Myo Rapid Quantitative Test Kit WWHS Immunoassay Fluoreszenz FIA POCT

[Inspektionsprinzip]

   Das Myo Rapid Test Kit-IS-IS ein chromatographischer Sandwich Einimmunoassay bestimmt für das quantitative Maß von Myo. Das Myo-Antigen in der Probe wurde zuerst mit dem konjugierten Mittel Leuchtstoff beschrifteten Myo-monoklonalen Antikörpers gesprungen, dann bewegte sich und kombinierte mit einem anderen Myo-monoklonalen Antikörper, der auf der Nitrozellulosemembran geregelt wurde, und der doppelte Antikörpersandwichkomplex wurde an der Entdeckungslinie der Zellulosenitratmembran gebildet. Die quantitativen Entdeckungsergebnisse wurden durch trockenen fluoroimmunoassay Analysator NIR-1000 erzielt.

[Komponenten]

Die Komponenten in den verschiedenen Reihen von Myo Rapid Quantitative Test Kits können nicht austauschbar benutzt werden.

[Lagerbedingungen und Gültigkeit]

   Myo Rapid Quantitative Test Kit sollte an 4℃~30℃, aus direktem Sonnenlicht heraus gespeichert werden. Es ist für 18 Monate gültig. Die Testkarte sollte innerhalb 15 Minuten benutzt werden, nachdem man unter der Umwelt von 15℃~30℃ und von 20% unsealing | 90% relative Luftfeuchtigkeit.

Das Produktionsdatum, die Bearbeitungsnummer und das Verfallsdatum werden in der Umverpackung des Produktes gezeigt.

[Anwendbares Instrument]

Umb.: NIR-1000 trockener Fluoroimmunoassay Analysator produziert durch WWHS Biotech.Inc.

[Prüfmethode]

1. Vor dem Test lesen Sie bitte die Anweisungen vollständig. Wenn die Testkarte und -probe im Kühlraum gespeichert werden, sollten sie das ausgewogene (15-30) ℃ für nicht kleiner als 30min bei Zimmertemperatur sein vor Gebrauch.

2. Trockener fluoroimmunoassay Analysator des Anfangs NIR-1000 entsprechend dem Anweisungshandbuch des Instrumentes und Qualitätskontrollüberprüfung entsprechend dem Anweisungshandbuch des Instrumentes durchführen (Anmerkung: das Reagens ist im Voraus kalibriert worden, und die Eichkurveparameter jeder Reihe des Reagens sind in der Informationskarte gespeichert worden. Die Informationskarte wird vor Gebrauch eingefügt, also wieder zu kalibrieren ist nicht notwendig, und der Test kann durchgeführt werden, erst nachdem die Qualitätskontrolle geführt wird. Vor der Prüfung andernfalls sollte die Ursache herausgefunden werden.)

3. Entfernen Sie die Testkarte von der Aluminiumfolietasche und benutzen Sie sie innerhalb 15 Minuten.

4. Setzen Sie die Testkarte auf eine saubere Planscheibe und markieren Sie sie horizontal.

5. Mischen Sie µL 10 der geduldigen Probe mit 300µL des Beispielverdünnungsmittels. Wenden Sie µL 100 von verdünnten Proben am Brunnen der Testkarte an.

6. Fügen Sie die Testkarte in trockenen fluoroimmunoassay Analysator NIR-1000, die Ergebnisse bei 12 Minuten nach Zusatz von Proben zu lesen und zu notieren ein, dann entledigen Sie sich benutzten Test passend.

[Bezugsabstand]

   Der normale Bezugswert ist kleiner als 58ng/mL in dieser Probe. Es wird stark empfohlen, dass jedes Labor seine eigenen normalen und anormalen Werte bestimmen sollte.

[Beschränkung der Restmethode]

1. Myo Rapid Quantitative Test Kit ist nur gewohnt, Proben des menschlichen Plasmaserums zu ermitteln und des Vollblutes

2. Wegen der Beschränkungen von Immunoassaymethoden der Antigen- und Antikörperreaktion, können die Ergebnisse nicht als die einzige Basis für klinische Diagnose verwendet werden, aber sollten mit allen vorhandenen klinischen und experimentellen Daten ausgewertet werden.

3. Der Inhalt des Triglyzerids in der Probe übersteigt nicht 10mg/mL, übersteigt der Inhalt des Hämoglobins nicht 10mg/mL, und der Inhalt des Bilirubins übersteigt nicht 0.5mg/mL, und die relative Abweichung der Testergebnisse übersteigt nicht ±15%.

4. Wenn die Konzentration von Myo in der Probe weniger als 4000.00ng/mL ist, gibt es keinen Hakeneffekt.

5. HAMA-Effekt wurde nicht produziert, als die Konzentration der menschlichen Antiratte in der Probe kleiner als 50ng/ml war.

6. Wenn Rf-Konzentration von Proben kleiner als 2000IU/mL ist, ist relative Abweichung des Testergebnisses bis ±10.0% begrenzt.

[Myo Rapid Quantitative Test Kit-Leistungsindikatoren]

Limi höhere als 5,00 ng/mL.

1. Genauigkeit

Die relative Abweichung von dem Zielwert ist bis ±15.0% begrenzt.

2. Wiederholbarkeit

Innerhalb und zwischen Probenvariationskoeffizienten seien Sie innerhalb 15%.

3. Linearitätsstrecke

Innerhalb des linearen Bereiches (5,00~ 400.00ng/mL), der lineare Korrelationskoeffizient R≥0.990.

[Vorkehrungen]

1. Myo Rapid Quantitative Test Kit kann für nur in-vitrodiagnose verwendet werden.

2. Testkarte und Pufferlösung sind Einweg und sie können nicht wiederverwendet werden.

3. Überprüfen Sie bitte die Integrität und die Gültigkeit von Myo Rapid Quantitative Test Kit-Paket vor Gebrauch, und öffnen Sie dann das Paket. Wenn es bei der niedrigen Temperatur gespeichert wird, sollte es zur Raumtemperatur (15℃ | 30℃) wieder hergestellt werden bevor das Paket für Gebrauch geöffnet ist. Die Reagenzien mit geschädigtem innerem Paket und über dem Gültigkeitszeitraum hinaus können nicht benutzt werden.

4. Nehmen Sie die Testkarte aus der Aluminiumfolietasche heraus und führen Sie Experiment in 15min durch. Legen Sie es nicht in die Luft für eine lange Zeit, um Feuchtigkeit zu vermeiden.

5. Es wird angefordert, mit den Anforderungen für Beispielsammlung und -speicher ausschließlich übereinzustimmen. Wenn die Probe trüb ist, bitte zentrifugieren Sie und führen Sie sie vor Gebrauch herbei.

6. Myo Rapid Quantitative Test Kit verwendete sollte als latentes ansteckendes Material entledigt werden, und alle Proben, Reagenzien und latenten Schadstoffe sollten entsprechend relevanten lokalen Regelungen desinfiziert werden und entledigt werden.

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