CYFRA21-1 CK19 schnelle quantitative Fluoreszenz Immunoassay-Test-Kassette FIA POCT

CYFRA21-1 CK19 schnelle quantitative Fluoreszenz Immunoassay-Test-Kassette FIA POCT
 

Produkt-Name

Cytokeratin zersplittern schnellen quantitativen Test 19 (Cyfra21-1) (Fluoreszenz Immunoassay)

Verpackende Spezifikation

25 Tests/Ausrüstung, 40 Tests/Ausrüstung

Beabsichtigter Gebrauch

Die Ausrüstung wird für quantitative Bestimmung von Cyfra21-1 im menschlichen Serum, im Plasma und im Vollblut benutzt.

Cyfra21-1 ist ein Mitglied einer Familie von mindestens zwanzig verschiedenen cytokeratin Polypeptiden. Cytokeratins bilden die Zwischenfadenstruktur von Epithelzellen. Cytokeratin-Fäden sind schlecht löslich, aber folgende proteolytische Verminderung, lösliche cytokeratin Fragmente werden in Körperflüssigkeiten gebildet und freigegeben. Cyfra21-1 ist ein Immunoassay, der das Niveau von cytokeratin 19 Fragmente im Serum oder im Plasma bestimmt. Der schnelle Test CYFRA21-1 basiert auf zwei monoklonalen Antikörpern, die für cytokeratin19 spezifisch sind. Erhöhte Niveaus von cytokeratin 19 Fragmente werden im Serum oder im Plasma von den Patienten mit Lungenkrebs und auch in anderem Krebs Krebse eg.bladder gesehen. Das wichtigste Anzeichen für Cyfra21-1 ist für die Überwachung des Kurses der Krankheit im nicht-kleinen Zelllungenkrebs.

Inspektionsprinzip

Die Diagnoseausrüstung für Cyfra21-1 ist ein chromatographischer Sandwich Einimmunoassay, der für das quantitative Maß von Cyfra21-1 bestimmt ist. Das Antigen Cyfra21-1 in der Probe wurde zuerst mit dem konjugierten Mittel des Leuchtstoff beschrifteten monoklonalen Antikörpers Cyfra21-1 gesprungen, dann bewegte sich und kombinierte mit einem anderen monoklonalen Antikörper Cyfra21-1, der auf der Nitrozellulosemembran geregelt wurde, und der doppelte Antikörpersandwichkomplex wurde an der Entdeckungslinie der Zellulosenitratmembran gebildet. Die quantitativen Entdeckungsergebnisse wurden durch trockenen fluoroimmunoassay Analysator NIR-1000 erzielt.

Komponenten

Die Komponenten in den verschiedenen Reihen von Ausrüstungen können nicht austauschbar benutzt werden.

Beispielanforderungen
1. Plasma, Serum und Vollblut können als Proben verwendet werden. Das Vollblut sollte in einem Rohr gesammelt werden, das Heparin, Zitrat oder EDTA als das Antigerinnungsmittel enthält. Wenn das Serumverfahren verwendet wird, sammeln Sie Blut in einem Rohr ohne Antigerinnungsmittel und dürfen Sie gerinnen. Hemolyzed-Proben sollten nicht benutzt werden.
2. wurde venöses Blut entsprechend Routinelabormethoden gesammelt, um Hemolysis zu vermeiden.
3. Es wird in hohem Grade empfohlen, um frische Proben zu benutzen, anstatt, die Proben bei Zimmertemperatur zu halten für eine lange Zeit. Nachdem Proben gesammelt wurden, sollte die Entdeckung innerhalb 4 Stunden bei Zimmertemperatur abgeschlossen werden (15℃~30℃). Die Vollblutprobe kann an 2℃~8℃ 24 Stunden lang gespeichert werden. Plasma- und Serumproben können an 2℃~ 8℃ für 7 Tage gespeichert werden, -20℃for 30 Tage.
4. Vor der Prüfung sollte die Probe zur Raumtemperatur (15℃~30℃) zurückgehen. Die gefrorenen Proben sollten vollständig aufgetaut werden und wieder erwärmen und gleichmäßig vor Gebrauch gemischt werden. Wiederholte Frieren-Tauenzyklen sollten vermieden werden.
 
Bedeutung von IVD
 
Die Bedeutung der in-vitrodiagnose im Leben und Gesundheit wird hauptsächlich in diesen keinen gesunden Leuten der Angelegenheit reflektiert, sind asymptomatische und symptomatische Leute und Leute mit chronischen Krankheiten von den Diagnosen und von den Diagnosenläufen durch den ganzen medizinischen Zyklus untrennbar. Insbesondere hat moderne Medizin die Ära von Präzisionsmedizin erreicht, und der Kern von Präzisionsmedizin ist genaue Diagnose.
 

 
Proben-Liste WWHS POCT
 

 
Interpretation von Ergebnissen
1. Dieses Reagens wird nur für zusätzliche Entdeckung benutzt. Wenn die Testergebnisse anormal sind, sollte es in der Zeit wiederholt werden und im Verbindung mit klinischen Symptomen beurteilt werden.
2. Für Proben mit AFP-Konzentration, die niedriger als 2.5ng/ml und höher als 200ng/ml ist, werden die Entdeckungsergebnisse als „200ng< 2=""> /ml“, beziehungsweise gemeldet.
Beschränkungen von Methoden
1. Diese Ausrüstung wird nur benutzt, um Proben des menschlichen Plasmas/des Vollblutes zu ermitteln
2. Wegen der Beschränkungen von Immunoassaymethoden der Antigen- und Antikörperreaktion, können die Ergebnisse nicht als die einzige Basis für klinische Diagnose verwendet werden, aber sollten mit allen vorhandenen klinischen und experimentellen Daten ausgewertet werden.
3. Der Inhalt des Triglyzerids in der Probe übersteigt nicht 15mg/ml, übersteigt der Inhalt des Hämoglobins nicht 5mg/ml, und der Inhalt des Bilirubins übersteigt nicht 0.5mg/ml, und die relative Abweichung der Testergebnisse übersteigt nicht ±15%.
4. Wenn die Konzentration von AFP in der Probe weniger als 20000ng/ml ist, gibt es keinen Hakeneffekt.
5. wurde HAMA-Effekt nicht produziert, als die Konzentration der menschlichen Antiratte in der Probe kleiner als 50ng/ml war.
6. Wenn Rf-Konzentration in der Probe weniger als 2000IU/ml ist, ist die relative Abweichung der Testergebnisse innerhalb ±15%.

Anwendbares Instrument
 
Trockener fluoroimmunoassay Analysator WWHS NIR-1000