Herkunftsort:
KN
Markenname:
WWHS
Zertifizierung:
CE
Modellnummer:
cTnI
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[Produktname]
Kardiales Troponin I (cTnI) Quantitativer Schnelltest (Fluoreszenz-Immunoassay)
[Verpackungsspezifikation]
25 Tests/Kit
[Verwendungszweck]
Das Produkt dient zur Bestimmung des Gehalts an kardialem Troponin I (cTnI) in Vollblut, Plasma und Serum des menschlichen Körpers und wird hauptsächlich klinisch zur Hilfsdiagnose von Myokardinfarkten eingesetzt.
[Testprinzip]
Das Kit verwendet einen immunchromatographischen Assay.Zunächst verbindet sich das cTnI-Antigen in der Probe mit dem fluoreszenzmarkierten monoklonalen cTnI-Antikörper-Konjugat.Dann bewegt es sich weiter und verbindet sich mit einem anderen monoklonalen cTnI-Antikörper, der auf der Nitrozellulosemembran fixiert ist, um einen doppelten Antikörper-Sandwich-Immunkomplex an der Position der Nitrozellulosemembran-Testlinie zu bilden und mit dem NIR-1000-Trocken-Fluorimmunoassay-Analysegerät zu analysieren und quantitative Testergebnisse zu erhalten.
[Hauptzutaten]
Name | Ladekapazität | Zutat |
Testkarte | 25 | Das Produkt besteht aus einer fluoreszierenden Matte (beschichtet mit fluoreszenzmarkiertem monoklonalem Maus-Antikörper cTnI), Nitrozellulosemembran (beschichtet mit monoklonalem Maus-Antikörper cTnI und Anti-Maus-IgG-Antikörper aus Ziege), saugfähigem Papier und Unterlage. |
Probenverdünner | 25 | Phosphatpuffer |
Ausweis | 1 | Notieren Sie die Standardkurveninformationen dieser Reagenziencharge |
Inhaltsstoffe von Kits unterschiedlicher Chargennummern können nicht umgetauscht werden.
[Speicherbedingungen und Gültigkeit]
Das Produkt sollte bei 4℃-30℃ an einem trockenen und dunklen Ort gelagert werden, mit einem Aluminiumfolienbeutel verschlossen werden und darf nicht eingefroren werden.Die Lagerfähigkeit beträgt 12 Monate.Die Testkarte sollte bei Raumtemperatur (15℃-30℃) ausgepackt und innerhalb von 15 Minuten nach dem Auspacken bei einer Temperatur von (15-30)℃ und einer relativen Luftfeuchtigkeit von 20%-90% verwendet werden.
Siehe äußere Verpackung für Produktionsdatum, Chargennummer und Verfallsdatum.
[Anwendbares Instrument]
NIR-1000 Trocken-Fluorimmunoassay-Analysator, hergestellt von WWHS Biotech.Inc.
[Beispielanforderungen]
[Testmethode]
[Referenzintervall]
Bestimmen Sie 252 gesunde Personen im Alter von 18-68 und führen Sie statistische Analysen mit 95 durchthPerzentil-Methode.Das Ergebnis zeigt, dass das cTnI-Referenzintervall < 0,3 ng/ml ist.
Das Labor sollte einen Referenzbereich gemäß den Merkmalen der örtlichen Bevölkerung festlegen.
[Interpretation der Testergebnisse]
1. Das Kit kann nur für Hilfstests verwendet werden.Wenn das Testergebnis anormal ist, wiederholen Sie den Test rechtzeitig und beurteilen Sie die Kombination mit den klinischen Symptomen.
2. Für Proben, deren cTnI-Konzentration unter 0,1 ng/mL und über 40 ng/mL liegt, lautet das Testergebnis „<0,1 ng/mL“ bzw. „>40 ng/mL“.
[Einschränkung der Testmethode]
1. Das Kit kann nur zum Testen von Serum-/Plasma-/Vollblutproben des menschlichen Körpers verwendet werden.
2. Aufgrund der Einschränkungen serologischer Methoden für die Antigen- und Antikörperantwort kann das Testergebnis nicht als einzige Grundlage für die klinische Diagnose verwendet werden und sollte zusammen mit allen vorhandenen klinischen und experimentellen Daten ausgewertet werden.
3. Der in der Probe enthaltene Triglyceridgehalt beträgt nicht mehr als 15 mg/ml, der Hämoglobingehalt nicht mehr als 5 mg/ml und der Hämoglobingehalt nicht mehr als 0,5 mg/ml, und die relative Abweichung ist auf ±15 begrenzt %.
4. Wenn die cTnI-Konzentration der Proben weniger als 250 ng/ml beträgt, wird der Hook-Effekt nicht beobachtet.
[Produktleistungsindikatoren]
Nicht mehr als 0,1 ng/ml.
Die relative Abweichung zum Sollwert ist auf ±15 % begrenzt.
Präzision innerhalb des Laufs CV ≤ 15 %;relative Grenze zwischen den Läufen R≤15%.
Innerhalb des angegebenen Linearitätsbereichs cTnI (0,1-40) ng/mL, linear abhängiger Koeffizient r≥0,990.
Bestimmen Sie Proben von kardialem Troponin T, kardialem Troponin C und Skelettmuskel-Troponin I, deren Konzentration 1000 ng/mL beträgt und das Ergebnis 0,1 ng/mL nicht überschreitet.
[Vorsichtsmaßnahmen]
Notiz:
1) Jegliche Variation des Bedieners, der Pipettier- und Waschtechnik, der Inkubationszeit oder -temperatur und des Alters des Kits kann zu Abweichungen in der
Ergebnis.Jeder Benutzer sollte seine eigene Standardkurve erhalten.
2) Wenn Proben verdünnt wurden, muss die von der Standardkurve abgelesene Konzentration mit dem Verdünnungsfaktor multipliziert werden.
3) Wenn Proben Werte erzeugen, die höher als der höchste Standard sind, verdünnen Sie die Proben und wiederholen Sie den Assay
Assay-Liste | ||||||
Herz | ||||||
Katze#. | Produktartikel | Probe | Reaktionszeit | Reichweite messen | Klinischer Bereich | Verwendungszweck |
1 | cTnI | WB/Serum/Plasma | 12min. | 0,1–40 ng/ml | <0,3ng/ml | mehrere Herzerkrankungen einschließlich Myokardinfarkt und Herzinsuffizienz. |
2 | Mein | WB/Serum/Plasma | 12min. | 5-400ng/ml | <58ng/ml | akuter Myokardinfarkt (AMI) im Frühstadium. |
3 | CK-MB | WB/Serum/Plasma | 12min. | 1-200ng/ml | <5ng/ml | akuter Myokardinfarkt (AMI) im Frühstadium. |
4 | NT-proBNP | WB/Serum/Plasma | 10 Minuten. | 20-35000 pg/ml | Unter 75:0~347pg/ml, Über 75:0~449pg/ml |
Herzfehler . |
5 | D-Dimer | WB/Plasma | 10 Minuten. | 40-10000ng/ml | <500ng/ml | disseminierte intravaskuläre Gerinnung (DIC), tiefe Venenthrombose (DVT), Lungenembolie (PE), Myokardinfarkt, Hirninfarkt usw. |
6 | cTnI+Myo+CKMB | WB/Serum/Plasma | 12min. | dasselbe mit Einzelstück | dasselbe mit Einzelstück | Dreifachmarker des Myokardinfarkts. |
7 | ST2 | WB/Serum/Plasma | 10 Minuten. | 10-400ng/ml | <35ng/ml | Herzfehler . |
8 | Lp-PLA2 | WB/Serum/Plasma | 10 Minuten. | 10-900ng/ml | <175ng/ml | Risikobewertung von Patienten mit ACS und atherosklerotischem ischämischem Schlaganfall. |
9 | S100-β | WB/Serum/Plasma | 10 Minuten. | 0,05–10 ng/ml | <0,2ng/ml | Hirninfarkt, Hirnverletzung. |
Unsere Dienstleistungen
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3. Stellen Sie ein Schulungsvideo bereit
Notiz
1) Die Testkarte kann nur einmal bei Raumtemperatur verwendet werden, nicht wiederverwenden oder Testkarte nach Ablauf des Verfallsdatums verwenden.
2) Bringen Sie alle Reagenzien und Proben vor der Verwendung wieder auf Raumtemperatur.
3) Seien Sie vorsichtig bei der Vorbereitung der Probe, tragen Sie Handschuhe und eine Maske.
4) Das Vollblut muss Antikoagulantien hinzufügen, nicht eingefroren;Serumprobe kann gefroren gelagert werden, wiederholtes Einfrieren und Auftauen vermeiden.
5) Dieses Produkt ist nur für die In-vitro-Schnelldiagnostik beim Menschen bestimmt und kann quantifiziert werden, nicht nur für qualitative Tests.
6) Die Produkttestergebnisse dienen nur als Referenz, zur Bestätigung beziehen Sie sich bitte auf die entsprechenden nationalen Standardmethoden.
FAQ:
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Ja, wir bieten eine eingeschränkte Garantie von 6 Monaten auf unsere Produkte.
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Wir bieten umfassende Versandmethoden.
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Bei großen Bestellmengen, die wir per Luft- oder Seetransport versenden, können wir die Bestellung auch an den Frachtagenten des Käufers in China versenden.
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