Schnelles CER-FDA-medizinischen Bedarfs einer Kit IFAs IVD des Test-IL-6 PCR-Antigen-schnelle Diagnose Schritt

[Produktname]

Diagnoseausrüstung für Interleukin-6 (Immunochromatographic-Probe)

[Verpackende Spezifikation]

25 Tests/Ausrüstung

[Beabsichtigter Gebrauch]

Die Ausrüstung wird für quantitative Bestimmung von Interleukin-6 (IL-6) im menschlichen Vollblut, im Plasma und im Serum benutzt.

Interleukin 6 ist ein Familienangehöriger von interleukins. Er spielt eine wichtige Rolle in der entzündlichen Antwort und ist ein empfindlicher Indikator für die Früherkennung der akuten Infektion.

[Messgrundlage]

Die Ausrüstung ist ein chromatographischer Sandwich Einimmunoassay, der für das quantitative Maß von IL-6 bestimmt ist. Das Antigen IL-6 in der Probe wurde zuerst mit dem konjugierten Mittel des Leuchtstoff beschrifteten monoklonalen Antikörpers IL-6 gesprungen, dann bewegte sich und kombinierte mit einem anderen monoklonalen Antikörper IL-6, der auf der Nitrozellulosemembran geregelt wurde, und der doppelte Antikörpersandwichkomplex wurde an der Entdeckungslinie der Zellulosenitratmembran gebildet. Die quantitativen Entdeckungsergebnisse wurden durch trockenen fluoroimmunoassay Analysator NIR-1000 erzielt.

[Komponenten]

Die Komponenten in den verschiedenen Reihen von Ausrüstungen können nicht austauschbar benutzt werden.

[Lagerbedingungen und Gültigkeit]

Die Ausrüstung sollte an 4℃~30℃, aus direktem Sonnenlicht heraus gespeichert werden. Sie ist für 18 Monate gültig. Die Testkarte sollte innerhalb 15 Minuten benutzt werden, nachdem man unter der Umwelt von 15℃~30℃ und von 20% unsealing | 90% relative Luftfeuchtigkeit.

Das Produktionsdatum, die Bearbeitungsnummer und das Verfallsdatum werden in der Umverpackung des Produktes gezeigt.

[Anwendbares Instrument]

Trockener fluoroimmunoassay Analysator NIR-1000 produziert durch WWHS Biotech. Inc.

[Beispielanforderungen]

1. Plasma, Serum und Vollblut können als Proben verwendet werden. Das Vollblut sollte in einem Rohr gesammelt werden, das Heparin, Zitrat oder EDTA als das Antigerinnungsmittel enthält. Wenn das Serumverfahren verwendet wird, sammeln Sie Blut in einem Rohr ohne Antigerinnungsmittel und dürfen Sie gerinnen. Hemolyzed-Proben sollten nicht benutzt werden.
2. Venöses Blut wurde entsprechend Routinelabormethoden gesammelt, um Hemolysis zu vermeiden.
3. Es wird in hohem Grade empfohlen, um frische Proben zu benutzen, anstatt, die Proben bei Zimmertemperatur zu halten für eine lange Zeit. Nachdem Proben gesammelt wurden, sollte die Entdeckung innerhalb 4 Stunden bei Zimmertemperatur abgeschlossen werden (15℃~30℃). Die Vollblutprobe kann an 2℃~8℃ 24 Stunden lang gespeichert werden. Plasma- und Serumproben können an 2℃~ 8℃ für 7 Tage gespeichert werden, -20℃ für 30 Tage.
4. Vor der Prüfung sollte die Probe zur Raumtemperatur (15℃~30℃) zurückgehen. Die gefrorenen Proben sollten vollständig aufgetaut werden und wieder erwärmen und gleichmäßig vor Gebrauch gemischt werden. Wiederholte Frieren-Tauenzyklen sollten vermieden werden.

[Testverfahren]

1. Vor dem Test lesen Sie bitte die Anweisungen vollständig. Wenn die Testkarte und -probe im Kühlraum gespeichert werden, sollten sie das ausgewogene (15-30) ℃ für nicht kleiner als 30min bei Zimmertemperatur sein vor Gebrauch.
2. Trockener fluoroimmunoassay Analysator des Anfangs NIR-1000 entsprechend dem Anweisungshandbuch des Instrumentes und Qualitätskontrollüberprüfung entsprechend dem Anweisungshandbuch des Instrumentes durchführen (Anmerkung: das Reagens ist im Voraus kalibriert worden, und die Eichkurveparameter jeder Reihe des Reagens sind im Ausweis gespeichert worden. Der Test kann durchgeführt werden, erst nachdem die Qualitätskontrolle geführt wird. Vor der Prüfung andernfalls sollte die Ursache herausgefunden werden.)
3. Entfernen Sie die Testkarte von der Aluminiumfolietasche und benutzen Sie sie innerhalb 15 Minuten.
4. Setzen Sie die Testkarte auf eine saubere Planscheibe und markieren Sie sie horizontal.
5. Mischen Sie µL 100 der geduldigen Probe mit 300µL des Beispielverdünnungsmittels. Wenden Sie µL 100 von verdünnten Proben am Brunnen der Testkarte an.
6. Fügen Sie die Testkarte in trockenen fluoroimmunoassay Analysator NIR-1000, die Ergebnisse bei 10 Minuten nach Zusatz von Proben zu lesen und zu notieren ein, dann entledigen Sie sich benutzten Test passend.

[Bezugsabstand]

Der normale Bezugswert ist kleiner als 10pg/mL in dieser Probe. Es wird stark empfohlen, dass jedes Labor seine eigenen normalen und anormalen Werte bestimmen sollte.

[Interpretation von Testergebnissen]

1. Dieses Reagens wird nur für zusätzliche Entdeckung benutzt. Wenn die Testergebnisse anormal sind, sollte es in der Zeit wiederholt werden und im Verbindung mit klinischen Symptomen beurteilt werden.
2. Für Proben mit der Konzentration IL-6, die niedriger als 5.00pg/mL und höher als 4000.00pg/mL ist, werden die Entdeckungsergebnisse als „<5.00pg/mL „und „>4000.00pg/mL“, beziehungsweise gemeldet.

[Beschränkung der Restmethode]

1. Diese Ausrüstung wird nur benutzt, um menschliche Proben des Serums/des Plasmas/des Vollblutes zu ermitteln
2. Wegen der Beschränkungen von Immunoassaymethoden der Antigen- und Antikörperreaktion, können die Ergebnisse nicht als die einzige Basis für klinische Diagnose verwendet werden, aber sollten mit allen vorhandenen klinischen und experimentellen Daten ausgewertet werden.
3. Der Inhalt des Triglyzerids in der Probe übersteigt nicht 30mg/mL, übersteigt der Inhalt des Hämoglobins nicht 10mg/mL, und der Inhalt des Bilirubins übersteigt nicht 0.25mg/mL, und die relative Abweichung der Testergebnisse übersteigt nicht ±15%.

4. Wenn die Konzentration von IL-6 in der Probe weniger als 10000ng/mL ist, gibt es keinen Hakeneffekt.

5. HAMA-Effekt wurde nicht produziert, als die Konzentration der menschlichen Antiratte in der Probe kleiner als 50ng/ml war.
6. Wenn Rf-Konzentration von Proben kleiner als 2000IU/mL ist, ist relative Abweichung des Testergebnisses bis ±15.0% begrenzt.

[Leistung]

1. Nachweisgrenzen

Keine in hohem Grade als 5,00 pg/mL.

2. Genauigkeit

Die relative Abweichung von dem Zielwert ist bis ±15.0% begrenzt.

3. Wiederholbarkeit

Innerhalb und zwischen Probenvariationskoeffizienten seien Sie innerhalb 15,0%.

4. Linearitätsstrecke

Innerhalb des linearen Bereiches (5,00~ 4000,00) ng/mL, der lineare Korrelationskoeffizient R≥0.990.

[Anmerkung]

1. Die Ausrüstung kann für nur in-vitrodiagnose benutzt werden.

2. Testkarte und Pufferlösung sind Einweg und sie können nicht wiederverwendet werden.

3. Überprüfen Sie bitte die Integrität und die Gültigkeit des Ausrüstungspakets vor Gebrauch, und öffnen Sie dann das Paket. Wenn es bei der niedrigen Temperatur gespeichert wird, sollte es zur Raumtemperatur (15℃ | 30℃) wieder hergestellt werden bevor das Paket für Gebrauch geöffnet ist. Die Reagenzien mit geschädigtem innerem Paket und über dem Gültigkeitszeitraum hinaus können nicht benutzt werden.

4. Nehmen Sie die Testkarte aus der Aluminiumfolietasche heraus und führen Sie Experiment in 15min durch. Legen Sie es nicht in die Luft für eine lange Zeit, um Feuchtigkeit zu vermeiden.

5. Es wird angefordert, mit den Anforderungen für Beispielsammlung und -speicher ausschließlich übereinzustimmen. Wenn die Probe trüb ist, bitte zentrifugieren Sie und führen Sie sie vor Gebrauch herbei.

6. Die benutzte Ausrüstung sollte als latentes ansteckendes Material entledigt werden, und alle Proben, Reagenzien und latenten Schadstoffe sollten entsprechend relevanten lokalen Regelungen desinfiziert werden und entledigt werden.

Über NIR-1000 trockenen Fluoroimmunoassay Analysator

Es ist ein immunochromatographic analysierendes System der Fluoreszenz mit interner Temperaturüberwachung,

welches helfen kann, Bedingungen wie Infektion, Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Nierenverletzung und Krebse zu bestimmen, etc.

Immunofluoreszenztechnologie

Prüfungszeit weniger als 15 Minuten

Bedienungsfreundliche Plattform des Bildschirm-, mehrsprachiges System

Reagenzien bei Zimmertemperatur gespeichert für 12 Monate

Intelligentere Operation

1. Hohe Qualität: Importierter Major Components mit moderner deutscher Technologie

2. Benutzerfreundlicher Entwurf: 7-Zoll-Touch Screen, großes Notengefühl, einfache grafische Schnittstelle

3. Eingebaute Lithium-Batterie: Hohe Mobilität für erstes aid&amulance

4. Modus des Test-zwei: Internal&External-Modus für unterschiedlichen klinischen Bedarf

5. Intelligenter Bericht: Selbstdrucken

6. Sichtergebnisse: Fähig, an LIH/HIS anzuschließen

FAQ:

1. Was ist das MOQ?

Im Allgemeinen, wenn Sie die verschiedenen Produkte wählen, unsere minimale Auftragsmenge. auch seien Sie unterschiedlich. Eine Probe verfügbar.

2. Was über die Lieferfrist?

Die Waren müssen 7-21 Arbeitstage nach Ablagerung gemacht werden.

3. Was ist Ihr Versandart?

Wir stellen umfassende Versandarte zur Verfügung.

Für Aufträge der kleinen Menge versenden wir durch DHL-Lufteilgut, oder Expressdienst EMS/TNT/UPS/FEDEX, ist er sicher und schnell.

Für Aufträge der großen Menge versenden wir durch Lufttransport, oder Seetransport, können wir Auftrag zum Frachtmittel des Käufers in China auch versenden.