Schneller Test Kit Vitro Diagnosis Used Clinically Procalcitonin PCT für zusätzliche Diagnose

[Produkt-Name] PCT.pdf

Schneller quantitativer Test Procalcitonin (PCT) (Fluoreszenz Immunoassay)

[Beabsichtigter Gebrauch]

Das Produkt wird benutzt, um den Inhalt von procalcitonin (PCT) im Vollblut, im Plasma und im Serum des menschlichen Körpers zu bestimmen und wird hauptsächlich klinisch für zusätzliche Diagnose von bakteriellen Infektionskrankheiten benutzt.

[Messgrundlage]

Die Ausrüstung verwendet immunochromatographic Probe. Zuerst kombiniert PCT-Antigen in der Probe mit dem Leuchtstoff-beschrifteten Paronym PCT-monoklonalen Antikörpers. Dann fährt es fort sich zu bewegen und kombiniert mit einem anderen PCT-monoklonalen Antikörper, der auf der Nitrozellulosemembran geregelt wird, um Doppelantikörpersandwichimmunkomplex in der Position der Nitrozellulosemembran-Testlinie zu bilden und quantitatives Testergebnis unter Verwendung des trockenen fluoroimmunoassay Analysators NIR-1000 zu analysieren und zu erzielen.

[Anwendbares Instrument]

Trockener fluoroimmunoassay Analysator NIR-1000 produziert durch WWHS Biotech. Inc.

[Beispielanforderungen]

1. Serum und EDTA·Antigerinnungsmittelplasma Na₂ und Vollblut, EDTA·Antigerinnungsmittelplasma K₂ und Vollblut, Natriumcitratantigerinnungsmittelplasma und Vollblut können verwendet werden.
2. Sammeln Sie venöses Blut unter Verwendung der coventional Labormethode. Klinische Proben sollten (15℃-30℃) in 4h bei Zimmertemperatur geprüft werden, nach gesammelt worden. Vollblutexemplare können (2-8) am ℃ für 24h gespeichert werden; Serum- oder Plasmaexemplare können (2-8) am ℃ für 7 Tage und an -20ºC für 30 Tage gespeichert werden.
3. Die Probe muss zu Raumtemperatur (15-30) ℃ vor Test wieder erwärmt werden. Gefrorene Proben sollten vollständig geschmolzen werden, wieder erwärmt werden und vor Gebrauch gemischt werden und sollten nicht wiederholt eingefroren werden.
4. Bitte nicht tun Prüflinge des schweren Hemolysis, des schweren lipoidemia und des Icterus.

[Bezugsabstand]

Bestimmen Sie 254 gesunde gealterte Leute 18-68 und führen Sie statistische Analyse durch. Ergebnis zeigt, dass die obere Grenze auf den Bezugswert 0.5ng/mL am 95. Prozentanteil ist, also ist- der Bezugsabstand kleiner als 0.5ng/mL.

Das Labor sollte einen Bezugsbereich entsprechend Eigenschaften von lokalen Leuten herstellen.

[Interpretation von Testergebnissen]

1. Die Ausrüstung kann für nur zusätzlichen Test benutzt werden. Wenn Testergebnis anormal ist, testen Sie fristgerechtes und Richter kombiniert mit klinischen Symptomen erneut.

2. Für Proben, deren PCT-Konzentration niedriger als 0.2ng/mL und höher als 100ng/mL ist, ist Testergebnis „<0.2ng/mL“ und „>100ng/mL“ beziehungsweise.

[Beschränkung der Prüfmethode]

1. Die Ausrüstung kann benutzt werden, um Vollblut-, Plasma- und Serumexemplare nur des menschlichen Körpers zu prüfen.

2. Wegen der Beschränkungen von serologischen Methoden für Antigen- und Antikörperantwort, kann das Testergebnis nicht als die einzige Basis für klinische Diagnose verwendet werden und sollte zusammen mit allen vorhandenen klinischen und experimentellen Daten ausgewertet werden.

3. Der Inhalt des Triglyzerids enthalten in der Probe ist nicht mehr, als 10mg/mL, das vom Hämoglobin kein mehr ist, als 6mg/mL und das des Hämoglobins nicht mehr als 0.6mg/mL ist und die relative Abweichung bis ±15% begrenzt ist.
4. Wenn PCT-Konzentration von Proben kleiner als 250ng/mL ist, wird Hakeneffekt nicht beobachtet.

5. Wenn menschliche Antimäusekonzentration von Proben kleiner als 50ng/mL ist-, wird HAMA-Effekt nicht beobachtet.

6. Wenn Rf-Konzentration von Proben kleiner als 2000 IU/mL ist, ist das Testergebnis nicht betroffen.

[Vorkehrungen]

1. Testkarte ist Einweg und sie kann nicht wiederverwendet werden.
2. Kontrollieren Sie bitte Verpackenintegrität und Gültigkeit der Ausrüstung vor Gebrauch und packen Sie dann das Produkt aus. Wenn das Produkt bei der niedrigen Temperatur, bei der Wiederherstellung zur Raumtemperatur (15℃-30℃) vor dem Auspacken gespeichert wird und beim Gebrauch. Reagens kann nicht wenn das Verpacken benutzt werden, beschädigt wird und der Gültigkeitszeitraum abläuft.
3. Nehmen Sie die Testkarte aus der Aluminiumfolietasche heraus und führen Sie Experiment in 15min durch. Legen Sie es nicht in die Luft für eine lange Zeit, um Feuchtigkeit zu vermeiden.
4. Es wird angefordert, mit den Anforderungen für Beispielsammlung und -speicher ausschließlich übereinzustimmen. Wenn die Probe trüb ist, bitte zentrifugieren Sie und führen Sie sie vor Gebrauch herbei.
5. Die Ausrüstung enthält Produkte von den Tieren. Geeignete Informationen über Tierquelle und gesundheitliche Zustand können inexistence des ansteckenden Krankheitserregers nicht absolut sicherstellen. Deshalb sollten diese Produkte als latentes ansteckendes Material entledigt werden, und alle Proben, Reagenzien und latenten Schadstoffe sollten entsprechend relevanten lokalen Regelungen desinfiziert werden und entledigt werden.
6. Zu hoher oder zu niedriger Hematocrit von roten Zellen beeinflußt VollblutTestergebnis, also sollte Überprüfung unter Verwendung anderer Methoden geleitet werden.