Herkunftsort:
KN
Markenname:
WWHS
Zertifizierung:
CE
Modellnummer:
T3
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[Produktname]
Gesamt-Trijodthyronin (TT3) Schneller quantitativer Test (Fluoreszenz-Immunoassay)
[Paketspezifikation]
25 Tests/Kit
[Verwendungszweck]
Dieses Kit dient zur quantitativen Bestimmung von TT3 in menschlichem Vollblut, Plasma und Serum.
Das Hormon Trijodthyronin (T3) ist hauptsächlich für die Symptome und Wirkungen der Schilddrüsenhormone in verschiedenen Zielorganen verantwortlich.T3 (3,5,3'-Trijodthyronin) wird hauptsächlich extrathyroidálně, in der Leber, gebildet, das Enzym 5'-dejodací T4.Daher ist die T3-Konzentration im Serum in erster Linie das Ergebnis eines funktionelleren Zustands peripherer Gewebe und nicht der Sekretionskapazität der Schilddrüse.Durch die Isolierung der Umwandlung von T4 zu T3 wird die Konzentration von T3 verringert.Dieser Effekt kann durch Medikamente wie Propanolol, Glukokortikoide oder Amiodaron erreicht werden und tritt bei nicht thyroidalen Erkrankungen (NTI) auf, die als „Low-T3-Syndrom“ bezeichnet werden.T4 ist zu über 99 % an Transportproteine gebunden.Allerdings ist die Affinität von T3 zu ihnen etwa zehnmal geringer.
Die Bestimmung von TT3 dient der Diagnose einer Hyperthyreose, der Erkennung früher Stadien einer Hyperthyreose und den Indikationen für die Diagnose einer induzierten Thyreotoxikose.
[Testprinzip]
Der TT3-Schnelltest ist ein einstufiger chromatographischer Sandwich-Immunoassay zur quantitativen Messung von TT3.Das T3-Antigen in der Probe wurde zunächst mit der konjugierten Verbindung des fluoreszierend markierten monoklonalen T3-Antikörpers gebunden, dann bewegt und mit einem anderen auf der Nitrozellulosemembran fixierten monoklonalen T3-Antikörper kombiniert, und an der Nachweislinie der Zellulose wurde der Doppelantikörper-Sandwichkomplex gebildet Nitratmembran.Die quantitativen Nachweisergebnisse wurden mit dem trockenen Fluorimmunoassay-Analysegerät NIR-1000 ermittelt.
[Komponenten]
Name | Menge | Komponente |
Testkarten | 25 | Es besteht aus einem fluoreszierenden Kissen (beschichtet mit fluoreszierend markiertem monoklonalem T3-Maus-Antikörper), einer Nitrozellulosemembran (beschichtet mit monoklonalem T3-Maus-Antikörper und Ziegen-Anti-Maus-IgG-Antikörper), saugfähigem Papier und Träger |
Probenverdünnungsmittel | 25 (200 μl/Röhrchen) | Phosphatpuffer |
Ausweis | 1 | Mit spezieller Standkurvenfeile |
Die Komponenten in verschiedenen Kit-Chargen können nicht austauschbar verwendet werden.
[Speicherbedingungen und Gültigkeit]
Das Kit sollte bei 4℃~30℃ und vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt gelagert werden.Die Gültigkeit beträgt 18 Monate.Die Testkarte sollte innerhalb von 15 Minuten nach dem Entsiegeln in einer Umgebung von 15 °C bis 30 °C und 20 % bis 90 % relativer Luftfeuchtigkeit verwendet werden.
Das Produktionsdatum, die Chargennummer und das Verfallsdatum sind auf der Außenverpackung des Produkts angegeben.
[Anwendbare Instrumente]
Trockenes Fluorimmunoassay-Analysegerät NIR-1000, hergestellt von WWHS Biotech.Inc.
[Probenanforderungen]
[Testprozedur]
[Referenzintervall]
Es wird erwartet, dass euthyreote Erwachsene Serum-Gesamttriiodthyroninwerte zwischen 1,23 und 3,07 nmoL/L aufweisen.Es wird dringend empfohlen, dass jedes Labor seine eigenen normalen und abnormalen Werte ermittelt.Die Ergebnisse allein sollten nicht der einzige Grund für therapeutische Konsequenzen sein.Die Ergebnisse sollten mit anderen klinischen Beobachtungen und diagnostischen Tests korreliert werden.
[Interpretation der Ergebnisse]
[Einschränkungen der Methoden]
[Leistung]
1. Nachweisgrenzen
Nicht mehr als 0,50 nmoL/L.
2. Genauigkeit
Die relative Abweichung vom Zielwert liegt innerhalb von ±15 %.
3. Präzision
Der Variationskoeffizient innerhalb und zwischen den Tests liegt innerhalb von 15 %.
4. Linearer Bereich
Innerhalb des linearen Bereichs (0,50 ~ 10,00 nmoL/L) beträgt der lineare Korrelationskoeffizient R≥0,990.
[Notiz]
1. Dieses Kit wird nur für die In-vitro-Diagnose verwendet.
2. Die Testkarte und das Probenverdünnungsmittel sind Einwegartikel und können nicht wiederverwendet werden.
3. Bitte überprüfen Sie vor der Verwendung die Unversehrtheit und Gültigkeit der Kit-Verpackung und öffnen Sie dann die Verpackung.Wenn es bei niedriger Temperatur gelagert wird, sollte es wieder auf Raumtemperatur (15℃ ~ 30℃) gebracht werden, bevor die Verpackung zur Verwendung geöffnet wird.Reagenzien mit beschädigter Innenverpackung und nach Ablauf der Gültigkeitsdauer können nicht verwendet werden.
4. Die Anforderungen an die Probenentnahme und -lagerung sollten strikt eingehalten werden.Wenn die Probe trüb ist, sollte sie vor der Verwendung zentrifugiert und entsorgt werden.
5. Die verwendeten Kits sollten als potenziell infektiöse Substanzen behandelt werden und alle Proben, Reagenzien und potenziellen Schadstoffe sollten gemäß den relevanten örtlichen Vorschriften desinfiziert und behandelt werden.
Notiz:
1) Jegliche Abweichungen beim Bediener, der Pipettier- und Waschtechnik, der Inkubationszeit oder -temperatur und dem Kit-Alter können zu Abweichungen führen
Ergebnis.Jeder Benutzer sollte seine eigene Standardkurve erhalten.
2) Wenn Proben verdünnt wurden, muss die aus der Standardkurve abgelesene Konzentration mit dem Verdünnungsfaktor multipliziert werden.
3) Wenn Proben höhere Werte als den höchsten Standard aufweisen, verdünnen Sie die Proben und wiederholen Sie den Test
Testliste | ||||||
Schilddrüsenhormone | ||||||
Katze#. | Produktartikel | Probe | Reaktionszeit | Messbereich | Klinischer Bereich | Bestimmungsgemäßer Gebrauch |
15 | TSH | Serum/Plasma | 15 Minuten. | 0,3–100 mU/l | 0,35–5 mU/L | Hyperthyreose und Hypothyreose |
16 | TT3 | Serum/Plasma | 15 Minuten. | 0,5–10 nmol/L | 1,3–3,1 nmol/L | Funktionsstörung der Schilddrüse |
17 | TT4 | Serum/Plasma | 15 Minuten. | 5-300 nmol/L | 66-181 nmol/L | Funktionsstörung der Schilddrüse |
18 | FT3 | Serum/Plasma | 15 Minuten. | 1–100 pmol/L | 4–10 pmol/L | Funktionsstörung der Schilddrüse |
19 | FT4 | Serum/Plasma | 15 Minuten. | 5–300 pmol/L | 19–39 pmol/l | Funktionsstörung der Schilddrüse |
FAQ
1. Was ist ein Fluoreszenz-Immunoassay-Analysator?
Der Biopanda Fluoreszenz-Immunoassay-Analysator wird von kleinen Labors zum Nachweis einer Reihe von Biomarkern verwendet, um die Diagnose und Überwachung verschiedener medizinischer Erkrankungen zu unterstützen, darunter Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Entzündungen, Nierenerkrankungen, Schilddrüsenerkrankungen und Fruchtbarkeit.
2. Verfügen Sie über ein CE-Zertifikat für den Immunoassay-Analysator?
Der WBC-Analysator gehört zu IVD Sonstiges/Allgemein, keine CE- und EC-Erklärung erforderlich.
3. Wie funktioniert der Fluoreszenzimmunoassay?
Fluoreszenzimmunoassays sind einfach eine andere Art von Immunoassays.... Ein moderner fluoreszierender Immunoassay verwendet als Nachweisreagenz eine fluoreszierende Verbindung, die Licht oder Energie (Anregungsenergie) einer bestimmten Wellenlänge absorbiert und dann Licht oder Energie einer anderen Wellenlänge emittiert.
4. Was ist ein indirekter Immunfluoreszenztest?
Indirekte Immunfluoreszenz oder sekundäre Immunfluoreszenz ist eine Technik, die in Labors zum Nachweis von zirkulierendem Blut verwendet wird
Autoantikörper im Patientenserum.Es wird zur Diagnose von blasenbildenden Autoimmunerkrankungen eingesetzt.
5. Ist Immunfluoreszenz ein Immunoassay?
Der Immunfluoreszenztest (IFA) ist eine virologische Standardtechnik zur Identifizierung des Vorhandenseins von Antikörpern anhand ihrer spezifischen Fähigkeit, mit viralen Antigenen zu reagieren, die in infizierten Zellen exprimiert werden.Gebundene Antikörper werden durch Inkubation mit fluoreszierend markierten Antihuman-Antikörpern sichtbar gemacht.
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