Herkunftsort:
KN
Markenname:
WWHS
Zertifizierung:
ISO13485
Modellnummer:
IL-6
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[Produktname]
Diagnoseausrüstung für Interleukin-6 (Immunochromatographic-Probe)
[Verpackende Spezifikation]
25 Tests/Ausrüstung
[Beabsichtigter Gebrauch]
Die Ausrüstung wird für quantitative Bestimmung von Interleukin-6 (IL-6) im menschlichen Vollblut, im Plasma und im Serum benutzt.
Interleukin 6 ist ein Familienangehöriger von interleukins. Er spielt eine wichtige Rolle in der entzündlichen Antwort und ist ein empfindlicher Indikator für die Früherkennung der akuten Infektion.
[Messgrundlage]
Die Ausrüstung ist ein chromatographischer Sandwich Einimmunoassay, der für das quantitative Maß von IL-6 bestimmt ist. Das Antigen IL-6 in der Probe wurde zuerst mit dem konjugierten Mittel des Leuchtstoff beschrifteten monoklonalen Antikörpers IL-6 gesprungen, dann bewegte sich und kombinierte mit einem anderen monoklonalen Antikörper IL-6, der auf der Nitrozellulosemembran geregelt wurde, und der doppelte Antikörpersandwichkomplex wurde an der Entdeckungslinie der Zellulosenitratmembran gebildet. Die quantitativen Entdeckungsergebnisse wurden durch trockenen fluoroimmunoassay Analysator NIR-1000 erzielt.
[Komponenten]
Name | Quantität | Komponente |
Testkarten | 25 | Es wird aus der Leuchtstoffauflage (beschichtet mit Leuchtstoff-beschriftetem monoklonalem Antikörper IL-6), der Nitrozellulosemembran (beschichtet mit Antimaus IgG-Antikörper des monoklonalen Antikörpers IL-6 und der Ziegen), saugfähigem Papier und Schutzträger verfasst. |
Beispielverdünnungsmittel | 25 (Rohr 0.3mL/) | Phosphatpuffer |
Ausweis | 1 | Mit spezifischer Standkurvendatei |
Die Komponenten in den verschiedenen Reihen von Ausrüstungen können nicht austauschbar benutzt werden.
[Lagerbedingungen und Gültigkeit]
Die Ausrüstung sollte an 4℃~30℃, aus direktem Sonnenlicht heraus gespeichert werden. Sie ist für 18 Monate gültig. Die Testkarte sollte innerhalb 15 Minuten benutzt werden, nachdem man unter der Umwelt von 15℃~30℃ und von 20% unsealing | 90% relative Luftfeuchtigkeit.
Das Produktionsdatum, die Bearbeitungsnummer und das Verfallsdatum werden in der Umverpackung des Produktes gezeigt.
[Anwendbares Instrument]
Trockener fluoroimmunoassay Analysator NIR-1000 produziert durch WWHS Biotech. Inc.
[Beispielanforderungen]
[Testverfahren]
[Bezugsabstand]
Der normale Bezugswert ist kleiner als 10pg/mL in dieser Probe. Es wird stark empfohlen, dass jedes Labor seine eigenen normalen und anormalen Werte bestimmen sollte.
[Interpretation von Testergebnissen]
[Beschränkung der Restmethode]
4. Wenn die Konzentration von IL-6 in der Probe weniger als 10000ng/mL ist, gibt es keinen Hakeneffekt.
[Leistung]
1. Nachweisgrenzen
Keine in hohem Grade als 5,00 pg/mL.
2. Genauigkeit
Die relative Abweichung von dem Zielwert ist bis ±15.0% begrenzt.
3. Wiederholbarkeit
Innerhalb und zwischen Probenvariationskoeffizienten seien Sie innerhalb 15,0%.
4. Linearitätsstrecke
Innerhalb des linearen Bereiches (5,00~ 4000,00) ng/mL, der lineare Korrelationskoeffizient R≥0.990.
[Anmerkung]
1. Die Ausrüstung kann für nur in-vitrodiagnose benutzt werden.
2. Testkarte und Pufferlösung sind Einweg und sie können nicht wiederverwendet werden.
3. Überprüfen Sie bitte die Integrität und die Gültigkeit des Ausrüstungspakets vor Gebrauch, und öffnen Sie dann das Paket. Wenn es bei der niedrigen Temperatur gespeichert wird, sollte es zur Raumtemperatur (15℃ | 30℃) wieder hergestellt werden bevor das Paket für Gebrauch geöffnet ist. Die Reagenzien mit geschädigtem innerem Paket und über dem Gültigkeitszeitraum hinaus können nicht benutzt werden.
4. Nehmen Sie die Testkarte aus der Aluminiumfolietasche heraus und führen Sie Experiment in 15min durch. Legen Sie es nicht in die Luft für eine lange Zeit, um Feuchtigkeit zu vermeiden.
5. Es wird angefordert, mit den Anforderungen für Beispielsammlung und -speicher ausschließlich übereinzustimmen. Wenn die Probe trüb ist, bitte zentrifugieren Sie und führen Sie sie vor Gebrauch herbei.
6. Die benutzte Ausrüstung sollte als latentes ansteckendes Material entledigt werden, und alle Proben, Reagenzien und latenten Schadstoffe sollten entsprechend relevanten lokalen Regelungen desinfiziert werden und entledigt werden.
Entzündung | ||||||
cat#. | Produkteinzelteil | Exemplar | Reaktions-Zeit | Maß-Strecke | Klinische Strecke | Itended-Gebrauch |
10 | CRP/HS-CRP | WB/Serum/Plasma | 3min. | 0.5-200mg/L | CRP<10mg> | nonspecficity entzündliche Markierung. |
11 | SAA | Serum | 5min. | 1-200mg/L | <10mg> | inflammation&infection. |
12 | PCT | WB/Serum/Plasma | 10min. | 0.2-100ng/ml | <0> | Sepsis |
13 | CRP+SAA | WB/Serum/Plasma | 5min. | selben mit einzelnem Einzelteil | selben mit einzelnem Einzelteil | inflammation&infection. |
14 | IL-6 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 5-4000pg/ml | 10pg/ml | Diabetes, rheumatoide Arthritis, usw. |
Prüfmethode
1. Bitte lesen Sie gänzlich die Spezifikation vor Test. Gefrorene Testkarte und -probe sollten das gesetzte (15-30) ℃ für mindestens 30min bei Zimmertemperatur sein vor Gebrauch.
2. trockener fluoroimmunoassay Analysator des Anfangs NIR-1000 und Qualitätskontrolle entsprechend der Spezifikation überprüfen.
3. Die Qualität des Reagens wird unter Verwendung des internen Qualitätskontrollproduktes (nicht bereitgestellt) der Firma gesteuert und Ergebnis sollte kontrollierbar sein.
4. nehmen Sie die Testkarte von der Aluminiumfolietasche heraus und benutzen Sie sie innerhalb 15min
5. Platz die Testkarte auf eine saubere Planscheibeoberseite und sie beschriften.
6. nehmen Sie 10μL der Probe und fügen Sie es in HbA1c-Beispielpuffer hinzu (1.00mL). Dann mischen Sie die Lösung gleichmäßig, nehmen Sie 100μL der Lösung und fügen Sie es in den Brunnen hinzu.
7. halten Einsatz die Testkarte in trockenen fluoroimmunoassay Analysator NIR-1000, Zeit für 10min und Presse [sofortiger Test]. Der Analysator beurteilt und liest das Testergebnis automatisch. Oder drücken Sie [örtlich festgelegter Zeittest] um Zeit für 10min automatisch zu halten. Der Analysator beurteilt und liest das Testergebnis automatisch und zeigt es auf dem Schirm an.
Anwendbares Instrument
Trockener fluoroimmunoassay Analysator WWHS NIR-1000
FAQ
Q1: Sind Sie Handelsgesellschaft oder Hersteller?
A1: Wir sind Hersteller.
Q2: Stellen Sie Proben zur Verfügung?
A2: Ja stellen wir Proben zur Verfügung. Wenn Sie es benötigen, treten Sie mit uns bitte in Verbindung.
Q3: Wie über die Qualität?
A3: Wir haben den besten Berufsingenieur und strenges QA- und QC-System, zum Sie sicherzustellen erhalten Produkte der hohen Qualität von uns.
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