Herztroponin CTnI prüfe ich Ausrüstung WWHS Immunoassay Fluoreszenz FIA POCT

Herztroponin CTnI prüfe ich Ausrüstung WWHS FIA POCT (Fluoreszenz Immunoassay)

[Produkt-Name]
Diagnoseausrüstung für Herztroponin ich (Immunochromatographic-Probe)
[Verpackende Spezifikation]
25 Tests/Ausrüstung, 40 Tests/Ausrüstung

[Messgrundlage]
Herztroponin CTnI, das ich Ausrüstung prüfe, verwendet immunochromatographic Probe. Zuerst kombiniert cTnI Antigen in der Probe mit dem Leuchtstoff-beschrifteten Paronym cTnI monoklonalen Antikörpers. Dann fährt es fort sich zu bewegen und kombiniert mit einem anderen cTnI monoklonalen Antikörper, der auf der Nitrozellulosemembran geregelt wird, um Doppelantikörpersandwichimmunkomplex in der Position der Nitrozellulosemembran-Testlinie zu bilden und quantitatives Testergebnis mit trockenem fluoroimmunoassay Analysator NIR-1000 zu analysieren und zu erzielen.
[Hauptbestandteile]

Bestandteile Herztroponins CTnI, das ich Ausrüstungen der verschiedenen Bearbeitungsnummern prüfe, können nicht ausgetauscht werden.
[Anwendbares Instrument]
Trockener fluoroimmunoassay Analysator NIR-1000 produziert durch WWHS Biotech. Inc.

[Bezugsabstand]
Bestimmen Sie 252 gesunde gealterte Leute 18-68 und führen Sie statistische Analyse unter Verwendung der 95. Prozentanteilmethode durch. Ergebnis zeigt dass cTnI Hinweis interval<0.3ng/mL.
Das Labor sollte einen Bezugsbereich entsprechend Eigenschaften von lokalen Leuten herstellen.
[Interpretation von Testergebnissen]

1. Herztroponin CTnI, das ich Ausrüstung prüfe, kann für nur zusätzlichen Test benutzt werden. Wenn Testergebnis anormal ist, testen Sie fristgerechtes und Richter kombiniert mit klinischen Symptomen erneut.

2. Für Proben, deren cTnI Konzentration niedriger als 0.1ng/mL und höher als 40ng/mL ist, ist Testergebnis „<0.1ng/mL“ und „>40ng/mL“ beziehungsweise.

[Beschränkung der Prüfmethode]

1. Herztroponin CTnI, das ich Ausrüstung prüfe, kann benutzt werden, um Exemplare des Serums/des Plasmas/des Vollblutes nur des menschlichen Körpers zu prüfen.

2. Wegen der Beschränkungen von serologischen Methoden für Antigen- und Antikörperantwort, kann das Testergebnis nicht als die einzige Basis für klinische Diagnose verwendet werden und sollte zusammen mit allen vorhandenen klinischen und experimentellen Daten ausgewertet werden.

3. Der Inhalt des Triglyzerids enthalten in der Probe ist nicht mehr, als 15mg/mL, das vom Hämoglobin kein mehr ist, als 5mg/mL und das des Bilirubins nicht mehr als 0.5mg/mL ist und die relative Abweichung bis ±15% begrenzt ist.

4. Wenn cTnI Konzentration von Proben kleiner als 250ng/mL ist, wird Hakeneffekt nicht beobachtet.
5. Wenn menschliche Antimäusekonzentration von Proben kleiner als 50ng/mL ist-, wird HAMA-Effekt nicht beobachtet.

6. Wenn Rf-Konzentration von Proben kleiner als 2000IU/mL ist, ist relative Abweichung des Testergebnisses bis ±15% begrenzt.
[Produktleistungs-Indikatoren]

1. Nachweisgrenze

Nicht mehr als 0.1ng/mL.

2. Genauigkeit

Die relative Abweichung zum Zielwert ist bis ±15% begrenzt.

3. Präzision

Innerhalb-geführte Präzision CV≤15%; zwischen-geführte relative Grenze R≤15%.

4. Linearitätsstrecke

Innerhalb des spezifizierten Linearitätsstrecke cTnI (0.1-40) ng/mL, linear abhängiger Koeffizient r≥0.990.

5. Analytische Besonderheit

Bestimmen Sie Herztroponin T, Herztroponin C und Skelettmuskeltroponin, die ich probiere, wer Konzentration 1000ng/mL ist und das Ergebnis nicht 0.1ng/mL übersteigt.
[Vorkehrungen]

1. Testkarte und Pufferlösung sind Einweg und sie können nicht wiederverwendet werden.

2. Kontrollieren Sie bitte Verpackenintegrität und Gültigkeit der Ausrüstung vor Gebrauch und packen Sie dann das Produkt aus. Wenn das Produkt bei der niedrigen Temperatur, bei der Wiederherstellung zur Raumtemperatur (15℃-30℃) vor dem Auspacken gespeichert wird und beim Gebrauch. Reagens kann nicht wenn das Verpacken benutzt werden, beschädigt wird und der Gültigkeitszeitraum abläuft.

3. Nehmen Sie die Testkarte aus der Aluminiumfolietasche heraus und führen Sie Experiment in 15min durch. Legen Sie es nicht in die Luft für eine lange Zeit, um Feuchtigkeit zu vermeiden.

4. Es wird angefordert, mit den Anforderungen für Beispielsammlung und -speicher ausschließlich übereinzustimmen. Wenn die Probe trüb ist, bitte zentrifugieren Sie und führen Sie sie vor Gebrauch herbei.

5. Herztroponin CTnI, das ich Ausrüstung prüfe, enthält Produkte von den Tieren. Geeignete Informationen über Tierquelle und gesundheitliche Zustand können inexistence des ansteckenden Krankheitserregers nicht absolut sicherstellen. Deshalb sollten diese Produkte als latentes ansteckendes Material entledigt werden, und alle Proben, Reagenzien und latenten Schadstoffe sollten entsprechend relevanten lokalen Regelungen desinfiziert werden und entledigt werden.

6. Zu hoher oder zu niedriger Hematocrit von roten Zellen beeinflußt VollblutTestergebnis, also sollte Überprüfung unter Verwendung anderer Methoden geleitet werden.

 cTnI.pdf