Test-Kit IFA Colloidal Golds IVD CER NTs-proBNP schnelle Diagnose

[Produktname]

N-terminales Prohormon des natriuretischen Peptids des Gehirns (NT-proBNP) Quantitativer Schnelltest (Fluoreszenzimmunoassay)

[Paketspezifikation]

25 Tests/Kit

[Verwendungszweck]

Dieses Kit wird zur quantitativen Bestimmung des N-terminalen Prohormons des natriuretischen Peptids des Gehirns (NT-proBNP) in menschlichem Vollblut und Plasma verwendet.

[Inspektionsprinzip]

Auf das Kit wurde das Prinzip der Immunfluoreszenzchromatographie angewendet.Das NT-proBNP-Antigen in der Probe wurde zunächst mit der konjugierten Verbindung des fluoreszenzmarkierten monoklonalen NT-proBNP-Antikörpers gebunden, dann bewegt und mit einem anderen auf der Nitrozellulosemembran fixierten monoklonalen NT-proBNP-Antikörper kombiniert, wodurch der Doppelantikörper-Sandwichkomplex gebildet wurde die Detektionslinie der Cellulosenitratmembran.Die quantitativen Nachweisergebnisse wurden mit dem trockenen Fluorimmunoassay-Analysegerät NIR-1000 ermittelt.

[Hauptbestandteile]

Die Komponenten in verschiedenen Kit-Chargen können nicht austauschbar verwendet werden.

[Speicherbedingungen und Gültigkeit]

Die Testkarte sollte bei 4℃~30℃, trocken, dunkel und nicht gefriert gelagert werden.Es sollte in einem versiegelten Aluminiumfolienbeutel aufbewahrt werden und 18 Monate lang gültig sein.Die Testkarte sollte vor dem Öffnen wieder auf Raumtemperatur (15℃~30℃) gebracht werden.Es sollte innerhalb von 15 Minuten nach dem Entsiegeln in einer Umgebung von 15℃~30℃ und 20%–90% relativer Luftfeuchtigkeit verwendet werden.

Das Produktionsdatum, die Chargennummer und das Verfallsdatum sind auf der Außenverpackung des Produkts angegeben.

[Anwendbare Instrumente]

Trockenes Fluorimmunoassay-Analysegerät NIR-1000, hergestellt von WWHS Biotech.Inc.

[Probenanforderungen]

1. Die Probentypen dieses Produkts sind EDTA·K2-Antikoagulans-Plasma, EDTA·Na2-Antikoagulans-Plasma, Natriumcitrat (Antikoagulans-Röhrchen mit einem Verhältnis von Natriumcitratvolumen zu Blutsammelvolumen von 1:9), EDTA·K2-Antikoagulans-Vollblut, EDTA· Na2-Antikoagulans-Vollblut und Natriumcitrat (Antikoagulans-Röhrchen mit einem Verhältnis von Natriumcitrat-Volumen zu Blutsammelvolumen von 1:9).
2. Venöses Blut wurde nach routinemäßigen Labormethoden entnommen, um eine Hämolyse zu vermeiden.
3. Nach der Entnahme klinischer Proben war der Nachweis innerhalb von 4 Stunden bei Raumtemperatur (15℃~30℃) abgeschlossen.Die Vollblutprobe kann 24 Stunden lang bei 2℃~8℃ gelagert werden;Plasmaproben können 7 Tage lang bei 2℃ bis 8℃ gelagert werden;Die Plasmaprobe hatte eine Temperatur von -20℃.Bei Zimmertemperatur ist es 30 Tage haltbar.
4. Vor dem Test muss die Probe auf Raumtemperatur (15℃~30℃) zurückkehren.Die gefrorenen Proben sollten vor der Verwendung vollständig aufgetaut, erneut erwärmt und gleichmäßig gemischt werden. Wiederholtes Einfrieren und Auftauen sollte vermieden werden.

[Testprozedur]

1. Bitte lesen Sie vor dem Test die Anleitung vollständig durch.Wenn die Testkarte und die Probe im Kühlraum aufbewahrt werden, sollten sie vor der Verwendung mindestens 30 Minuten lang bei Raumtemperatur (15-30)℃ gelagert werden.
2. Starten Sie den trockenen Fluorimmunoassay-Analysator NIR-1000 gemäß der Bedienungsanleitung des Instruments und führen Sie eine Qualitätskontrollüberprüfung gemäß der Bedienungsanleitung des Instruments durch (Hinweis: Das Reagenz wurde im Voraus kalibriert und die Kalibrierungskurvenparameter jeder Charge von Reagenzien wurden in der Informationskarte gespeichert. Die Informationskarte wird vor der Verwendung eingelegt, sodass keine erneute Kalibrierung erforderlich ist und der Test erst nach bestandener Qualitätskontrolle durchgeführt werden kann. Andernfalls sollte die Ursache vorher ermittelt werden testen.)
3. Nehmen Sie die Testkarte aus dem Alufolienbeutel und verbrauchen Sie sie innerhalb von 15 Minuten.
4. Legen Sie die Testkarte auf einen sauberen horizontalen Tisch und markieren Sie sie horizontal.
5. Mischen Sie 100 µL Patientenprobe mit 300 µL Probenverdünnungsmittel.Tragen Sie 100 µL der verdünnten Proben auf die Vertiefung der Testkarte auf.
6. Legen Sie die Testkarte in das trockene Fluorimmunoassay-Analysegerät NIR-1000 ein, drücken Sie die Taste [Timing-Erkennung], messen Sie automatisch 10 Minuten, bewerten Sie die Testergebnisse automatisch und zeigen Sie die quantitativen Ergebnisse auf dem Bildschirm an.Oder legen Sie die Testkarte nach 10-minütiger Zeitmessung in das Analysegerät ein und drücken Sie die Taste [Echtzeiterkennung]. Das Instrument interpretiert die Testergebnisse dann automatisch.

[Referenzintervall]

Gesunde Probanden unter 75 Jahren haben Testwerte unter 347 pg/ml.Gesunde Probanden über 75 Jahre haben Testwerte unter 449 pg/ml.

[Interpretation der Ergebnisse]

1. Dieses Reagenz wird nur zur Hilfsdetektion verwendet.Wenn die Testergebnisse abnormal sind, sollten sie rechtzeitig überprüft und in Kombination mit den klinischen Symptomen beurteilt werden.
2. Für Proben mit einer NT-proBNP-Konzentration von weniger als 18 pg/ml und mehr als 35.000 pg/ml werden die Nachweisergebnisse als „< 18 pg/ml“ bzw. „>35.000 pg/ml“ angegeben.

[Einschränkungen der Methoden]

1. Dieses Kit wird nur zum Nachweis von menschlichen Plasma-/Vollblutproben verwendet
2. Aufgrund der Einschränkungen der Immunoassay-Methoden der Antigen- und Antikörperreaktion können die Ergebnisse nicht als einzige Grundlage für die klinische Diagnose verwendet werden, sondern sollten mit allen vorhandenen klinischen und experimentellen Daten ausgewertet werden.
3. Der Triglyceridgehalt in der Probe darf 15 mg/ml nicht überschreiten, der Hämoglobingehalt darf 5 mg/ml nicht überschreiten, der Bilirubingehalt darf 0,5 mg/ml nicht überschreiten und die relative Abweichung der Testergebnisse darf ± nicht überschreiten 15%.
4. Wenn die Konzentration von NT-proBNP in der Probe weniger als 35.000 pg/ml beträgt, gibt es keinen Hook-Effekt.
5. Der HAMA-Effekt wurde nicht erzeugt, wenn die Konzentration des menschlichen Anti-Ratten-Antikörpers in der Probe weniger als 50 ng/ml betrug.
6. Wenn die RF-Konzentration in der Probe weniger als 2000 IE/ml beträgt, liegt die relative Abweichung der Testergebnisse innerhalb von ±15 %.

[Leistung]

1. Analyseempfindlichkeit

Nicht mehr als 18 pg/ml.

2. Genauigkeit

Die relative Abweichung vom Zielwert liegt innerhalb von ±10 %.

3. Präzision

Der Variationskoeffizient innerhalb und zwischen den Tests liegt innerhalb von 15 %.

4. Linearer Bereich

Innerhalb des linearen Bereichs (20–35.000 pg/ml) beträgt der lineare Korrelationskoeffizient R≥0,990.

[Notiz]

1. Dieses Kit wird nur für die In-vitro-Diagnose verwendet.

2. Die Testkarte und das Probenverdünnungsmittel sind Einwegartikel und können nicht wiederverwendet werden.

3. Bitte überprüfen Sie vor der Verwendung die Unversehrtheit und Gültigkeit der Kit-Verpackung und öffnen Sie dann die Verpackung.Wenn es bei niedrigen Temperaturen gelagert wird, sollte es wieder auf Raumtemperatur (15℃~30℃) gebracht werden, bevor die Verpackung zur Verwendung geöffnet wird.Reagenzien mit beschädigter Innenverpackung und nach Ablauf der Gültigkeitsdauer können nicht verwendet werden.

4. Die Anforderungen an die Probenentnahme und -lagerung sollten strikt eingehalten werden.Wenn die Probe trüb ist, sollte sie vor der Verwendung zentrifugiert und entsorgt werden.

5. Die verwendeten Kits sollten als potenziell infektiöse Substanzen behandelt werden und alle Proben, Reagenzien und potenziellen Schadstoffe sollten gemäß den relevanten örtlichen Vorschriften desinfiziert und behandelt werden.

Notiz:

1) Jegliche Abweichungen beim Bediener, der Pipettier- und Waschtechnik, der Inkubationszeit oder -temperatur und dem Kit-Alter können zu Abweichungen führen
Ergebnis.Jeder Benutzer sollte seine eigene Standardkurve erhalten.
2) Wenn Proben verdünnt wurden, muss die aus der Standardkurve abgelesene Konzentration mit dem Verdünnungsfaktor multipliziert werden.
3) Wenn Proben höhere Werte als den höchsten Standard aufweisen, verdünnen Sie die Proben und wiederholen Sie den Test

Warum WWHS wählen?

Das Hauptgeschäft unseres Unternehmens ist INFRAROT-Fluoreszenz-POCT.Zu den Hauptanwendungsszenarien von POCT gehören Notaufnahmen, Intensivstationen, Brustschmerzzentren und Schlaganfallzentren, Operationssäle und verschiedene Abteilungen von Krankenhäusern.Gemeindegesundheit, ambulante und andere primärmedizinische Einrichtungen auf allen Ebenen;Apotheken, Heimgebrauch und andere Organisationen und Einzelpersonen, die sich an Endkunden richten.POCT zeichnet sich durch Einfachheit und Schnelligkeit, Freiheit von Anwendungsszenarien und ein hohes Kosten-Leistungs-Verhältnis aus.Das aktuelle Problem der POCT-Industrie liegt jedoch darin, wie die Probleme der geringen Empfindlichkeit und mangelnden Präzision von POCT-Produkten gelöst werden können.

1. Präzision
Abweichung beträgt weniger als 3,0 %
2. Verbesserter Datenspeicher
10000 Datenspeicher
3. Lange Lebensdauer
Support für 3 Jahre

FAQ:

1. Was ist das MOQ?

Wenn Sie sich für verschiedene Produkte entscheiden, gilt im Allgemeinen unsere Mindestbestellmenge.wird auch anders sein.Ein Muster verfügbar.

2. Wie sieht es mit der Lieferzeit aus?

Es dauert 7-21 Werktage, bis die Ware nach der Einzahlung bei uns eintrifft.

3. Gibt es für Ihr Produkt eine Garantie?

Ja, wir bieten 6 Monate eingeschränkte Garantie für unsere Produkte.

Schäden, die durch Missbrauch, unsachgemäße Behandlung und unbefugte Änderungen und Reparaturen entstehen, fallen nicht unter unsere Garantie.

4. Was ist Ihre Versandart?

Wir bieten umfassende Versandmethoden.

Bei Bestellungen kleiner Mengen versenden wir sicher und schnell per DHL Air-Express oder EMS/TNT/UPS/FEDEX Express.

Bei Bestellungen großer Mengen versenden wir per Luft- oder Seetransport. Wir können die Bestellung auch an den Frachtagenten des Käufers in China versenden.