WWHS Cov-19 AG schneller Test-Kassetten-/Kit FIAs POCT Proben-Fluoreszenz Immunoassay

[Produktname]
Schnelle Test-Ausrüstung des Antigen-SARS-CoV-2 (Fluoreszenz Immunoassay)
 
[Paketspezifikation]
25 Tests/Ausrüstung
 
[Beabsichtigter Gebrauch]
Ist schnelle Test-Ausrüstung des Antigen-SARS-CoV-2 ein seitlicher Fluss Immunoassay, der für die quantitative Entdeckung des Nucleocapsid-Antigens von SARS-CoV-2 in den Nasenrachenraumputzlappen von den Einzelpersonen bestimmt sind, die von SARS-COV-2 von ihrem Gesundheitsvorsorger innerhalb der ersten 7 Tage des Symptomanfangs vermutet werden, oder für Siebung von Einzelpersonen ohne Symptome oder andere Gründe, Infektion SARS-COV-2 zu vermuten, falls zutreffend.
Positive Ergebnisse zeigen das Vorhandensein von Virenantigenen an, aber klinische Wechselbeziehung mit Patientenanamnese und anderen Diagnoseinformationen ist notwendig, um Infektionsstatus zu bestimmen. Positive Ergebnisse streichen nicht bakterielle Infektion oder Mitinfektion mit anderen Viren durch. Das Mittel ermittelte ist möglicherweise nicht die bestimmte Krankheitsursache.
Negative Ergebnisse sollten behandelt werden, wie vermutlich und streichen Infektion nicht SARS-CoV-2 durch und sollten nicht als die einzige Basis für Behandlung oder geduldige Unternehmensentscheidungen, einschließlich Infektionskontrolleentscheidungen verwendet werden. Negative Ergebnisse sollten im Rahmen der neuen Belichtungen eines Patienten, der Geschichte und des Vorhandenseins von klinischen Zeichen und von Symptomen betrachtet werden, die mit SARS-CoV-2 in Einklang sind, und mit einer molekularen Probe, für geduldiges Management gegebenenfalls bestätigt werden.
Das Antigen SARS-COV-2, das schnelle Test-Ausrüstung für ausgebildetes klinisches Laborpersonal beabsichtigt wird, speziell wies an und bildete in-vitrodiagnoseverfahren aus.
 
[Inspektionsprinzip]
Der SARS-CoV-2 Nucleocapsid Proteine schnelle Test ist ein chromatographischer Sandwich Einimmunoassay, der für das quantitative Maß von SARS-CoV-2 Nucleocapsid Proteinen bestimmt ist. Die SARS-CoV-2 Nucleocapsid Proteine in der Probe wurden zuerst mit dem konjugierten Mittel des Leuchtstoff beschrifteten SARS-CoV-2 Nucleocapsid Proteinmonoklonalen antikörpers gesprungen, dann bewegten sich und kombinierten mit einem anderen SARS-CoV-2 Nucleocapsid Proteinmonoklonalen antikörper, der auf der Nitrozellulosemembran geregelt wurde, und der doppelte Antikörpersandwichkomplex wurde an der Entdeckungslinie der Zellulosenitratmembran gebildet. Die quantitativen Entdeckungsergebnisse wurden durch trockenen fluoroimmunoassay Analysator NIR-1000 erzielt.
 
[Komponenten]
 

Die Komponenten in den verschiedenen Reihen von Ausrüstungen können nicht austauschbar benutzt werden.
 
[Lagerbedingungen und Gültigkeit]
Die Ausrüstung sollte an 4℃~30℃, aus direktem Sonnenlicht heraus gespeichert werden. Sie ist für 18 Monate gültig. Die Testkarte sollte innerhalb 15 Minuten benutzt werden, nachdem man unter der Umwelt von 15℃~30℃ und von 20% unsealing | 90% relative Luftfeuchtigkeit.
Das Produktionsdatum, die Bearbeitungsnummer und das Verfallsdatum werden in der Umverpackung des Produktes gezeigt.
 
[Anwendbare Instrumente]
Trockener Leuchtstoff Analysator des Immunoassay Nir-1000 produziert durch WWHS Biotech. Inc.
 
[Beispielanforderungen]
Putzlappen des Mittel-Turbinate 1.Nasal (NMT) können für die Prüfung benutzt werden. Venöses Blut wurde entsprechend Routinelabormethoden gesammelt, um Hemolysis zu vermeiden.
Putzlappenexemplare des Mittel-Turbinate 2.Nasal (NMT) müssen 30 Minuten der Sammlung sofort und innerhalb geprüft werden.
3.Specimens kann bei Zimmertemperatur gespeichert werden (°C) 15-30 für bis 60 Minuten bis die Prüfung.
 
[Interpretation von Ergebnissen]
Reagens 1.This wird nur für zusätzliche Entdeckung benutzt. Wenn die Testergebnisse anormal sind, sollte es in der Zeit wiederholt werden und im Verbindung mit klinischen Symptomen beurteilt werden.
Proben 2.For mit SARS-CoV-2 Nucleocapsid der Proteinkonzentration, die niedriger als 0.025ng/ml und, die Entdeckungsergebnisse höher als 500ng/ml ist, werden als „500ng< 0=""> /ml“, beziehungsweise berichtet.
 
[Anmerkung]

• Für in-vitrodiagnosegebrauch.
• Dieser Test ist nur für die Entdeckung des Antigens SARS-CoV-2, nicht für alle mögliche anderen Viren oder Krankheitserreger autorisiert worden.
• Behandeln Sie alle Exemplare, wie möglicherweise ansteckend. Folgen Sie Universalvorkehrungen, wenn Sie Proben, diese Ausrüstung und seinen Inhalt behandeln.
• Richtige Beispielsammlung, -speicher und -transport sind- für korrekte Ergebnisse wesentlich.
• Urlaubtestkarte versiegelte in seinem Folienbeutel bis kurz vor Gebrauch. Verwenden Sie nicht, wenn Beutel beschädigt oder offen ist.
• Benutzen Sie nicht Ausrüstung hinter seinem Verfallsdatum.
• Mischen Sie nicht Komponenten von den verschiedenen Ausrüstungslosen.
• Verwenden Sie nicht die benutzte Testkarte wieder.
• Unzulängliche oder ungeeignete Beispielsammlung, Lagerung und Transport erbringen möglicherweise falsche Testergebnisse.
• Speichern Sie Exemplare nicht in den Virentransportmedien für Exemplarspeicher.
• Alle Komponenten dieser Ausrüstung sollten als Biohazardabfall entsprechend Bundes-, Staat und lokalen gesetzlichen Bestimmungen weggeworfen werden.
• Die Lösungen, die benutzt werden, um den positiven Steuerputzlappen herzustellen, sind- nicht-ansteckend. Jedoch sollten geduldige Proben, Kontrollen und Testkarten behandelt werden, als wenn sie Krankheit übertragen konnten. Observe stellte Vorkehrungen gegen Mikrobengefahren während des Gebrauches und der Beseitigung her.
• Tragen Sie passende Personenschutzausrüstung und -handschuhe, wenn Sie jeden Test machen und geduldige Exemplare behandeln. Änderungshandschuhe zwischen der Behandlung von den Exemplaren vermutet von SARS-COV-2.
• UNGÜLTIGE ERGEBNISSE können auftreten, wenn ein unzulängliches Volumen des Extraktionsreagens der Testkarte hinzugefügt wird. Um Lieferung des ausreichenden Volumens sicherzustellen, halten Sie Phiole vertikal, ½ Zoll über dem Putzlappen gut, und addieren Sie Tropfen langsam.
• Falsche negative Ergebnisse können auftreten, wenn der Beispielputzlappen (gewirbelt) nicht vor dem Schließen der Karte gedreht wird.
• Putzlappen in der Ausrüstung werden für Gebrauch mit SARS-COV-2 AG Karte genehmigt. Benutzen Sie nicht andere Putzlappen.
• Der Extraktions-Puffer, der in dieser Ausrüstung verpackt wird, enthält Salze, Reinigungsmittel und Konservierungsmittel, die Zellen und Viruspartikel inaktivieren. Die Proben, die in dieser Lösung eluiert werden, sind nicht für Kultur passend.
• Speichern Sie den Putzlappen nicht nach Exemplarsammlung im ursprünglichen verpackenden Papier, wenn Lagerung erforderlich ist, ein Kunststoffrohr mit Kappe zu benutzen.

 

Neue schnelle Test-Selbsttestausrüstung AG-Covid-19

 
 
Über WWHS Biotech Inc.
 
WWHS Biotech. Inc. ist ein High-Teches Unternehmen, das vom Forschungsinstitut von Tsinghua-Universität in Shenzhen im Jahre 2016 ausgebrütet wird. Die Firma ist in der nationalen biomedizinischen industriellen Basis in Pingshan-Bezirk, Shenzhen, mit ungefähr 32.000 Quadratfuß sperren Sie für Werkstatt und Büro.
 
Als schnell wachsende Biotechnologie-Firma weihen wir der Entwicklung von Weltklasse- Bio-Entdeckungs-Technologien ein, die die ständig steigenden Nachfragen auf klinischen Diagnosen befriedigen. Wir konzentrieren uns auf das Entwickeln von den kosteneffektiven und genauen schnellen Diagnoseprodukten, die auf unseren einzigartigen nahen basieren Fluoreszenz-Plattform-Technologien des Infrarot-(NIR) (PGOLD™ und IR-LF™) mit Major Interests In Cardiology, Infektionskrankheiten, Onkologie, Stoffwechselkrankheiten und Frauen und die Gesundheit der Kinder.
 

 
 
Beschränkungen von Methoden
1. Diese Ausrüstung wird nur benutzt, um Proben des menschlichen Plasmas/des Vollblutes zu ermitteln
2. Wegen der Beschränkungen von Immunoassaymethoden der Antigen- und Antikörperreaktion, können die Ergebnisse nicht als die einzige Basis für klinische Diagnose verwendet werden, aber sollten mit allen vorhandenen klinischen und experimentellen Daten ausgewertet werden.
3. Der Inhalt des Triglyzerids in der Probe übersteigt nicht 15mg/ml, übersteigt der Inhalt des Hämoglobins nicht 5mg/ml, und der Inhalt des Bilirubins übersteigt nicht 0.5mg/ml, und die relative Abweichung der Testergebnisse übersteigt nicht ±15%.
4. Wenn die Konzentration von AFP in der Probe weniger als 20000ng/ml ist, gibt es keinen Hakeneffekt.
5. HAMA-Effekt wurde nicht produziert, als die Konzentration der menschlichen Antiratte in der Probe kleiner als 50ng/ml war.
6. Wenn Rf-Konzentration in der Probe weniger als 2000IU/ml ist, ist die relative Abweichung der Testergebnisse innerhalb ±15%.