Herkunftsort:
KN
Markenname:
WWHS
Zertifizierung:
ISO 13485, CE
Modellnummer:
PCT
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Diagnoseausrüstung für procalcitonin (Immunochromatographic-Probe)
Ⅰ. Anwendbares Instrument
Umb.: NIR-1000 trockener Fluoroimmunoassay Analysator produziert durch WWHS Biotech.Inc.
Ⅱ.product-Beschreibung
1. Beabsichtigter Gebrauch: Diagnoseausrüstung für procalcitonin wird benutzt, um den Inhalt von procalcitonin (PCT) im Vollblut, im Plasma und im Serum des menschlichen Körpers zu bestimmen und wird hauptsächlich klinisch für zusätzliche Diagnose von bakteriellen Infektionskrankheiten benutzt.
2. Hauptbestandteile
| Name | Belastbarkeit | Bestandteil |
| Testkarte | 25/40 | Das Produkt besteht der Leuchtstoffmatte (mit Leuchtstoff-beschriftetem PCT monoclonal Mause- Antikörper beschichtet), der Nitrozellulosemembran (beschichtet mit PCT-monoclonal Mause- Antikörper- und -ziegenanti- Maus-IgG-Antikörper), saugfähigem Papier und aus unterem Futter, und so weiter. |
| Beispielverdünnungsmittel | 25/40 | Phosphatpuffer |
| Ausweis | 1 | Rekordstandardkurveninformationen dieser Reihe der Reagenzien |
Bestandteile von Ausrüstungen der verschiedenen Bearbeitungsnummern können nicht ausgetauscht werden.
Ⅲ. Experimentelles Operation Verfahren
1. Bitte lesen Sie gänzlich die Spezifikation vor Test. Gefrorene Testkarte und -probe sollten das gesetzte (15-30) ℃ für mindestens 30min bei Zimmertemperatur sein vor Gebrauch.
2. Trockener fluoroimmunoassay Analysator des Anfangs NIR-1000 und Qualitätskontrolle entsprechend der Spezifikation überprüfen. (Anmerkung: Reagens ist im Voraus kalibriert worden und Eichkurveparameter jeder Reihe der Reagenzien sind in der Informationskarte gespeichert worden. Fügen Sie die Informationskarte vor Gebrauch ein und nach der Verabschiedung von Qualitätsinspektion führen Sie Test ohne Nacheichung durch; andernfalls identifizieren Sie die Ursache vor Test.)
3. Nehmen Sie die Testkarte von der Aluminiumfolietasche heraus und benutzen Sie sie innerhalb 15min.
4. Setzen Sie die Testkarte auf eine saubere Planscheibeoberseite und beschriften Sie sie.
5. Serum, Plasma oder Vollblutexemplar: Nehmen Sie 100μL der Probe und fügen Sie es in 300μL der Pufferlösung hinzu (1: 3). Dann mischen Sie die Lösung gleichmäßig, nehmen Sie 100μL der Lösung und fügen Sie es in die Testkarte gut hinzu.
6. Fügen Sie die Testkarte in trockenen fluoroimmunoassay Analysator NIR-1000 und in Presse [örtlich festgelegter Zeittest] ein um Zeit für 10min automatisch zu halten. Der Analysator beurteilt und liest das Testergebnis automatisch und zeigt es auf dem Schirm an. Oder fügen Sie die Testkarte in den Analysator nach 10min ein und Presse [sofortiger Test], das Instrument beurteilt und liest das Testergebnis automatisch.
Ⅳ. Warum man uns wählt?
1. Nachweisgrenze
Geringwertige Proben des Tests 5, deren Konzentration zu LOD (0.2ng/mL) 5mal beziehungsweise ungefähr ist und sortieren die Testergebnisse. Es sollte nicht mehr als 3 Testergebnisse niedriger geben als der Blindwert (0.12ng/mL).
2. Genauigkeit
Die relative Abweichung zum Zielwert ist bis ±15% begrenzt.
3. Präzision
Innerhalb-geführte Präzision CV≤15%; zwischen-geführte relative Grenze R≤15%.
4. Linearitätsstrecke
Innerhalb des spezifizierten Linearitätsbereiches (0.2-100) ng/mL, linear abhängiger Koeffizient r≥0.990.
Ⅴ. Lagerbedingungen und Gültigkeit
Das Produkt sollte an 4℃-30℃ in einem trockenen und dunklen Platz gespeichert werden, versiegelt worden unter Verwendung der Aluminiumfolietasche und darf nicht eingefroren werden. Die Lagerfähigkeit ist 18 Monate. Die Testkarte sollte an Raum temprature (15℃-30℃) ausgepackt werden und sollte in 15min verwendet werden, nach ausgepackt worden an einer Temperatur von (15-30) ℃ und an der relativen Luftfeuchtigkeit von 20%-90%.
Sehen Sie äußere Verpackung für Produktionsdatum, Bearbeitungsnummer und Verfallsdatum.
Ⅵ. PCT.pdf
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