Herkunftsort:
KN
Markenname:
WWHS
Zertifizierung:
CE
Modellnummer:
UHRKETTE und TRF
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[Produktname]
Schnelltest für okkultes Blut im Stuhl (FOB) (Fluoreszenzimmunoassay)
[Paketspezifikation]
25 Tests/Kit
[Verwendungszweck]
Dieses Kit dient zur quantitativen Bestimmung von CEA in menschlichem Vollblut, Plasma und Serum.
Karzinoembryonales Antigen (CEA) ist ein tumorassoziiertes Antigen, das erstmals 1965 von Gold und Freedman1 beschrieben wurde.Es handelt sich um ein Zelloberflächen-Glykoprotein mit einem Molekulargewicht von 180–200 kD, das während der Embryonalentwicklung in großen Mengen in Dickdarmepithelzellen vorkommt.Der CEA-Spiegel ist im Dickdarmgewebe von Erwachsenen deutlich niedriger, kann jedoch erhöht werden, wenn Entzündungen oder Tumore in endodermalem Gewebe, einschließlich Magen-Darm-Trakt, Atemwegen, Bauchspeicheldrüse und Brust, auftreten.
Eine Überexpression des CEA-Proteins wurde bei einer Vielzahl von Adenokarzinomen festgestellt, darunter Magen-, Bauchspeicheldrüsen-, Dünndarm-, Dickdarm-, Rektum-, Eierstock-, Brust-, Gebärmutterhals- und nichtkleinzelliger Lungenkrebs.CEA wird auch von Epithelzellen bei mehreren nicht bösartigen Erkrankungen exprimiert, darunter Divertikulitis, Pankreatitis, entzündliche Darmerkrankungen, Leberzirrhose, Hepatitis, Bronchitis und Nierenversagen sowie bei starken Rauchern.
Daher sollte CEA nicht als tumorspezifischer Marker für das Screening einer Allgemeinbevölkerung auf unentdeckte Krebsarten angesehen werden.Die Bestimmung des CEA-Spiegels liefert jedoch wichtige Informationen über die Prognose des Patienten, das Wiederauftreten von Tumoren nach chirurgischer Entfernung und die Wirksamkeit der Therapie.
[Inspektionsprinzip]
Der CEA-Schnelltest ist ein einstufiger chromatographischer Sandwich-Immunoassay zur quantitativen Messung von CEA.Das CEA-Antigen in der Probe wurde zunächst an die konjugierte Verbindung des fluoreszierend markierten monoklonalen CEA-Antikörpers gebunden, dann bewegt und mit einem anderen auf der Nitrozellulosemembran fixierten monoklonalen CEA-Antikörper kombiniert, und an der Nachweislinie der Zellulose wurde der doppelte Antikörper-Sandwichkomplex gebildet Nitratmembran.Die quantitativen Nachweisergebnisse wurden mit dem trockenen Fluorimmunoassay-Analysegerät NIR-1000 ermittelt.
[Komponenten]
Name | Menge | Komponente |
Testkarten | 25 | Es besteht aus einem fluoreszierenden Kissen (beschichtet mit fluoreszierend markiertem monoklonalem CEA-Maus-Antikörper), einer Nitrozellulosemembran (beschichtet mit monoklonalem CEA-Maus-Antikörper und Ziegen-Anti-Maus-IgG-Antikörper), saugfähigem Papier und Träger |
Probenverdünnungsmittel | 25 (300 μl/Röhrchen) | Phosphatpuffer |
Ausweis | 1 | Mit spezieller Standkurvenfeile |
Die Komponenten in verschiedenen Kit-Chargen können nicht austauschbar verwendet werden.
[Speicherbedingungen und Gültigkeit]
Das Kit sollte bei 4℃~30℃ und vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt gelagert werden.Die Gültigkeit beträgt 18 Monate.Die Testkarte sollte innerhalb von 15 Minuten nach dem Entsiegeln in einer Umgebung von 15 °C bis 30 °C und 20 % bis 90 % relativer Luftfeuchtigkeit verwendet werden.
Das Produktionsdatum, die Chargennummer und das Verfallsdatum sind auf der Außenverpackung des Produkts angegeben.
[Anwendbare Instrumente]
Trockenfluoreszenz-Immunoassay-Analysator Nir-1000, hergestellt von WWHS Biotech.Inc.
[Probenanforderungen]
[Verfahren]
[Referenzintervall]
Normale Nichtraucher: 95 % hatten Werte unter 5 ng/ml.Der normale Referenzwert beträgt in diesem Test 5 ng/ml.Es wird empfohlen, dass jedes Labor seinen eigenen Normalbereich auf der Grundlage einer repräsentativen Stichprobe der lokalen Bevölkerung ermittelt.
[Interpretation der Ergebnisse]
[Einschränkungen der Methoden]
[Leistung]
1. Nachweisgrenzen
Nicht mehr als 1 ng/ml.
2. Genauigkeit
Die relative Abweichung vom Zielwert liegt innerhalb von ±15 %.
3. Präzision
Der Variationskoeffizient innerhalb und zwischen den Tests liegt innerhalb von 15 %.
4. Linearer Bereich
Innerhalb des linearen Bereichs (1 ~ 200 ng/ml) beträgt der lineare Korrelationskoeffizient R≥0,990.
[Notiz]
1. Dieses Kit wird nur für die In-vitro-Diagnose verwendet.
2. Die Testkarte und das Probenverdünnungsmittel sind Einwegartikel und können nicht wiederverwendet werden.
3. Bitte überprüfen Sie vor der Verwendung die Unversehrtheit und Gültigkeit der Kit-Verpackung und öffnen Sie dann die Verpackung.Wenn es bei niedriger Temperatur gelagert wird, sollte es wieder auf Raumtemperatur (15℃ ~ 30℃) gebracht werden, bevor die Verpackung zur Verwendung geöffnet wird.Reagenzien mit beschädigter Innenverpackung und nach Ablauf der Gültigkeitsdauer können nicht verwendet werden.
4. Die Anforderungen an die Probenentnahme und -lagerung sollten strikt eingehalten werden.Wenn die Probe trüb ist, sollte sie vor der Verwendung zentrifugiert und entsorgt werden.
5. Die verwendeten Kits sollten als potenziell infektiöse Substanzen behandelt werden und alle Proben, Reagenzien und potenziellen Schadstoffe sollten gemäß den relevanten örtlichen Vorschriften desinfiziert und behandelt werden.
Magen-Darm | ||||||
Katze#. | Produktartikel | Probe | Reaktionszeit | Messbereich | Klinischer Bereich | Bestimmungsgemäßer Gebrauch |
36 | FOB | Stuhlproben | 10 Minuten. | qualitativ | qualitativ | Magen-Darm-Blutung. |
37 | TRF | Stuhlproben | 10 Minuten. | qualitativ | qualitativ | Magen-Darm-Blutung. |
38 | FOB+TRF | Stuhlproben | 10 Minuten. | qualitativ | qualitativ | Magen-Darm-Blutung. |
Qualitätskontrolle
Im Test ist eine Verfahrenskontrolle enthalten.Eine farbige Linie, die im Kontrollbereich (C) erscheint, ist das interne Verfahren
Kontrolle.Es bestätigt ein ausreichendes Probenvolumen und eine korrekte Verfahrenstechnik.
Im Lieferumfang dieses Kits sind keine Kontrollstandards enthalten.Als gute Laborpraxis wird jedoch empfohlen, eine Positivkontrolle und eine Negativkontrolle zu testen, um das Testverfahren zu bestätigen und die ordnungsgemäße Testleistung zu überprüfen.
FAQ:
1.Wie kaufe ich meine Produkte? Haben Sie einen Händler in unserem Land?
Sie können die Produkte direkt bei unserem Unternehmen kaufen. Normalerweise ist die Vorgehensweise: Unterschreiben Sie den Kontakt, zahlen Sie per T/T, wenden Sie sich an das Versandunternehmen, um die Waren in Ihr Land zu liefern.
2. Was ist die Garantie?
Die kostenlose Garantie beträgt ein Jahr ab dem Tag der qualifizierten Inbetriebnahme.
3. Können wir Ihr Land besuchen?
Selbstverständlich bereiten wir uns bei Bedarf im Voraus auf alles vor. Im Allgemeinen ist es erforderlich, dass Kunden eine Agentur- oder Geschäftsbeziehung zu unserem Unternehmen aufgebaut haben.
4. Wie lange ist das Angebot gültig?
Im Allgemeinen ist unser Preis innerhalb eines Monats ab dem Datum des Angebots gültig. Der Preis wird entsprechend den Preisschwankungen des Rohmaterials und Marktveränderungen entsprechend angepasst.
5. Besitzen Sie das CE-Zertifikat?
Ja, die meisten unserer Produkte verfügen über das CE-Zertifikat.
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