FIA POCT Tests des Test-Ausrüstungs-D-Dimer-schnelle quantitative Test-3000/Tag

[Produktname]

 D-Dimer-schneller quantitativer Test (Fluoreszenz Immunoassay)

[Paketspezifikation]

  20 Tests/Kasten

[Beabsichtigter Gebrauch]

Diese Ausrüstung wird für quantitative Bestimmung des D-Dimers im menschlichen Vollblut und im Plasma benutzt.

[Inspektionsprinzip]

Das Prinzip der Immunofluoreszenzchromatographie wurde an der Ausrüstung angewendet. Das D-Dimerantigen in der Probe wurde zuerst mit dem konjugierten Mittel des Leuchtstoff beschrifteten D-Dimermonoklonalen antikörpers gesprungen, dann bewegte sich und kombinierte mit einem anderen D-Dimermonoklonalen antikörper, der auf der Nitrozellulosemembran geregelt wurde, und der doppelte Antikörpersandwichkomplex wurde an der Entdeckungslinie der Zellulosenitratmembran gebildet. Die quantitativen Entdeckungsergebnisse wurden durch trockenen fluoroimmunoassay Analysator NIR-1000 erzielt.

[Hauptkomponenten]

Die Komponenten in den verschiedenen Reihen von Ausrüstungen können nicht austauschbar benutzt werden.

[Lagerbedingungen und Gültigkeit]

Die Testkarte sollte an 4℃~30℃ gespeichert werden, trocken, dunkel und nicht einfrieren. Sie sollte in Siegelaluminiumfolietasche gespeichert werden und gültig für 12 Monate. Die Testkarte sollte zur Raumtemperatur (15℃~30℃) vor Öffnung zurückgebracht werden. Sie sollte innerhalb 15 Minuten verwendet werden, nachdem man unter der Umwelt von 15℃~30℃ und von 20% unsealing | 90% relative Luftfeuchtigkeit.

Das Produktionsdatum, die Bearbeitungsnummer und das Verfallsdatum werden in der Umverpackung des Produktes gezeigt.

[Anwendbare Instrumente]

Trockener fluoroimmunoassay Analysator NIR-1000 produziert durch WWHS Biotech. Inc.

[Beispielanforderungen]

1. Die Beispielarten dieses Produktes sind EDTA·Plasma des Antigerinnungsmittels K2, EDTA·Plasma des Antigerinnungsmittels Na2, Natriumcitrat (Antigerinnungsmittelrohr mit dem Verhältnis des Natriumcitratvolumens zum Blutsammlungsvolumen von 1: 9), EDTA·Vollblut des Antigerinnungsmittels K2, EDTA·Vollblut des Antigerinnungsmittels Na2 und Natriumcitrat (Antigerinnungsmittelrohr mit dem Verhältnis des Natriumcitratvolumens zum Blutsammlungsvolumen von 1: 9).
2. Venöses Blut wurde entsprechend Routinelabormethoden gesammelt, um Hemolysis zu vermeiden.
3. Nachdem klinische Proben gesammelt wurden, wurde die Entdeckung innerhalb 4 Stunden bei Zimmertemperatur abgeschlossen (15℃~30℃). Die Vollblutprobe kann 24 Stunden lang an 2℃~8℃ gespeichert werden; Plasmaproben können an 2℃ zu 8℃ für 7 Tage gespeichert werden; Die Plasmaprobe war an - 20℃. Sie kann für 30 Tage bei Zimmertemperatur gespeichert werden.
4. Vor der Prüfung muss die Probe zur Raumtemperatur (15℃~30℃) zurückgehen. Die gefrorenen Proben sollten vollständig aufgetaut werden und wieder erwärmen und gleichmäßig vor Gebrauch gemischt werden und wiederholten das Einfrieren und das Auftauen sollte vermieden werden.

[Verfahren]

1. Vor dem Test lesen Sie bitte die Anweisungen vollständig. Wenn die Testkarte und -probe im Kühlraum gespeichert werden, sollten sie das ausgewogene (15-30) ℃ für nicht kleiner als 30min bei Zimmertemperatur sein vor Gebrauch.
2. Trockener fluoroimmunoassay Analysator des Anfangs NIR-1000 entsprechend dem Anweisungshandbuch des Instrumentes und Qualitätskontrollüberprüfung entsprechend dem Anweisungshandbuch des Instrumentes durchführen (Anmerkung: das Reagens ist im Voraus kalibriert worden, und die Eichkurveparameter jeder Reihe des Reagens sind in der Informationskarte gespeichert worden. Die Informationskarte wird vor Gebrauch eingefügt, also wieder zu kalibrieren ist nicht notwendig, und der Test kann durchgeführt werden, erst nachdem die Qualitätskontrolle geführt wird; Vor der Prüfung andernfalls sollte die Ursache herausgefunden werden.)
3. Entfernen Sie die Testkarte von der Aluminiumfolietasche und benutzen Sie sie innerhalb 15 Minuten.
4. Setzen Sie die Testkarte auf eine saubere Planscheibe und markieren Sie sie horizontal.
5. Mischen Sie µL 10 der geduldigen Probe mit 300µL des Beispielverdünnungsmittels. Wenden Sie µL 100 von verdünnten Proben am Brunnen der Testkarte an.
6. Fügen Sie die Testkarte in trockenen fluoroimmunoassay Analysator NIR-1000 ein, drücken Sie das [TIMING-Entdeckung] Taste, automatisch Zeit für 10 Minuten, beurteilen Sie automatisch die Testergebnisse, und zeigen Sie die quantitativen Auswirkungen auf den Schirm an. Oder fügen Sie die Testkarte in den Analysator nach TIMING für 10 Minuten, ein und drücken Sie die [Realzeitentdeckungs] Taste, und das Instrument interpretiert automatisch die Testergebnisse.

[Bezugsabstand]

Indem sie 268 gesunde Leute misst, die zwischen 19 und 79 gealtert werden, zeigt statistische Analyse, dass der Bezugsabstand kleiner als 500 ng/ml ist-. Entsprechend den Eigenschaften der einheimischen Bevölkerung, wurden die Bezugsabstände der Labors hergestellt.

[Interpretation von Ergebnissen]

1. Dieses Reagens wird nur für zusätzliche Entdeckung benutzt. Wenn die Testergebnisse anormal sind, sollte es in der Zeit wiederholt werden und im Verbindung mit klinischen Symptomen beurteilt werden.
2. Für Proben mit D-Dimerkonzentration niedriger als 40ng/ml und höher als 10000ng/ml, werden die Entdeckungsergebnisse als „10000ng< 40ng=""> /ml“, beziehungsweise gemeldet.

[Beschränkungen von Methoden]

1. Diese Ausrüstung wird nur benutzt, um Proben des menschlichen Plasmas/des Vollblutes zu ermitteln
2. Wegen der Beschränkungen von Immunoassaymethoden der Antigen- und Antikörperreaktion, können die Ergebnisse nicht als die einzige Basis für klinische Diagnose verwendet werden, aber sollten mit allen vorhandenen klinischen und experimentellen Daten ausgewertet werden.
3. Der Inhalt des Triglyzerids in der Probe übersteigt nicht 15mg/ml, übersteigt der Inhalt des Hämoglobins nicht 5mg/ml, und der Inhalt des Bilirubins übersteigt nicht 0.5mg/ml, und die relative Abweichung der Testergebnisse übersteigt nicht ±15%.
4. Wenn die Konzentration des D-Dimers in der Probe weniger als 20000ng/ml ist, gibt es keinen Hakeneffekt.
5. HAMA-Effekt wurde nicht produziert, als die Konzentration der menschlichen Antiratte in der Probe kleiner als 50ng/ml war.
6. Wenn Rf-Konzentration in der Probe weniger als 2000IU/ml ist, ist die relative Abweichung der Testergebnisse innerhalb ±15%.

[Leistung]

1. Analyseempfindlichkeit, nicht mehr als 40ng/ml.

2. Genauigkeit, die relative Abweichung von dem Zielwert ist innerhalb ±15%.

3. Die Präzision, innerhalb und zwischen Probenvariationskoeffizienten ist innerhalb 15%.

4. Lineare Strecke, innerhalb des linearen Bereiches (40 | 10000ng/ml), der lineare Korrelationskoeffizient R≥0.990.

[Anmerkung]

1. Diese Ausrüstung wird nur für in-vitrodiagnose benutzt.

2. Das Testkarten- und -beispielverdünnungsmittel sind- Wegwerf und können nicht wiederverwendet werden.

3. Überprüfen Sie bitte die Integrität und die Gültigkeit des Ausrüstungspakets vor Gebrauch, und öffnen Sie dann das Paket. Wenn es bei der niedrigen Temperatur gespeichert wird, es sollte zur Raumtemperatur (15℃~30℃) bevor man das Paket für Gebrauch wieder hergestellt werden öffnet. Die Reagenzien mit geschädigtem innerem Paket und über dem Gültigkeitszeitraum hinaus können nicht benutzt werden.

4. Die Anforderungen der Exemplarsammlung und -speichers sollten ausschließlich beobachtet werden. Wenn das Exemplar trüb ist, sollte es vor Gebrauch zentrifugiert werden und weggeworfen werden.

5. Die benutzten Ausrüstungen sollten als mögliche ansteckende Substanzen behandelt werden, und alle Proben, Reagenzien und möglichen Schadstoffe sollten entsprechend den relevanten lokalen Regelungen desinfiziert werden und behandelt werden.

Vorkehrungen

1. Die Ausrüstung kann für nur in-vitrodiagnose benutzt werden.
2. sind Testkarte und Pufferlösung Einweg und sie können nicht wiederverwendet werden.
3. Kontrollieren Sie bitte Verpackenintegrität und Gültigkeit der Ausrüstung vor Gebrauch und packen Sie dann das Produkt aus. Wenn das Produkt bei der niedrigen Temperatur, bei der Wiederherstellung zur Raumtemperatur (15℃-30℃) vor dem Auspacken gespeichert wird und beim Gebrauch. Reagens kann nicht wenn das Verpacken benutzt werden, beschädigt wird und der Gültigkeitszeitraum abläuft.
4. nehmen Sie die Testkarte aus der Aluminiumfolietasche heraus und führen Sie Experiment in 15min durch. Legen Sie es nicht in die Luft für eine lange Zeit, um Feuchtigkeit zu vermeiden.
5. Es wird angefordert, mit den Anforderungen für Beispielsammlung und -speicher ausschließlich übereinzustimmen. Wenn die Probe trüb ist, bitte zentrifugieren Sie und führen Sie sie vor Gebrauch herbei.
6. Die benutzte Ausrüstung sollte als latentes ansteckendes Material entledigt werden, und alle Proben, Reagenzien und latenten Schadstoffe sollten entsprechend relevanten lokalen Regelungen desinfiziert werden und entledigt werden.
7. zu hoher oder zu niedriger Hematocrit von roten Zellen beeinflußt VollblutTestergebnis, also sollte Überprüfung unter Verwendung anderer Methoden geleitet werden.

Mehr Wahlen, klicken die folgende Verbindung wenn jedes mögliches Interesse an

Ergiebigkeits-Test

Hepatitis-schneller Test

Tropenkrankheiten prüfen

Atmungs- u. verdauungsfördernde Krankheits-Test

Geschlechtskrankheiten prüfen

Tumormarker prüfen

Herzmarkierungs-Test

Entzündlicher Markierungs-Test

Drogenmissbrauch-Test

Nierenverletzung Test

Protein-Markierungen prüfen

Autoimmunerkrankungen prüfen

FAQ

1. Was ist Leuchtstoffimmunoassayanalysator?
Der Biopanda-Fluoreszenz Immunoassay-Analysator wird durch kleine Labors für die Entdeckung einer Strecke der Biomarkers benutzt, um mit der Diagnose und der Überwachung einiger Beschwerden einschließlich Herz-Kreislauf-Erkrankung, Entzündung, Nierenerkrankung, Schilddrüsenzustände und Ergiebigkeit zu unterstützen.

2. Haben Sie CER-Zertifikat für Immunoassayanalysator?
WBC-Analysator gehört anderem/allgemeinem IVD, kein Bedarf CER, EC-Erklärung ist genug.

3. Wie Fluoreszenz Immunoassay tut Arbeit?
Leuchtstoffimmunoassays sind einfach eine andere Art Immunoassay. … Benutzt ein moderner Leuchtstoff basierter Immunoassay als das Entdeckungsreagens ein Leuchtstoffmittel, das Licht oder Energie (Anregungsenergie) an einer spezifischen Wellenlänge absorbiert und dann Licht oder Energie an einer anderen Wellenlänge ausstrahlt.

4. Was ist Probe der indirekten Immunofluoreszenz?
Indirekte Immunofluoreszenz oder Sekundärimmunofluoreszenz, ist eine Technik, die in den Labors verwendet wird, um verteilendes Serum des Autoantibodiesstationären patienten zu ermitteln. Es wird verwendet, um autoimmune Blasenbildungskrankheiten zu bestimmen.

5. Ist Immunofluoreszenz ein Immunoassay?
Immunofluoreszenzprobe (IFA) ist eine virologic Standardtechnik, zum des Vorhandenseins der Antikörper durch ihre spezifische Reaktionsfähigkeit mit den Virenantigenen zu identifizieren, die in den Wirtszellen ausgedrückt werden; Grenzantikörper werden durch Ausbrütung mit Leuchtstoff beschriftetem antihuman Antikörper sichtbar gemacht.