden der Antigen- und Antikörperreaktion, können die Ergebnisse nicht als die einzige Basis für klinische Diagnose verwendet werden, aber sollten mit allen vorhandenen klinischen und experimentellen Daten ausgewertet werden.
3. Der Inhalt des Triglyzerids in der Probe übersteigt nicht 15mg/ml, übersteigt der Inhalt des Hämoglobins nicht 5mg/ml, und der Inhalt des Bilirubins übersteigt nicht 0.5mg/ml, und die relative Abweichung der Testergebnisse übersteigt nicht ±15%.
4. Wenn die Konzentration von AFP in der Probe weniger als 20000ng/ml ist, gibt es keinen Hakeneffekt.
5. wurde HAMA-Effekt nicht produziert, als die Konzentration der menschlichen Antiratte in der Probe kleiner als 50ng/ml war.
6. Wenn Rf-Konzentration in der Probe weniger als 2000IU/ml ist, ist die relative Abweichung der Testergebnisse innerhalb ±15%.
Anwendbares Instrument
Trockener fluoroimmunoassay Analysator WWHS NIR-1000
Diagnosen der breiten Palette, kann es in folgenden Bereichen verwendet werden
1) Abteilung der Thoraxchirurgie
2) Klinisches Labor
3) Abteilung des Notfalls
4) Krankenhaus der ersten Hilfe Gemeinschafts
5) Abteilung von Atmung
6) CCU/ICU
7) Abteilung von Kardiologie
8) Abteilung von Geriatrie
FAQ
1.How, zum Ihrer Produkte zu kaufen? Haben Sie Verteiler in unserem Land?
Sie können die Produkte von unserer Firma direkt kaufen. Normalerweise ist das Verfahren: Unterzeichnen Sie den Kontakt, Zahlung byT/T, Kontakt die Reederei zur Lieferung die Waren zu Ihrem Land.
2. Was ist die Garantie?
Die freie Garantie ist ein Jahr vom Tag der Beauftragung qualifiziert.
3.Can wir Ihr Land besichtigen?
Selbstverständlich bereiten uns wir für alles im Voraus vor, wenn es notwendig ist. Im Allgemeinen ist es erfordert, dass Kunden Gestaltagentur-Verhältnis oder -geschäftliche Beziehungen mit unserer Firma haben müssen.
4. wie lang ist die Gültigkeit vom Zitat?
Im Allgemeinen ist unser Preis innerhalb eines Monats vom Angebotsdatum gültig. Der Preis wird passend entsprechend der Preisschwankung des Rohstoffs und der Änderungen im Markt justiert.
5.Do haben Sie das CER-Zertifikat?
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