FIA TT4 schnelle quantitative Tests der Test-Ausrüstungs-500/Stunde für Fluoreszenz Immunoassay-Analysator

WWHS FIA TT4 Rapid Quantitative Test Kit Anwendung im Fluoreszenz-Immunoassay NIR-1000-Analysator

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Inspektionsprinzip

Der T4-Schnelltest ist ein einstufiger chromatographischer Sandwich-Immunoassay zur quantitativen Messung von T4.Das T4-Antigen in der Probe wurde zunächst mit der konjugierten Verbindung des fluoreszenzmarkierten monoklonalen T4-Antikörpers gebunden, dann bewegt und mit einem anderen auf der Nitrozellulosemembran fixierten monoklonalen T4-Antikörper kombiniert, und an der Nachweislinie der Zellulose wurde der doppelte Antikörper-Sandwichkomplex gebildet Nitratmembran.Die quantitativen Nachweisergebnisse wurden durch einen Nir-1000-Trockenfluoreszenz-Immunoassay erhalten.

Testen

[Produktname]

Quantitativer Schnelltest für Gesamtthyroxin (TT4) (Fluoreszenzimmunoassay)

[Paketspezifikation]

25 Tests/Kit

[Leistung]

1. Nachweisgrenzen

Nicht höher als 5,0 nmoL/L.

2. Genauigkeit

Die relative Abweichung vom Zielwert liegt innerhalb von ±15 %.

3. Präzision

Der Variationskoeffizient innerhalb und zwischen den Tests liegt innerhalb von 15 %.

4. Linearer Bereich

Innerhalb des linearen Bereichs (5,0 ~ 300,0 nmoL/L) beträgt der lineare Korrelationskoeffizient R≥0,990.

[Speicherbedingungen und Gültigkeit]

Das Kit sollte bei 4℃~30℃ und vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt gelagert werden.Die Gültigkeit beträgt 18 Monate.Die Testkarte sollte innerhalb von 15 Minuten nach dem Entsiegeln in einer Umgebung von 15 °C bis 30 °C und 20 % bis 90 % relativer Luftfeuchtigkeit verwendet werden.

Das Produktionsdatum, die Chargennummer und das Verfallsdatum sind auf der Außenverpackung des Produkts angegeben.

[Komponenten]

Die Komponenten in verschiedenen Kit-Chargen können nicht austauschbar verwendet werden.

[Anwendbare Instrumente]

Trockenes Fluorimmunoassay-Analysegerät NIR-1000, hergestellt von WWHS Biotech.Inc.

[Testprozedur]

1. Bitte lesen Sie vor dem Test die Anleitung vollständig durch.Wenn die Testkarte und die Probe im Kühlraum aufbewahrt werden, sollten sie vor der Verwendung mindestens 30 Minuten lang bei Raumtemperatur (15-30)℃ gelagert werden.
2. Starten Sie das trockene Fluorimmunoassay-Analysegerät NIR-1000 und wählen Sie den entsprechenden Probentyp am Gerät korrekt aus.
3. Nehmen Sie die ID-Karte heraus, stellen Sie sicher, dass die Chargennummer der ID-Karte mit der der Testkarte übereinstimmt, und stecken Sie die ID-Karte in den ID-Kartenanschluss des Instruments.
4. Nehmen Sie die Testkarte aus dem Alufolienbeutel und verbrauchen Sie sie innerhalb von 15 Minuten.
5. Legen Sie die Testkarte auf einen sauberen horizontalen Tisch und markieren Sie sie horizontal.
6. Mischen Sie 100 µL Patientenprobe mit 200 µL Probenverdünnungsmittel.Tragen Sie 100 µL der verdünnten Probe in die Vertiefung der Testkarte auf.
7. 15 Minuten nach Zugabe der Proben führen Sie die Testkarte in das Trocken-Fluorimmunoassay-Analysegerät NIR-1000 ein und klicken Sie auf die Schaltfläche „Soforttest“, um die Ergebnisse abzulesen.

[Notiz]

1. Dieses Kit wird nur für die In-vitro-Diagnose verwendet.

2. Die Testkarte und das Probenverdünnungsmittel sind Einwegartikel und können nicht wiederverwendet werden.

3. Bitte überprüfen Sie vor der Verwendung die Unversehrtheit und Gültigkeit der Kit-Verpackung und öffnen Sie dann die Verpackung.Wenn es bei niedriger Temperatur gelagert wird, sollte es wieder auf Raumtemperatur (15℃ ~ 30℃) gebracht werden, bevor die Verpackung zur Verwendung geöffnet wird.Reagenzien mit beschädigter Innenverpackung und nach Ablauf der Gültigkeitsdauer können nicht verwendet werden.

4. Die Anforderungen an die Probenentnahme und -lagerung sollten strikt eingehalten werden.Wenn die Probe trüb ist, sollte sie vor der Verwendung zentrifugiert und entsorgt werden.

5. Die verwendeten Kits sollten als potenziell infektiöse Substanzen behandelt werden und alle Proben, Reagenzien und potenziellen Schadstoffe sollten gemäß den relevanten örtlichen Vorschriften desinfiziert und behandelt werden.

WWHS POCT-Assay-Liste

Interpretation der Ergebnisse

1. Dieses Reagenz wird nur zur Hilfsdetektion verwendet.Wenn die Testergebnisse abnormal sind, sollten sie rechtzeitig überprüft und in Kombination mit den klinischen Symptomen beurteilt werden.
2. Für Proben mit einer AFP-Konzentration von weniger als 2,5 ng/ml und mehr als 200 ng/ml werden die Nachweisergebnisse als „< 2,5 ng/ml“ bzw. „> 200 ng/ml“ angegeben.

Einschränkungen der Methoden

1. Dieses Kit wird nur zum Nachweis von menschlichen Plasma-/Vollblutproben verwendet
2. Aufgrund der Einschränkungen der Immunoassay-Methoden für Antigen- und Antikörperreaktionen können die Ergebnisse nicht als einzige Grundlage für die klinische Diagnose verwendet werden, sondern sollten mit allen vorhandenen klinischen und experimentellen Daten ausgewertet werden.
3. Der Triglyceridgehalt in der Probe darf 15 mg/ml nicht überschreiten, der Hämoglobingehalt darf 5 mg/ml nicht überschreiten, der Bilirubingehalt darf 0,5 mg/ml nicht überschreiten und die relative Abweichung der Testergebnisse darf nicht überschritten werden ±15 % überschreiten.
4. Wenn die AFP-Konzentration in der Probe weniger als 20.000 ng/ml beträgt, gibt es keinen Hook-Effekt.
5. Der HAMA-Effekt wurde nicht erzeugt, wenn die Konzentration des menschlichen Anti-Ratten-Antikörpers in der Probe weniger als 50 ng/ml betrug.
6. Wenn die RF-Konzentration in der Probe weniger als 2000 IE/ml beträgt, liegt die relative Abweichung der Testergebnisse innerhalb von ±15 %.
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Anwendbares Instrument

WWHS NIR-1000 Trocken-Fluorimmunoassay-Analysegerät

FAQ

1. Was ist ein Fluoreszenz-Immunoassay-Analysator?
Der Biopanda Fluoreszenz-Immunoassay-Analysator wird von kleinen Labors zum Nachweis einer Reihe von Biomarkern verwendet, um die Diagnose und Überwachung verschiedener medizinischer Erkrankungen zu unterstützen, darunter Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Entzündungen, Nierenerkrankungen, Schilddrüsenerkrankungen und Fruchtbarkeit.

2. Verfügen Sie über ein CE-Zertifikat für den Immunoassay-Analysator?

Der WBC-Analysator gehört zu IVD Sonstiges/Allgemein, keine CE- und EC-Erklärung erforderlich.

3. Wie funktioniert der Fluoreszenzimmunoassay?
Fluoreszenzimmunoassays sind einfach eine andere Art von Immunoassays.... Ein moderner fluoreszierender Immunoassay verwendet als Nachweisreagenz eine fluoreszierende Verbindung, die Licht oder Energie (Anregungsenergie) einer bestimmten Wellenlänge absorbiert und dann Licht emittiert

oder Energie bei einer anderen Wellenlänge.

4. Was ist ein indirekter Immunfluoreszenztest?
Indirekte Immunfluoreszenz oder sekundäre Immunfluoreszenz ist eine Technik, die in Labors zum Nachweis zirkulierender Autoantikörper im Patientenserum eingesetzt wird.Es wird zur Diagnose von blasenbildenden Autoimmunerkrankungen eingesetzt.

5. Ist Immunfluoreszenz ein Immunoassay?
Der Immunfluoreszenztest (IFA) ist eine virologische Standardtechnik zur Identifizierung des Vorhandenseins von Antikörpern anhand ihrer spezifischen Fähigkeit, mit viralen Antigenen zu reagieren, die in infizierten Zellen exprimiert werden.Gebundene Antikörper werden durch Inkubation mit fluoreszierend markierten Antihuman-Antikörpern sichtbar gemacht.