Herkunftsort:
KN
Markenname:
WWHS
Zertifizierung:
ISO 13485, CE
Modellnummer:
CA153
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[Produktname]
Schneller quantitativer Test des Kohlenhydrat-Antigen-153 (CA153) (Fluoreszenz Immunoassay)
[Paketspezifikation]
25 Tests/Ausrüstung
[Inspektionsprinzip]
Der schnelle Test CA153 ist ein chromatographischer Sandwich Einimmunoassay, der für das quantitative Maß von CA153 bestimmt ist. Das Antigen CA153 in der Probe wurde zuerst mit dem konjugierten Mittel des Leuchtstoff beschrifteten monoklonalen Antikörpers CA153 gesprungen, dann bewegte sich und kombinierte mit einem anderen monoklonalen Antikörper CA153, der auf der Nitrozellulosemembran geregelt wurde, und der doppelte Antikörpersandwichkomplex wurde an der Entdeckungslinie der Zellulosenitratmembran gebildet. Die quantitativen Entdeckungsergebnisse wurden durch trockenen fluoroimmunoassay Analysator NIR-1000 erzielt.
[Komponenten]
Name | Quantität | Komponente |
Testkarten | 25 | Es wird aus der Leuchtstoffauflage (mit Leuchtstoff beschriftetem CA153 monoclonal Mäuse-Antikörper beschichtet), der Nitrozellulosemembran (beschichtet mit monoclonal Antikörper der Maus- CA153 und Ziegenanti- Mausigg-Antikörper), saugfähigem Papier und Schutzträger verfasst |
Beispielverdünnungsmittel | 25 (300μL/tube) | Phosphatpuffer |
Ausweis | 1 | Mit spezifischer Standkurvendatei |
[Beschränkungen von Methoden]
1, diese Ausrüstung wird nur verwendet, um Proben des menschlichen Plasmas/des Vollblutes zu ermitteln
2, wegen der Beschränkungen von Immunoassaymethoden der Antigen- und Antikörperreaktion, die Ergebnisse können nicht als die einzige Basis für klinische Diagnose verwendet werden, aber sollten mit allen vorhandenen klinischen und experimentellen Daten ausgewertet werden.
3, der Inhalt des Triglyzerids in der Probe übersteigen nicht 15mg/ml, übersteigt der Inhalt des Hämoglobins nicht 5mg/ml, und der Inhalt des Bilirubins übersteigt nicht 0.5mg/ml, und die relative Abweichung der Testergebnisse übersteigt nicht ±15%.
4, wenn die Konzentration von CA153 in der Probe weniger als 500U/ml ist, dort ist kein Hakeneffekt.
5, HAMA-Effekt wurden nicht produziert, als die Konzentration der menschlichen Antiratte in der Probe kleiner als 50ng/ml war.
6, wenn Rf-Konzentration in der Probe weniger als 2000IU/ml ist, die relative Abweichung der Testergebnisse ist innerhalb ±15%.
[Verfahren]
[Anmerkung]
1. Diese Ausrüstung wird nur für in-vitrodiagnose benutzt.
2. Das Testkarten- und -beispielverdünnungsmittel sind- Wegwerf und können nicht wiederverwendet werden.
3. Überprüfen Sie bitte die Integrität und die Gültigkeit des Ausrüstungspakets vor Gebrauch, und öffnen Sie dann das Paket. Wenn es bei der niedrigen Temperatur gespeichert wird, sollte es zur Raumtemperatur (15℃ | 30℃) wieder hergestellt werden bevor das Paket für Gebrauch geöffnet ist. Die Reagenzien mit geschädigtem innerem Paket und über dem Gültigkeitszeitraum hinaus können nicht benutzt werden.
4. Die Anforderungen der Exemplarsammlung und -speichers sollten ausschließlich beobachtet werden. Wenn das Exemplar trüb ist, sollte es vor Gebrauch zentrifugiert werden und weggeworfen werden.
5. Die benutzten Ausrüstungen sollten als mögliche ansteckende Substanzen behandelt werden, und alle Proben, Reagenzien und möglichen Schadstoffe sollten entsprechend den relevanten lokalen Regelungen desinfiziert werden und behandelt werden.
WWHS-Proben-Liste
Tumormarker | ||||||
cat#. | Produkteinzelteil | Exemplar | Reaktions-Zeit | Maß-Strecke | Klinische Strecke | Itended-Gebrauch |
20 | AFP | Serum/Plasma | 15min. | 2.5-200ng/ml | <20ng> | Schwangerschaftskrebs |
21 | CEA | Serum/Plasma | 15min. | 1-200ng/ml | <5ng> | Darmkrebs, Darmkrebs, etc. |
22 | NSE | Serum/Plasma | 15min. | 1-400ng/ml | <16ng> | nicht-kleiner Zelllungenkrebs |
23 | UHRKETTE | fäkale Exemplare | 10min. | 50-1000ng/ml | <100ng> | Anormales rückläufiges gastro-intestinales Bluten |
24 | SEITE II | Serum/Plasma | 15min. | 1-100ug/L | PGI/PGII>3.0 | gastrische Abweichungen |
25 | SEITE I | Serum/Plasma | 15min. | 2.5-200ug/L | >70ng/ml | gastrische Abweichungen |
26 | TPSA | Serum/Plasma | 15min. | 0.5-40ng/ml | <4ng> | Prostatakrebs |
27 | FPSA | Serum/Plasma | 15min. | 0.1-10ng/ml | <1ng> | Prostatakrebs |
28 | CA12-5 | Serum/Plasma | 15min. | 20-500U/ml | <35u> | Eierstockkrebs |
29 | CA15-3 | Serum/Plasma | 15min. | 10-400U/ml | < 25="" U=""> | Brustkrebs |
30 | HE4 | Serum/Plasma | 15min. | 50-2000pmol/L | <140 pmol=""> | Eierstockkrebs |
31 | CA19-9 | Serum/Plasma | 15min. | 10-400U/ml | < 27="" U=""> | Bauchspeicheldrüsenkrebs |
32 | β-HCG | Serum/Plasma | 15min. | 5-400mIU/ml | <10 mIU=""> | Frühes pregrancy, ectopic HCG-Krebs, unvollständige Abtreibung |
33 | CK19 (Cyfra21-1) | Serum/Plasma | 15min. | 0.5-50ng/ml | <2> | nicht-kleiner Zelllungenkrebs |
FAQ
1. Was ist Leuchtstoffimmunoassayanalysator?
Der Biopanda-Fluoreszenz Immunoassay-Analysator wird durch kleine Labors für die Entdeckung einer Strecke der Biomarkers benutzt, um mit der Diagnose und der Überwachung einiger Beschwerden einschließlich Herz-Kreislauf-Erkrankung, Entzündung, Nierenerkrankung, Schilddrüsenzustände und Ergiebigkeit zu unterstützen.
2. Haben Sie CER-Zertifikat für Immunoassayanalysator?
WBC-Analysator gehört anderem/allgemeinem IVD, kein Bedarf CER, EC-Erklärung ist genug.
3. Wie Fluoreszenz Immunoassay tut Arbeit?
Leuchtstoffimmunoassays sind einfach eine andere Art Immunoassay. … Benutzt ein moderner Leuchtstoff basierter Immunoassay als das Entdeckungsreagens ein Leuchtstoffmittel, das Licht oder Energie (Anregungsenergie) an einer spezifischen Wellenlänge absorbiert und dann Licht oder Energie an einer anderen Wellenlänge ausstrahlt.
4. Was ist Probe der indirekten Immunofluoreszenz?
Indirekte Immunofluoreszenz oder Sekundärimmunofluoreszenz, ist eine Technik, die in den Labors verwendet wird, um das Verteilen zu ermitteln
Serum des Autoantibodiesstationären patienten. Es wird verwendet, um autoimmune Blasenbildungskrankheiten zu bestimmen.
5. Ist Immunofluoreszenz ein Immunoassay?
Immunofluoreszenzprobe (IFA) ist eine virologic Standardtechnik, zum des Vorhandenseins der Antikörper durch ihre spezifische Reaktionsfähigkeit mit den Virenantigenen zu identifizieren, die in den Wirtszellen ausgedrückt werden; Grenzantikörper werden durch Ausbrütung mit Leuchtstoff beschriftetem antihuman Antikörper sichtbar gemacht.
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